Takeda登革熱疫苗Qdenga（TAK-003）獲印度核准，為印度首款登革熱疫苗
摘要
印度藥品管制總局（DCGI）於2026年7月20日核准Takeda四價登革熱疫苗QDENGA（TAK-003）於印度上市，適用4至60歲族群，為印度首款獲核准之登革熱疫苗。疫苗以第2型登革病毒為骨架、插入其餘三型表面蛋白基因之重組減毒活疫苗技術製成，採兩劑皮下注射（間隔3個月）。第三期樞紐試驗涵蓋逾2萬名受試者、8個登革熱流行地區，第二劑接種後一年對病毒學確診登革熱之保護效力達80.2%。QDENGA自2022年上市以來已於全球43國核准，累計配送逾3,200萬劑；印度2025年通報逾11.3萬例登革熱病例，佔全球登革熱負擔近三分之一，為極高疾病負擔市場。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 武田藥品工業
- 涉及藥品
- Qdenga
- 涉及疾病
- 登革熱
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-07-20 | 核准（印度） | 印度DCGI核准Qdenga（TAK-003）於印度上市，為印度首款登革熱疫苗 | Takeda gets DCGI approval for QDENGA, India's first dengue vaccine |
關鍵決策
- 印度DCGI核准境內首款登革熱疫苗
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 武田藥品工業 | 疫苗所有廠商，取得印度核准 | Takeda gets DCGI approval for QDENGA, India's first dengue vaccine |
影響分析
- 政策面
- 為印度公共衛生體系首次取得已核准之登革熱疫苗工具，後續是否納入印度國家免疫計畫或政府採購為關鍵觀察點
- 市場面
- 印度為全球登革熱疾病負擔最高國家之一，市場潛力龐大，Takeda藉此鞏固其登革熱疫苗全球布局
- 病人面
- 印度4至60歲民眾首次取得已核准之登革熱疫苗接種選項，惟現階段核准為市場准入，尚未涉及公費/政府採購決定
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 印度是否將Qdenga納入國家免疫計畫或政府採購方案；定價與可近性後續進展
備註
台灣核准／引進狀態本次查證未查得相關資訊，屬國際重大事件掃描項目（疫苗與公共衛生政策關注領域），非台灣市場消息。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 武田藥品工業 → 提交申請 | 2026-07-20 | 強 | 確認 | Takeda gets DCGI approval for QDENGA, India's first dengue vaccine | 印度DCGI核准Takeda之Qdenga（TAK-003）登革熱疫苗於印度上市；DCGI為核准機關，尚未於kb/orgs建檔，此relation記錄Takeda身為疫苗所有廠商與事件之關聯 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-28 | 首次建檔 | Takeda gets DCGI approval for QDENGA, India's first dengue vaccine |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Takeda gets DCGI approval for QDENGA, India's first dengue vaccine | 2026-07-20 | Business Standard | 第二級 | 高 |
| India Approves QDENGA Dengue Vaccine | 2026-07-21 | GKToday | 第三級 | 高 |