| 益康平健保給付擴大後續使用狀況 | 台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍（HER2陽性早期乳癌） | 執行 | 2026-07-14 政策已於7月1日生效，尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計 | 待觀察（後續季度統計） | 高 |
| 美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度 | 美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路 | 執行 | 2026-08-17 CMS-4215-P永久性規則意見徵詢期如期於今日（美東下午5時）截止，CMS預計2026年秋季定案最終規則；本次查證時點尚無各界正式意見書內容之公開彙整報導，後續改追蹤秋季定案時程與第三輪協商11/1期限；2026-08-20 查證：DC巡迴上訴法院於Teva訴CMS案（另立事件Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決）作出部分判決，維持CMS將學名藥緩釋劑型併計單一藥物之協商認定，強化CMS執行藥價協商權力；惟「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地院重審，未作實體判決，顯示IRA協商制度仍有法律挑戰空間；2026-08-23 查證：CMS-4215-P意見徵詢期已於8/17截止，尚無新規則進度；2026-08-25 新進展（另立事件Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回）：馬里蘭州聯邦地院（8/19）與華盛頓特區聯邦地院（8/24）相繼駁回AstraZeneca、Merck挑戰藥價協商制度合憲性之訴訟，延續藥廠訴訟連續敗訴趨勢，強化IRA制度法律基礎；2026-08-29 新進展（另立事件美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟）：第五巡迴上訴法院於8/27一致駁回PhRMA挑戰藥價協商合憲性之訴訟，為聯邦法院第25次判決維持IRA協商制度合法，且為首件聯邦上訴法院層級判決，標誌藥廠對IRA之第一波訴訟正式告終 | 2026-11-01（第三輪協商期限）；2026年秋季（永久性規則最終版本預定定案時程） | 重大 |
| Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度 | FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤） | 通過（美國、歐盟） | 2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准（早於美國），修正原先「僅美國核准」之認知；台灣等其他市場尚未見核准消息 | 待觀察 | 中 |
| Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查 | Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals | 已完成交割（2026-09-01），Crinetics成為Vertex全資子公司 | 2026-08-24 Hart-Scott-Rodino反壟斷審查等待期已於8/12屆滿，另取得奧地利、德國反壟斷核准，澳洲審查等待期預定8/27屆滿；Crinetics股東特別會議訂8/28表決，若通過預計2026年9月初完成交割；2026-08-27 查證確認澳洲ACCC已於8/13無條件核准（無附加條件，因雙方產品線無水平重疊），解決先前「是否附加條件」之開放問題；法定等待期依原時程於今日屆滿，惟查無獨立報導確認屆滿後之正式聲明，Crinetics股東會明日(8/28)如期召開；2026-08-28 Crinetics股東特別會議依原定時程召開，惟查證執行時點尚未查得官方或獨立報導確認之表決結果，若通過預計9月初完成交割；2026-08-29 查證確認Crinetics股東會於8/28通過併購案表決（Proposal No. 1，出席股份占已發行流通股約74.71%），預計2026年9月初完成交割；2026-09-01 查證：截至今日查無Vertex或Crinetics官方發布之正式交割完成（deal closed）公告，多篇報導仍描述「預計9月初完成」，尚未確認實際交割日；2026-09-02 確認：Vertex官方新聞稿證實交割已於9月1日正式完成，每股85.00美元現金，總股權價值約100億美元（扣除預估現金後約88億美元），為Vertex史上最大宗收購案，開放問題「確切交割日期」已解決 | 待觀察（整合後續進展） | 中 |
| Eli Lilly收購Merida Biosciences交割進度 | Eli Lilly以最高28.75億美元收購自體免疫新創公司Merida Biosciences | 宣布，待交割 | 2026-09-02 建檔：Eli Lilly於8/31宣布以最高28.75億美元收購自體免疫新創Merida Biosciences，取得MER511（甲狀腺眼病／Graves氏病）、MER769（氣喘等過敏性疾病）兩項自體抗體清除新機轉在研藥物，預計2026年第四季完成交割 | 2026年第四季（預計完成交割） | 中 |
| 中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程 | 中裕新藥Trogarzo（ibalizumab）取得台灣TFDA領證通知 | 通過（領證） | 2026-07-14 已取得TFDA領證通知，友華生技辦理領證程序中 | 待觀察 | 中 |
| 日本2026年度藥價制度改革定案進度 | 日本中医協推進2026年度藥價制度改革，產業團體提交意見 | 核心改革已定案並自2026年4月起實施（依產業媒體報導，待官方原文覆核） | 2026-08-13 厚生勞働省中間年改定8月1日實際降價結果：Mounjaro（GLP-1）降價25%等品項調降，另8月13日完成10品項新藥收載；惟此進度僅單一產業媒體來源，尚待官方厚生勞働省公告交叉驗證；2026-09-08 查證：多篇產業媒體（PHARMA JAPAN、GemMed）報導指出，本項改革之核心內容已於2025年12月26日由中醫協總會決定、2026年1月16日完成算定基準修正案，並自2026年4月起正式施行，與本卡先前所載「諮詢中」階段不符；因僅依產業媒體轉述、尚未直接查得厚生勞働省官方原文交叉驗證，暫以此保守修正stage敘述，開放問題與next_key_date維持不變待後續覆核 | 待觀察（預計年度內定案） | 中 |
| AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度 | AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy（sunvozertinib）全球權利 | 宣布 | 2026-07-19 確認交易財務結構：Dizal獲6億美元首付款，另有最高9億美元里程碑款（合計最高15億美元），並可獲Zegfrovy全球銷售分層權利金；預計2026年下半年完成交割 | 2026年下半年 | 中 |
| CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度 | CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付 | 草案 | 2026-07-19 確認CMS提案將340B藥品給付自ASP+6%大砍至ASP-33.4%（降幅近40%），CMS估計2027年將減少給付48.5億美元；美國醫院協會(AHA)強烈反對，稱此舉將使弱勢病患用藥更不可負擔；2026-08-20 查證：截至今日查無新進展，意見徵詢期仍進行中（截止日8/31），CMS尚未公布最終規則；2026-08-31 查證：意見徵詢期依原時程於今日截止，過去24小時內查無CMS官方發布之意見彙整結果或規則加速定案之新報導，最終規則尚未公布，維持「草案」階段判定，待後續追蹤CMS是否於秋季公布最終規則 | 待觀察（CMS最終規則公布時程未定，意見徵詢期已於8/31截止） | 重大 |
| CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向 | 美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長 | 已確認就任 | 2026-08-06 確認：參議院全院已於2026-08-05以51比44表決通過，Schwartz正式就任CDC署長，為首位非裔女性CDC署長，早於此前媒體預期之9月；後續轉為追蹤其就任後之疫苗政策立場與ACIP運作方向；2026-08-11 重大進展：川普於2026-08-10簽署行政命令，將兒童常規建議接種疾病由18種縮減為11種、其餘7種改列共享臨床決策，並要求MMR疫苗拆分三劑施打（詳見新建事件川普簽署行政命令大幅修改美國兒童疫苗接種建議時程表），為RFK Jr.先前立場（7/15已記載其推動刪減至11項之方向）之正式政策落實，直接回答本卡先前「Schwartz就任後之CDC疫苗政策立場是否調整現行限縮方向」之開放問題——現況顯示限縮方向不僅未緩和，反而以總統行政命令形式進一步強化；2026-08-25 新進展：HHS部長甘迺迪8/24發布RFI，就兒童疫苗建議分類方式（如新增「建議接種但不含嬰兒期」類別）展開30天公眾意見徵詢，為8/10行政命令之具體落實步驟（併入追蹤）；2026-09-07 查證：查得聯邦公報官方原文（Request for Information: Categories Used in Federal Vaccine Recommendations and the Role of Shared Clinical Decision-Making），確認RFI意見徵詢截止日為2026年9月20日（非先前依「發布日+30天」推算之9月23日），解決先前「確切截止日待官方原文覆核」之開放問題 | 2026-09-20（RFI意見徵詢期截止，經聯邦公報官方原文確認）；待觀察（Schwartz就任後首次公開行動或ACIP會議） | 高 |
| 美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度 | 美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定 | 執行 | 2026-08-02 查證釐清先前「13家vs14家」矛盾，確認已簽署最惠國(MFN)藥價協議家數為14家（含Pfizer、AstraZeneca、Novo Nordisk、Eli Lilly、GSK等）；惟此14家名單與原始記載「輝瑞、嬌生、GSK等3家尚未確認岸置協議」有出入，兩者資訊時間點與內容尚待官方原始公告（美國商務部/白宮）進一步覆核；2026-08-03查證釐清232條款關稅分級結構：完成岸置協議（未含MFN）者，自2026年9月29日至2030年4月2日適用20%關稅；同時完成岸置協議與MFN藥價協議者，自2026年7月31日至2029年1月20日適用0%關稅，此為先前「14家已簽署MFN」記載之關稅稅率依據；2026-08-11 查證發現另有來源（Crowell & Moring法律分析）指出截至5月已有17家藥廠簽署MFN藥價協議取得0%關稅優惠，與先前記載之14家不一致，兩份資料時間點可能不同（14家為8/2查證時點，17家來源未標明查證時點），確切最新簽署家數與名單仍待商務部官方名單覆核；2026-08-27 新增台灣衝擊評估（單一來源，待查證）：衛福部長石崇良8/26受訪估計美方10月1日起對未享優惠稅率之品牌/專利藥課徵最高100%關稅，約75項在專利期台灣進口新藥受影響，政府已撥補健保200億元因應；此「10月1日」時點與既有分級生效時程（7/31、9/29）之關聯尚待官方原始資料交叉驗證，暫僅見風傳媒單一報導；2026-08-28 查證發現中央社（CNA）等報導所引用之石崇良「75項/214項專利期藥品、200億元」發言，實為其2025年9月甫接任衛福部長時之既有表態並經多篇報導反覆引用，非本次查證期間之新發言；核心數字（75項、214項、200億元）在跨時間點多篇報導中一致出現，惟「10月1日」生效時點與232條款既有分級時程（7/31、9/29）之關聯，以及官方原始公告，仍待衛福部/健保署或美國商務部進一步確認；2026-08-31 白宮公布第二輪MFN藥價協議，擴及9家中型藥廠（Alcon、Astellas、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、Kyowa Kirin、Sun Pharma、Teva、UCB），合計承諾至少196億美元美國本土生產投資換取232條款關稅豁免，部分藥廠並承諾捐贈原料藥予美國「戰略API儲備」；顯示美方MFN協議模式自大型藥廠擴及中型藥廠，惟簽署方「CSL」具體法人實體（CSL Limited或其子公司CSL Vifor）尚待查證 | 2026-09-29（小型/其他全球藥廠關稅生效日） | 重大 |
| 116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度 | 衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切 | 已陳報行政院核定，尚待核定結果公告 | 2026-08-13 國發會委員會議通過116年度總額成長率範圍為2.619%至5.5%，對應金額新台幣1兆149.55億元至1兆434.49億元，總額規模首度突破兆元；國發會主委葉俊顯（葉俊顯）說明低推估值依既定公式計算、高推估值綜合考量健保財務狀況與『健康台灣』政策願景並保留協商空間。本案通過後將陳報行政院核定，其後健保會依法於下一年度開始前3個月內（即約2026年9-10月間）啟動對等協商機制訂出具體總額，與媒體先前報導之9月總額協商時程相符 | 2026年9月（健保會對等協商訂出116年度具體總額）／待觀察（行政院核定公告） | 重大 |
| 藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討 | 衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切 | 爭議中，健保署表示正研議調整計算公式 | 2026-07-16 多位健保會委員（黃振國、顏鴻順等）於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數，導致MCPI藥品費用成長率呈現負值（約-5.655%），未反映實際藥費成本；健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式，惟需凝聚共識 | 待觀察 | 高 |
| 癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度 | 衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切 | 執行中，114、115年度各編列50億元公務預算 | 2026-07-16 健保署書面回復健保會委員：專款累積朝百億元規模發展，暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR)，證實療效後轉入常規健保給付；116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算 | 待觀察（個別藥品HTR到期時點依收載年度而異，約2027-2028年起陸續到期） | 高 |
| 「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度 | 健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付，健保會啟動審查 | 健保會已原則同意，待衛福部核定公告實施 | 2026-08-09 取得健保會第6次委員會議（2026-07-29）議事錄原文確認：委員會討論後原則同意，給付比例訂為暫時性植入20%、永久植入30%（依核定費用計算），核定費用以公立醫院及醫學中心採購中位數除以浮動點值計算；健保署須儘速報請衛福部核定公告，實施半年後提改善報告，2年後進行HTR滾動檢討 | 待觀察（衛福部核定公告日期） | 高 |
| 全民健康保險復健病房試辦計畫執行進度 | 健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」，最快7月上路 | 執行 | 2026-08-14 總統賴清德出席啟動記者會，正式公布10家試辦醫院名單（台北市聯合醫院陽明院區、桃園長庚紀念醫院、衛福部台中醫院、員郭醫院、成大醫學院附設醫院斗六分院、衛福部朴子醫院、衛福部旗山醫院、新高醫院、台北榮總員山分院、衛福部花蓮醫院），全台373張復健病床，首波鎖定腦中風患者，預計每年最多2000人受惠，試辦至2027年12月底。醫界（腦中風學會、台灣神經學會）肯定方向惟指出規模供需失衡，籲擴大據點與病床數、取消給付限制。 | 待觀察（試辦至2027年12月底，期間成效報告時程未定） | 高 |
| 台灣 RSV 疫苗公費政策 分族群追蹤 | 台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論（孕婦／嬰兒／老年人三軌） | 評估中（自費為主，地方加碼，中央未納公費） | 2026-07-19 使用者投餵Abrysvo官方仿單（SPC 20250328-3，艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗（Abrysvo）仿單（SPC 20250328-3）），確認孕婦接種週數24-36週、老年人60歲以上門檻（解決先前三來源記載不一問題），並揭露先前未記載之18-59歲高風險成人適應症與上市後格林-巴利症候群安全性信號；政策面現況仍為：六縣市（臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北）已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體，中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目，ACIP已二度討論仍建議自費為原則，預計2026年底完成效益報告後再議 | 2026年底（疾管署預計完成RSV成本效益評估報告，作為是否提案ACIP之依據） | 高 |
| 健保暫予支付三項腫瘤新藥（dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel）後續正式給付規定確立 | 健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付（dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel） | 部分正式給付規定確立：dostarlimab、aumolertinib已納入健保8月新制（2026-08-01生效）；cabazitaxel確認未列入本批，仍待官方公告 | 2026-08-04 媒體（中央社等）補充報導：aumolertinib（Pulmivex）為台灣本土藥廠自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥首例，東洋藥品於六堵廠投入約一年時間建置製程與產線；給付人數與藥費數據與2026-07-31既有記載一致，無新增變動；cabazitaxel（Cabazred）仍未列入本次8月新制正式給付清單；2026-08-11 查證發現矛盾尚未完全解決：2026-08-07 ETtoday健康雲（health.ettoday.net/news/3215326，已取得全文）與蕃新聞（Yam）報導，將cabazitaxel與dostarlimab、aumolertinib、gilteritinib並列為「健保8月擴大給付」項目，稱cabazitaxel已用於轉移性去勢抗性攝護腺癌之給付，約1,400人受惠（含四藥品合計）；惟同一時期（7月底）之官方導向報導（自由健康網等，列出「8款藥物」正式清單：atropine眼藥水、aumolertinib、gilteritinib、dostarlimab、cefiderocol、fitusiran、pregabalin口服液劑、romosozumab）並未列入cabazitaxel。研判ETtoday/Yam報導可能將本追蹤卡（暫予支付三項腫瘤新藥）與另一批「8月新制8款藥物」（健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib））之報導內容混合轉述，兩者實際藥品清單是否重疊、cabazitaxel是否確已正式轉為常規給付，仍未查得健保署官方公告原文（nhi.gov.tw法規公告欄多次嘗試存取遭403），予以標記「僅依據媒體轉述，未經官方原文證實」，維持「未列入本批」之保守判定，待後續查證 | 待觀察 | 中 |
| 台灣 PCV 疫苗公費政策 分族群追蹤 | 台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策（嬰幼兒／學齡前及高風險兒童／長者／其他高風險成人四軌） | 成人單劑化第二階段（PCV20/PCV21併列）已於2026-08-10如期正式生效；嬰幼兒/兒童政策維持既有；2026-08-17跨黨派立委公聽會籲擴大公費對象至50-64歲一般族群，疾管署表示成本效益需再評估 | 2026-08-21 疾管署『健康幣』接種誘因方案（10月上路）、PCV21血清型置換選型考量、2026年累計IPD案例161例19死等三則後續媒體報導補充；核心單劑化政策本身無變動；2026-08-25 健康幣疫苗接種獎勵方案細節公布：肺鏈疫苗現行65歲以上接種率36.7%，將據此訂定獎勵額度（比例未公布，另立追蹤卡台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案） | 2026-08-10（成人單劑化第二階段生效日）；後續持續追蹤：嬰幼兒PCV13轉換規劃、高風險兒童獨立公費路徑之官方公告時程 | 高 |
| 台灣COVID-19疫苗接種政策（115-116年度） | 台灣COVID-19疫苗接種政策（115-116年度接種計畫與追加劑） | 現行公費措施因應流行期延長；疫情持續升溫、疫苗庫存吃緊 | 2026-07-25 疾管署副署長曾淑慧宣布，原訂7/31截止之現行公費疫苗擴大接種措施延長至9月28日，因國內疫情已進入流行期且本土重症病例逾9成未接種本季疫苗；Novavax疫苗效期仍至7/31止，其後僅Moderna（現有庫存約44萬劑）可供接種；截至7/24本季累計接種約174萬人次，65歲以上長者第1劑接種率21%、第2劑僅0.56%；2026-07-27 另查得歐盟CHMP已於7/23對COVID-19疫苗（Comirnaty、Spikevax、Nuvaxovid、Bimervax）更新配方以因應XFG變異株做出正面意見，與台灣ACIP選株方向一致（國際佐證，非台灣政策異動）；2026-08-12 疾管署8/11情勢更新：上週（8/2-8/8）新增72例本土重症、14例死亡創本季新高，門急診就診24,645人次（較前週增27.6%，惟升幅趨緩），研判8月中下旬達高峰；疫苗庫存已降至約14萬劑，將於8/13把中央庫存3.7萬劑（效期至9/9）撥配至各縣市；截至8/9累計接種約179.6萬劑，65歲以上長者第1劑21.22%、第2劑僅0.97%，接種率提升有限；2026-08-25 疾管署公布COVID-19疫苗採購240萬劑，流感疫苗第2階段開打日訂為11/2；同日宣布10月上路之健康幣疫苗接種獎勵方案（另立追蹤卡，見台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案） | 2026-08-13（中央庫存疫苗撥配至各縣市）；2026-09-28（延長後之現行公費疫苗擴大接種措施截止） | 中 |
| 台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策 | 台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策 | 政策時程確定：2027年1月1日正式上路；得標廠牌尚未公告 | 2026-07-20 建檔：ACIP於2026-06-24決議公費幼兒輪狀病毒疫苗採雙廠牌併行提供，複數決標、每批6:4比例採購（價低者占60%），惟會議紀錄未指名得標廠牌；2026-08-11 查得衛福部官網公告（mohw.gov.tw/cp-16-87058-1.html）確認具體時程：行政院已於2025年12月18日同意將輪狀病毒疫苗納入公費接種項目，2026年6月24日提案ACIP討論並決議6:4比例採購2劑型與3劑型疫苗，預計**2027年1月1日正式上路**，首年約12萬名幼兒受惠；此為先前追蹤卡未載明之具體上路日期，惟得標廠牌名稱本次仍查無公告 | 2027-01-01（正式上路）；得標廠牌公告時間待查 | 中 |
| Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟後續暨GLP-1市場競爭態勢 | Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實（GLP-1減重藥市場競爭訴訟） | 已聲請初步禁制令；2026年Q2財報顯示Lilly市場地位擴大 | 2026-07-27 確認法院已排定2026年8月17日於紐澤西州聯邦地方法院開庭審理Novo Nordisk之初步禁制令聲請；2026-08-12 補充市場背景（Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報：肥胖藥物市場競爭態勢逆轉）：雙方2026年8月5日公布之第二季財報顯示競爭態勢對Lilly有利——Lilly營收年增48%優於預期並調升全年財測，tirzepatide已成全球最暢銷藥物；Novo口服Wegovy銷售未達預期、股價單日下跌6%，CagriSema試驗數據不如預期，此財務背景可能影響雙方後續訴訟策略與行銷投入；2026-08-17 聽證庭期如期屆至，本次查證時點尚無法院裁定結果之公開報導，待後續追蹤確認；2026-08-20 查證：8/17聽證庭期後，過去24小時內查無法院裁定結果之公開報導；2026-08-31 新進展（Eli Lilly之Mounjaro獲美國FDA新增降低第2型糖尿病心血管風險適應症）：Lilly之Mounjaro（tirzepatide）於8/28獲FDA新增核准降低第2型糖尿病心血管風險適應症（依SURPASS-CVOT試驗，較Trulicity降低8%心血管事件複合終點，惟未達優越性統計顯著），為首個具此類心血管風險降低實證之GIP/GLP-1雙重受體促效劑，進一步強化Lilly於GLP-1市場之競爭地位 | 待觀察（法院裁定時程未公布） | 中 |
| 美國進口學名藥關稅政策（2028年100%、2029年200%）暨台灣因應 | 川普宣布進口學名藥課徵關稅：2028年100%、2029年200% | 執行（寬限期） | 2026-08-01 依7/22公布之政策時程，進口學名藥2年零關稅寬限期自今日起算（至2028年8月100%關稅生效前）；過去24小時內查無台灣官方或媒體就寬限期正式起算發布之專門後續報導，此為既定時程之推論性確認，非當日新報導 | 2028年08月（零關稅寬限期屆滿，100%關稅生效） | 高 |
| AstraZeneca camizestrant（Etcamah）美國FDA核准後定價給付與台灣跟進進度 | AstraZeneca乳癌新藥camizestrant（Etcamah）獲歐盟核准一線適應症，美國FDA後續加速核准同一適應症 | 已獲歐盟、美國雙重核准 | 2026-09-04 美國FDA對camizestrant（Etcamah）一線乳癌適應症核予加速核准，與諮詢委員會先前6比3反對立場相反，原「FDA最終裁決結果與時程」開放問題已解決 | 待觀察（美國定價公告、歐盟成員國給付程序） | 高 |
| 健保8月新制擴大給付6大疾病8款藥物後續（含血友病fitusiran、AML gilteritinib） | 健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib） | 執行 | 2026-08-01 8款藥物給付依原訂時程正式生效；過去24小時內查無新增細節或變更報導，各品項健保代碼與正式支付價格仍待官方公告 | 待觀察（各品項健保代碼與支付價格公告） | 高 |
| Keytruda／Opdivo 2028年專利懸崖與生物相似藥進入 | Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景 | 市場預期階段，尚無正式生物相似藥申請動態 | 2026-08-01 建檔：IQVIA報告指出兩藥預計2028年專利到期，為腫瘤藥物市場成長趨緩與近期併購熱潮之背景因素 | 2028年（專利到期年） | 高 |
| AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞後續 | AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判，消息人士後否認 | 持續追蹤（媒體傳聞，消息人士已否認，惟雙方官方仍未正式表態） | 2026-08-06 Reuters於8/5引述知情人士報導稱雙方之間「沒有交易」，惟屬匿名消息來源說法，AstraZeneca、Bristol Myers Squibb官方均未發布正式聲明證實或否認，傳聞降溫但未完全排除；2026-08-11 補充查證：FT於8/2首先報導雙方已就約4000億美元合併案洽談數月，消息傳出後AstraZeneca股價8/3單日重挫約7%（富時100指數當日次大跌幅），Bristol Myers Squibb股價盤前上漲約6%；分析師普遍對此併購邏輯表示困惑（AZN投資人多不看好）。8/9-8/11未查得雙方官方進一步表態或後續發展，議題暫告平息但未完全排除 | 待觀察 | 高 |
| Curium收購Lantheus Holdings案反壟斷審查與交割進度 | Curium以最高約80億美元收購Lantheus Holdings，組建放射性藥物龍頭 | 宣布（已簽署最終合併協議） | 2026-08-04 建檔：Curium與Lantheus Holdings簽署最終合併協議，每股現金102.50美元＋最高12.00美元CVR，交易總值最高約80億美元，預計2027年上半年完成交割 | 2027年上半年 | 高 |
| 白斑症（Vitiligo）口服JAK抑制劑三方市場競爭 | Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭 | Pfizer LITFULO三期成功待提出法規申請；AbbVie Rinvoq已獲歐盟核准、美國審查中；Incyte Opzelura為現有唯一FDA核准藥物 | 2026-08-05 使用者投餵社群貼文，經Pfizer與AbbVie官方新聞稿交叉驗證建檔：Pfizer LITFULO（ritlecitinib）兩項三期試驗（TRANQUILLO、TRANQUILLO 2）於2026-07-30宣布皆達co-primary endpoints；AbbVie Rinvoq（upadacitinib）已於2026-07-29取得歐盟核准，為歐盟首個系統性白斑症藥物，美國FDA審查中 | 2026年內（AbbVie Rinvoq美國FDA裁決預期時程） | 中 |
| Replimune Tudriqev（RP1）第3期Ignyte-3確認性試驗與商業化進度 | Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev（RP1）併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤 | 已獲美國加速核准，待確認性試驗 | 2026-08-06 FDA加速核准Tudriqev併用Opdivo治療晚期黑色素瘤，附帶條件為須完成第3期Ignyte-3確認性試驗；2026-08-11 補充查證：確認性試驗登記編號NCT06264180（Tudriqev+nivolumab對照醫師選擇治療），現已收案約三分之一目標人數，主要終點總體存活（OS）預計2030年公布，FDA核准函設定2030年9月為試驗完成期限、2031年3月為最終報告期限 | 待觀察（Ignyte-3試驗時程未公布） | 中 |
| AstraZeneca與石藥集團（CSPC）生物製劑合資廠興建進度 | AstraZeneca與石藥集團（CSPC）於中國成立生物製劑原料藥製造合資企業 | 宣布，細節未公布 | 2026-08-05 雙方宣布於河北石家莊成立生物製劑原料藥製造合資企業（CSPC 51%／AstraZeneca 49%），為三年內第三次重大戰略協議 | 待觀察 | 中 |
| 衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞暨中聯油品事件後續 | 衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛因中聯油品事件傳請辭 | 傳聞階段，官方未證實 | 2026-08-19 台中地檢署依詐欺、違反食安法等罪起訴中聯油脂等4家公司及董事長蔡清松等15名管理高層，聲請追徵不法所得約8.89億元；石崇良回應『感謝檢調迅速查明』『去留不在我心中』，惟本人請辭傳聞截至查核時仍未見官方正式證實或否認；2026-08-30 行政院院會後記者會第三度遭媒體追問，發言人李慧芝仍表示『不論是有沒有提出辭呈或是口頭請辭，都沒有聽到相關消息』，內容與先前回應同調，未見實質新進展；2026-09-01 查證：過去24小時內查無官方或媒體進一步表態，維持傳聞未證實狀態 | 待觀察 | 高 |
| 115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整執行情形 | 115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整（新增20億元） | 已核定實施，監測護理人員薪資達標情形 | 2026-08-09 健保會第6次委員會議（2026-07-29）確認：新增20億元用於調升住院護理費支付標準（急性病床+5%、慢性病床+10%、偏鄉醫院加成15%→30%），須扣合護理人員薪資監測指標始外加個別醫院總額額度 | 待觀察 | 高 |
| 「0~6歲兒童醫療量能保障」實施成效與指標檢討 | 健保署提報「0~6歲兒童醫療量能保障」實施規劃，委員質疑指標設計與財源侷限 | 實施規劃已提報，委員質疑評估指標邏輯與財源彈性，健保署允跨署研議 | 2026-08-09 健保會第6次委員會議（2026-07-29）：健保署保障兒科醫療點值不低於1元，調升兒童精神日間住院等支付標準（挹注2.3億元）；委員陳秀熙、黃心苑、蔡順雄、連賢明、朱益宏、陳建宗均提出批評，包括評估指標3（急診住院量不低於114年）與少子化及預防保健目標邏輯矛盾、財務誘因過於單薄、醫院值班津貼貼補仍屬杯水車薪等 | 待觀察 | 中 |
| Ivonescimab（Akeso依沃西單抗）國際市場核准與商業化進度 | 中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症，HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療 | 中國已核准三項肺癌適應症，其他市場審查中 | 2026-08-12 NMPA核准第三個肺癌適應症：第一線鱗狀非小細胞肺癌併用化療，HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療 | 待觀察 | 高 |
| Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo歐洲市場准入與給付進度 | 英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場 | 英國MHRA已核准，NHS給付評估中 | 2026-08-10 英國MHRA核准Foundayo，為歐洲首個核准市場，現階段僅自費處方，未納NHS給付 | 2026-11-18（NICE評估報告預計發布日） | 中 |
| Taiho/Cullinan zipalertinib REZILIENT3三期一線EGFR exon20肺癌適應症申請進度 | Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點，擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症 | 三期期中分析達主要終點，尚未正式提交FDA申請 | 2026-08-12 REZILIENT3試驗（285名患者）期中分析達主要終點PFS，具統計顯著且臨床意義之改善，安全性可控；Taiho與Cullinan計畫與FDA討論後申請一線適應症核准 | 待觀察（FDA討論後正式申請時程未公布） | 高 |
| ICER對AstraZeneca Baxfendy(baxdrostat)成本效益評估後續給付影響 | ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻 | 草稿報告已發布，意見徵詢中，待正式報告 | 2026-08-13 ICER草稿報告認定Baxfendy(baxdrostat)現行WAC定價下增量成本效益比遠超常用門檻，健康效益前景看好但結論尚不明確；AstraZeneca回應強調該類藥物為高血壓治療20餘年來首項新機轉創新；2026-08-12（查證補充）草稿為期8個月評估流程之中點，意見徵詢期至9/9截止，正式Evidence Report預定10/1前後公布並提交10/29 Midwest CEPAC會議表決；2026-09-09 查證：意見徵詢期已如期於今日截止，截至查核時點查無ICER或AstraZeneca就截止當日發布之新聲明，下一觀察點為10/1前後正式Evidence Report | 2026-09-09（意見徵詢期截止）；2026-10-01（正式報告預定公布）；2026-10-29（Midwest CEPAC會議） | 高 |
| 台灣罕見疾病新藥Livmarli（maralixibat）與Fabhalta（iptacopan）健保正式給付規定進度 | 健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥：Livmarli（maralixibat）與Fabhalta／服易達（iptacopan） | 正式給付（已取代暫予支付） | 2026-08-14 健保署公告二藥暫予支付；2026-09-01 健保署公告兩藥正式給付規定生效，取代暫予支付機制，Fabhalta（iptacopan）預計挹注藥費約1.83億元、Livmarli（maralixibat）約0.85億元 | 待觀察（實際受益病患人數統計） | 中 |
| Tavneos（avacopan）試驗資料誠信爭議暨美國FDA撤銷核准程序後續 | 歐盟／英國正式撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮 | 歐盟、英國已撤銷；美國FDA撤銷程序進行中 | 2026-08-06 歐盟執委會正式撤銷上市許可；2026-09-04 查證：英國MHRA已於9月1日跟進，完成審查後認定關鍵ADVOCATE試驗資料已不足以維持正向效益風險比，自即日起暫停對新病患供應銷售，既有病患進入6個月管理式退出期，預定2027年3月1日正式撤銷英國上市許可，CSL Vifor保證退出期間供應無虞 | 2027-03-01（英國上市許可正式撤銷日）；待觀察（美國FDA正式撤銷程序時程未公布） | 高 |
| Gilead控告AFP業者跨國平行輸入藥品訴訟後續（第四巡迴上訴法院已維持禁令） | 美國第四巡迴上訴法院維持禁令，禁止「替代性給付方案」業者進口海外版Gilead藥品（Biktarvy） | 上訴審已判決（維持禁制令），未知是否進一步上訴 | 2026-08-13 美國聯邦第四巡迴上訴法院於Gilead Sciences v. Meritain Health案維持地方法院禁制令，禁止AFP業者進口銷售海外版Gilead藥品（含Biktarvy） | 待觀察 | 中 |
| Moderna/Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene上市申請進度 | Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）INTerpath-001第三期試驗達主要終點 | 第三期INTerpath-001試驗達主要終點，尚未提交上市申請 | 2026-08-20 建檔：INTerpath-001試驗（1,137名患者）達主要終點（無復發存活期）與關鍵次要終點（遠端轉移存活期），雙方計畫於國際醫學會議發表完整數據並與監管機關洽談申請；2026-08-22 台灣媒體專訪莫德納台灣總經理劉雯琪，其表示美國以外市場布局由MSD主導，公司計劃研發其他癌症類型疫苗（未涉及台灣上市時程或健保給付具體細節） | 待觀察 | 高 |
| Heidi Overton出任美國FDA局長參議院確認進度 | 川普提名Heidi Overton出任美國FDA局長 | 已獲提名，參議院HELP委員會主席與民主黨議員均公開表態疑慮/反對，尚待確認聽證 | 2026-08-20 HELP委員會主席Bill Cassidy（比爾．卡西迪，共和黨）公開表態對提名「強烈疑慮」，稱Overton涉入政府疫苗行政命令角色「幾近使其不適任」；委員會成員Patty Murray（佩蒂．莫瑞，民主黨）宣布投反對票並公開批評；顯示提名案面臨跨黨派阻力，惟確認聽證時程仍未公布；2026-08-31 川普公開要求參議院於11月期中選舉前優先確認Overton，惟參議院訂9月14日始返回開會，其後10月將再度休會供議員競選，可排定聽證與院會表決之時間窗口極為有限，確認聽證截至報導時點仍未排定 | 2026-09-14（參議院返回開會，聽證排定之最早可能時點） | 高 |
| Teva訴CMS藥價協商案「學名藥真實上市」標準地方法院重審進度 | Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決 | DC巡迴上訴法院部分判決後發回地方法院重審 | 2026-08-20 建檔：DC巡迴上訴法院維持CMS將Austedo緩釋劑型併計單一藥物之決定；「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地方法院重新審理 | 待觀察 | 高 |
| Opdivo（nivolumab）可切除NSCLC新輔助/輔助適應症台灣健保給付申請進度 | 台灣食藥署核准Opdivo（nivolumab）可切除非小細胞肺癌新輔助併化療、術後輔助單藥治療新適應症 | TFDA已核准，健保給付申請狀態未知 | 2026-08-19 TFDA核准Opdivo用於可切除NSCLC術前新輔助併化療、術後輔助單藥治療，依據CheckMate-77T三期試驗；新聞稿未提及健保給付申請或定價資訊 | 待觀察 | 中 |
| 罕見疾病防治及藥物法修正草案立法進度 | 「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會 | 審議 | 2026-08-21 衛福部擬具之修正草案通過行政院院會，將送立法院審議，尚未有具體排審時程 | 待觀察（立法院排審時程未定） | 中 |
| 台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案 | 台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案 | 具體規則已公布，開放對象已擴大納入外籍人士，尚待10月正式上路 | 2026-08-27 總統賴清德主持健康台灣推動委員會第8次會議，公布具體規則：適用18歲以上，滿1000幣可兌換，超商等通路原則1幣折1元，國健署估算2年內每人依年齡與風險可累積約3,700至13,150幣；第一階段可獲幣行為含生活型態評估問卷、健檢、癌症篩檢、流感/COVID-19/PCV疫苗接種；2026-08-28 總統賴清德再次確認方案10月正式上路；健康台灣推動委員會專家建議擴大適用範圍，納入戒癮獎勵與健保部分負擔費用折抵，並建議串聯既有「文化幣」「運動幣」方案供折抵書籍、藝文活動或運動場館課程；規劃中之第二階段將依穿戴裝置每日步數等健康目標給予獎勵；2026-09-02 部長石崇良宣布開放對象由本國籍擴大納入已加保全民健保之外籍人士（18歲以上），健檢800點、乳癌/口腔癌/肺癌篩檢各1,000點，1點折合新台幣1元，2026年1-9月已完成之健檢篩檢不追溯納入資格 | 2026年10月（健康幣方案正式上路） | 中 |
| daraxonrasib（Rasonque）台灣核准與健保給付評估進度 | FDA核准Revolution Medicines daraxonrasib（Rasonque），全球首款用於胰臟癌之RAS抑制劑 | 已獲美國核准，台灣狀態未知 | 2026-08-27 建檔：美國FDA於8/26核准Revolution Medicines之daraxonrasib（Rasonque），為全球首款用於轉移性胰臟腺癌之RAS抑制劑，第三期RASolute 302試驗中位總存活期13.2個月（優於化療組6.7個月），每月訂價約39,800美元 | 待觀察 | 中 |
| 台灣M痘（猴痘）Clade Ib型疫情監測 | 台灣首度出現M痘（猴痘）Clade Ib型本土傳播病例 | 首度出現本土傳播，持續監測 | 2026-08-26 疾管署公布國內首2例M痘Clade Ib型本土病例（均未接種疫苗），為繼2026年5月首例境外移入Ib型個案後，首度出現本土傳播；截至8/23國內今年累計28例M痘確定病例（19例本土、9例境外移入），Ib型累計9例（7例境外移入、2例本土） | 待觀察 | 中 |
| Tezspire（tezepelumab）嗜酸性食道炎適應症法規申請進度 | AstraZeneca／Amgen Tezspire（tezepelumab）CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點 | 第三期CROSSING試驗達主要終點，尚未正式提交法規申請 | 2026-08-30 建檔：AstraZeneca與Amgen於8月27日宣布CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達成第24週與第52週兩項共同主要終點及所有關鍵次要終點 | 待觀察（FDA申請時程未公布） | 中 |
| 中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判結果 | 中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判正式啟動 | 談判競價協商已全面收官，待官方正式公布結果 | 2026-09-06 建檔：國家醫療保障局於9/5啟動2026年醫保藥品目錄調整談判，預計為期4-5天，二十餘家中外藥廠參與（含輝瑞、諾和諾德、恒瑞醫藥、信達生物等），攜GLP-1新藥、阿茲海默症新藥等品項協商；2026-09-09 進展：基本醫保目錄談判競價已於9/8上午完成，商保創新藥目錄價格協商（62個通用名申報、58個通過形式審查，罕見病/腫瘤/神經系統疾病占申報約七成，兩款CAR-T新藥首次闖關）於9/9進行，為本輪5日現場工作最後一日，正式中選名單與價格仍待官方公布；2026-09-10 補充查證（中新網9/9報導）：談判競價協商已全面收官，基本醫保目錄現場談判競價共124個目錄外藥品入圍（腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等重點領域創新藥）；商保創新藥目錄58個通過形式審查藥品中（目錄外57、目錄內1），12個入圍現場價格協商；官方確認2026年醫保目錄與商保創新藥目錄預計11月發布，2027年1月1日起施行 | 待觀察（依歷年慣例約2026年11-12月公布結果） | 中 |
| Bayer Hyrnuo（sevabertinib）第一線HER2突變NSCLC美國市場後續進度 | FDA加速核准Bayer Hyrnuo（sevabertinib）擴大至第一線HER2突變非小細胞肺癌 | 已獲美國加速核准（第一線適應症），確認性試驗進行中 | 2026-09-10 建檔：美國FDA於9/9核准Bayer Hyrnuo（sevabertinib）加速核准適應症擴大至第一線HER2突變非鱗狀NSCLC，依據SOHO-01試驗Cohort F數據（N=69，ORR 75%）；持續核准需第三期SOHO-02確認性試驗驗證臨床效益，該藥並與Boehringer Ingelheim在研之zongertinib形成潛在市場競爭 | 待觀察（SOHO-02確認性試驗結果未公布） | 中 |