醫藥政策情報知識庫

Erica Schwartz確認出任CDC署長,台灣醫藥政策無重大新進展

2026年08月06日

今日一句話總結

美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長;AstraZeneca與BMS合併傳聞遭消息人士否認;台灣醫藥政策面過去24小時查無重大新進展。

臺灣焦點

過去24小時內查無台灣醫藥政策重大新公告。兩項逾期追蹤議題再次查證仍無新結果:「116年度全民健保總額範圍」草案陳報行政院核定進度,仍查無健保會第6次委員會議(原訂2026年7月29日)確實召開之官方紀錄,惟媒體報導指出正式協商已排定於2026年9月進行;「全民健康保險復健病房試辦計畫」獲選醫院名單(原預告7月內公布)仍未見健保署正式公告,已逾期逾一週。RSV/PCV公費疫苗政策三軌/四軌現況亦查無過去24小時新進展,PCV20/21成人單劑化第二階段仍按既定時程於2026年8月10日生效。

全球焦點

美國
- 參議院全院以51比44表決確認Erica Schwartz出任CDC署長,為該署一年多來首位正式署長,也是首位非裔女性CDC署長。詳見必讀第1項
- AstraZeneca與Bristol Myers Squibb近4000億美元合併談判傳聞,Reuters引述匿名消息人士否認談判存在,惟雙方官方均未正式表態。詳見必讀第2項
- FDA核准Moderna首支mRNA流感疫苗mFLUSIVA(mRNA-1010),用於50歲以上成人季節性流感預防。詳見必讀第3項
- Curium與Lantheus Holdings已簽署最終合併協議(每股102.50美元現金+最高12.00美元CVR,總值最高約80億美元),市場分析指出美國FTC反壟斷審查(因Lantheus旗下Pylarify在PSMA顯影劑市場占主導地位)恐為交易首要障礙;此屬分析性推論,非官方裁定,持續追蹤中(追蹤卡既有議題,非過去24小時全新事件)。

歐洲、亞洲、其他
今日無重大更新。

人物與機構動態

企業與產業動態

今日必讀


1. 美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長

發生事項:美國參議院全院於2026年8月5日以51比44表決確認Erica Schwartz出任CDC署長,為該署自前署長Susan Monarez去年確認後一個月內遭解職以來,首位正式就任之署長,也是CDC史上首位非裔女性署長;民主黨籍參議員Tim Kaine為唯一跨黨派支持票。確認時程早於此前媒體預期之9月,於參院8月休會前完成。

影響判讀:CDC署長人選攸關美國疫苗建議時程與ACIP運作方向之後續走向,其立場將牽動美國兒童常規疫苗接種建議、mRNA疫苗政策等全球關注議題,間接影響跨國藥廠疫苗市場布局與國際疫苗政策討論風向。

關鍵人物與機構:Erica Schwartz(艾芮卡・史瓦茲,艾芮卡・史瓦茲,CDC署長)、小羅伯特・甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.,小羅伯特・甘迺迪,HHS部長)、Bill Cassidy(比爾.卡西迪,參議院HELP委員會主席)、美國疾病管制與預防中心(CDC,美國疾病管制與預防中心)、美國參議院(美國參議院)。

為何值得注意:Schwartz為預防醫學專科醫師、無公開反疫苗紀錄,被媒體視為相對傳統之人選;其確認就任後是否嘗試緩和現行HHS疫苗政策爭議(如兒童疫苗建議自17項刪減至11項)、ACIP運作方向,為觀察美國乃至全球疫苗政策走向之關鍵指標,屬使用者關注領域第3項(疫苗與公共衛生政策)。

下一步觀察:Schwartz就任後首次公開聲明或政策動作;ACIP後續會議動向;AAP v. Kennedy訴訟後續發展。

來源NPR


2. AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併傳聞遭消息人士否認

發生事項:《金融時報》8月初曾報導AstraZeneca與Bristol Myers Squibb近月就近4000億美元合併進行早期談判;Reuters於8月5日引述知情人士報導稱「雙方之間沒有交易,從來就沒有要談的交易,兩家公司之間目前也沒有任何討論」。此為匿名消息來源說法,AstraZeneca、Bristol Myers Squibb官方均未發布正式聲明證實或否認。

影響判讀:若傳聞屬實且談判確已中止,先前因報導曝光重挫逾7%的AstraZeneca股價波動可望回穩;惟因缺乏官方正式聲明,傳聞真實性與後續發展仍存在不確定性,不排除談判以降溫姿態延續或未來重啟之可能。

關鍵人物與機構:阿斯利康(AstraZeneca,阿斯利康)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb,必治妥施貴寶)。

為何值得注意:屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局),若交易成真將重塑腫瘤(PD-1/L1檢查點抑制劑、細胞療法、ADC)等領域競爭版圖;多家分析機構此前已指出雙方Imfinzi與Opdivo產品重疊可能引發反壟斷疑慮。

下一步觀察:AstraZeneca或Bristol Myers Squibb是否發布正式官方聲明證實或否認;若談判確已中止,後續是否有其他併購標的傳出。

來源Reuters via Yahoo Finance


3. FDA核准Moderna首支mRNA流感疫苗mFLUSIVA

發生事項:美國FDA於2026年8月5日核准Moderna的mFLUSIVA(mRNA-1010)用於50歲以上成人季節性流感預防,為首支獲美國核准之mRNA流感疫苗,也是Moderna在美第4款核准產品;65歲以上族群循加速核准途徑核准,附帶上市後研究承諾。

影響判讀:為mRNA疫苗平台自COVID-19疫苗後首次擴展至流感領域取得美國正式核准,對Moderna後續mRNA多合一(流感/COVID)疫苗組合布局具指標意義,也將與傳統雞蛋培養/細胞培養流感疫苗形成直接市場競爭。

關鍵人物與機構:莫德納(Moderna,莫德納)、美國食品藥物管理局(FDA,美國食品藥物管理局)。

為何值得注意:屬使用者關注領域第3項(疫苗與公共衛生政策)之國際指標事件;本案此前2026年2月曾遭FDA罕見發出「拒絕受理函」(RTF),短時間內逆轉為受理並核准,過程原因未完整揭露,具產業觀察價值。與台灣核心關注領域無直接關聯,列為國際背景觀察。

下一步觀察:上市後研究承諾之執行進度;是否於歐盟、日本、台灣等其他市場提出藥證申請。

來源FiercePharma

今日決策摘要

問題 判讀
今日最重要政策變化 美國CDC署長人選確定(Erica Schwartz就任),對美國及全球疫苗政策走向具指標意義;台灣本地政策面無重大變化
影響最大的企業或產品 Moderna mFLUSIVA取得FDA核准,擴大mRNA疫苗平台版圖;AstraZeneca/Bristol Myers Squibb合併傳聞降溫,市場影響仍待官方表態確認
最值得追蹤的人物 Erica Schwartz(新任CDC署長),其就任後之疫苗政策立場調整方向
最可能持續發展的事件 「AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞」(AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認)——匿名否認後仍缺官方正式聲明,真實性與後續發展有待觀察
應優先閱讀的原始資料 NPR〈Senate confirms Dr. Erica Schwartz as CDC director〉

持續追蹤

標題 內容 重要性
CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向 Erica Schwartz已於2026-08-05經參議院全院確認就任CDC署長,轉為追蹤其就任後之疫苗政策立場與ACIP運作方向
AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞後續 消息人士已否認談判存在,惟雙方官方仍未正式表態,傳聞降溫但未完全排除
116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度 仍查無健保會第6次委員會議(原訂7/29)召開紀錄,媒體報導正式協商排定於2026年9月 重大
全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布進度 原預告7月內公布,現已逾期逾一週,仍未見健保署正式公告
美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度 下一關鍵日期為2026-09-29(小型/其他全球藥廠關稅生效日) 重大
CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度 下一關鍵日期為2026-08-31(CMS意見徵詢截止) 重大

持續追蹤卡摘要

主題事件目前階段最近進展下一關鍵日重要性
益康平健保給付擴大後續使用狀況台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)執行2026-07-14 政策已於7月1日生效,尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計待觀察(後續季度統計)
美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度美國CMS藥價政策動態:Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路執行2026-07-31 確認7/31為CMS對製造商7月1日還價之書面回覆截止日,屬既定時程節點,過去24小時查無新的協商結果公告2026-08-17重大
Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)通過(美國、歐盟)2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准(早於美國),修正原先「僅美國核准」之認知;台灣等其他市場尚未見核准消息待觀察
Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals宣布2026-07-22 另查得澳洲競爭與消費者委員會(ACCC)已將本交易納入審查範圍,為繼美國HSR審查外之外國監管審查進度更新;交易結構仍為每股85美元現金,預計2026年第三季完成交割2026年第三季
中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知通過(領證)2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中待觀察
日本2026年度藥價制度改革定案進度日本中医協推進2026年度藥價制度改革,產業團體提交意見諮詢2026-07-15 另查得2027年度藥價「中間年改定」併行程序:7/14中医協總會核准基礎調查(藥價乖離約4.8%),醫療提供方與支付方對改定範圍意見分歧待觀察(預計年度內定案)
AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy(sunvozertinib)全球權利宣布2026-07-19 確認交易財務結構:Dizal獲6億美元首付款,另有最高9億美元里程碑款(合計最高15億美元),並可獲Zegfrovy全球銷售分層權利金;預計2026年下半年完成交割2026年下半年
CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付草案2026-07-19 確認CMS提案將340B藥品給付自ASP+6%大砍至ASP-33.4%(降幅近40%),CMS估計2027年將減少給付48.5億美元;美國醫院協會(AHA)強烈反對,稱此舉將使弱勢病患用藥更不可負擔2026-08-31重大
CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長已確認就任2026-08-06 確認:參議院全院已於2026-08-05以51比44表決通過,Schwartz正式就任CDC署長,為首位非裔女性CDC署長,早於此前媒體預期之9月;後續轉為追蹤其就任後之疫苗政策立場與ACIP運作方向待觀察(Schwartz就任後首次公開行動或ACIP會議)
美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定執行2026-08-02 查證釐清先前「13家vs14家」矛盾,確認已簽署最惠國(MFN)藥價協議家數為14家(含Pfizer、AstraZeneca、Novo Nordisk、Eli Lilly、GSK等);惟此14家名單與原始記載「輝瑞、嬌生、GSK等3家尚未確認岸置協議」有出入,兩者資訊時間點與內容尚待官方原始公告(美國商務部/白宮)進一步覆核;2026-08-03查證釐清232條款關稅分級結構:完成岸置協議(未含MFN)者,自2026年9月29日至2030年4月2日適用20%關稅;同時完成岸置協議與MFN藥價協議者,自2026年7月31日至2029年1月20日適用0%關稅,此為先前「14家已簽署MFN」記載之關稅稅率依據2026-09-29(小型/其他全球藥廠關稅生效日)重大
116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切法定諮詢已完成,待衛福部彙整陳報行政院2026-08-06 再查證仍查無「健保會第6次委員會議於2026-07-29召開」之官方紀錄或媒體報導;另查得三立新聞網、中央廣播電臺報導指出116年度健保總額之正式協商排定於2026年9月進行,衛福部彙整意見陳報行政院核定之時程仍為7-8月間,尚未查得行政院已核定之公告2026年9月(健保會總額正式協商)重大
藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切爭議中,健保署表示正研議調整計算公式2026-07-16 多位健保會委員(黃振國、顏鴻順等)於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數,導致MCPI藥品費用成長率呈現負值(約-5.655%),未反映實際藥費成本;健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式,惟需凝聚共識待觀察
癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切執行中,114、115年度各編列50億元公務預算2026-07-16 健保署書面回復健保會委員:專款累積朝百億元規模發展,暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR),證實療效後轉入常規健保給付;116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算待觀察(個別藥品HTR到期時點依收載年度而異,約2027-2028年起陸續到期)
「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付,健保會啟動審查初審中2026-07-16 健保署2026-06-02函送健保會,後續將依「健保會討論自付差額特材案之作業流程」辦理初審後提會討論待觀察
全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布進度健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」,最快7月上路宣布2026-08-06 再度查證,健保署仍未查得正式發布獲選醫院名單之官方公告(原預告7月內公布,現已逾期逾一週);已知2026-04-16以健保醫字第1150106885號公告設立計畫,原規劃北中南東各區選8-10家醫院,最長提供180天照護,估約1,600人受益,6月4日時約26家醫院已提出申請,惟正式獲選名單仍未公布已逾期(原預計7月內公布,8月仍未見公告,待查證)
台灣 RSV 疫苗公費政策 分族群追蹤台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)2026-07-19 使用者投餵Abrysvo官方仿單(SPC 20250328-3,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3)),確認孕婦接種週數24-36週、老年人60歲以上門檻(解決先前三來源記載不一問題),並揭露先前未記載之18-59歲高風險成人適應症與上市後格林-巴利症候群安全性信號;政策面現況仍為:六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目,ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議2026年底(疾管署預計完成RSV成本效益評估報告,作為是否提案ACIP之依據)
健保暫予支付三項腫瘤新藥(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)後續正式給付規定確立健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)部分正式給付規定確立:dostarlimab、aumolertinib已納入健保8月新制(2026-08-01生效);cabazitaxel確認未列入本批,仍待官方公告2026-08-04 媒體(中央社等)補充報導:aumolertinib(Pulmivex)為台灣本土藥廠自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥首例,東洋藥品於六堵廠投入約一年時間建置製程與產線;給付人數與藥費數據與2026-07-31既有記載一致,無新增變動;cabazitaxel(Cabazred)仍未列入本次8月新制正式給付清單待觀察
台灣 PCV 疫苗公費政策 分族群追蹤台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四軌)成人單劑化第二階段(PCV20/PCV21併列)已於2026-08-10生效;嬰幼兒/兒童政策維持既有2026-07-28 疾管署以媒體發布(Newtalk,肺鏈疫苗大升級!8月10日起打1劑就搞定)重申並補充第二階段(PCV20/PCV21併列,2026-08-10生效)執行細節:約317萬名尚未完整接種者可受惠,全台約2,800家合約醫療機構提供接種服務,預估接種完成率可望自政策前31%提升至突破40%,新政策上路後將停止提供23價疫苗(PPV23)持續追蹤(下一關注點:嬰幼兒PCV13轉換規劃、高風險兒童獨立公費路徑之官方公告時程)
台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度)台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度接種計畫與追加劑)規劃完成,尚未開打;現行公費措施因應流行期延長2026-07-25 疾管署副署長曾淑慧宣布,原訂7/31截止之現行公費疫苗擴大接種措施延長至9月28日,因國內疫情已進入流行期且本土重症病例逾9成未接種本季疫苗;Novavax疫苗效期仍至7/31止,其後僅Moderna(現有庫存約44萬劑)可供接種;截至7/24本季累計接種約174萬人次,65歲以上長者第1劑接種率21%、第2劑僅0.56%;2026-07-27 另查得歐盟CHMP已於7/23對COVID-19疫苗(Comirnaty、Spikevax、Nuvaxovid、Bimervax)更新配方以因應XFG變異株做出正面意見,與台灣ACIP選株方向一致(國際佐證,非台灣政策異動)2026-09-28(延長後之現行公費疫苗擴大接種措施截止)
台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策政策決議完成,採購與廠牌尚未公告2026-07-20 建檔:ACIP於2026-06-24決議公費幼兒輪狀病毒疫苗採雙廠牌併行提供,複數決標、每批6:4比例採購(價低者占60%),惟會議紀錄未指名得標廠牌待公告(疾管署預計公布得標廠牌與正式採購結果)
Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟後續Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實(GLP-1減重藥市場競爭訴訟)已聲請初步禁制令2026-07-27 確認法院已排定2026年8月17日於紐澤西州聯邦地方法院開庭審理Novo Nordisk之初步禁制令聲請2026-08-17
美國進口學名藥關稅政策(2028年100%、2029年200%)暨台灣因應川普宣布進口學名藥課徵關稅:2028年100%、2029年200%執行(寬限期)2026-08-01 依7/22公布之政策時程,進口學名藥2年零關稅寬限期自今日起算(至2028年8月100%關稅生效前);過去24小時內查無台灣官方或媒體就寬限期正式起算發布之專門後續報導,此為既定時程之推論性確認,非當日新報導2028年08月(零關稅寬限期屆滿,100%關稅生效)
AstraZeneca camizestrant(Etcamah)美國FDA最終裁決AstraZeneca乳癌新藥camizestrant(Etcamah)獲歐盟核准一線適應症,與FDA裁決分歧已獲歐盟核准;美國FDA延後裁決2026-07-24 建檔:歐盟執委會2026-07-23核准一線乳癌適應症;美國FDA諮詢委員會先前已6比3投票反對同一適應症,FDA裁決延後以審閱補充資料待觀察(FDA裁決時程未公布)
健保8月新制擴大給付6大疾病8款藥物後續(含血友病fitusiran、AML gilteritinib)健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)執行2026-08-01 8款藥物給付依原訂時程正式生效;過去24小時內查無新增細節或變更報導,各品項健保代碼與正式支付價格仍待官方公告待觀察(各品項健保代碼與支付價格公告)
Keytruda/Opdivo 2028年專利懸崖與生物相似藥進入Keytruda與Opdivo專利懸崖:2028年專利到期與生物相似藥進入前景市場預期階段,尚無正式生物相似藥申請動態2026-08-01 建檔:IQVIA報告指出兩藥預計2028年專利到期,為腫瘤藥物市場成長趨緩與近期併購熱潮之背景因素2028年(專利到期年)
AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞後續AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認持續追蹤(媒體傳聞,消息人士已否認,惟雙方官方仍未正式表態)2026-08-06 Reuters於8/5引述知情人士報導稱雙方之間「沒有交易」,惟屬匿名消息來源說法,AstraZeneca、Bristol Myers Squibb官方均未發布正式聲明證實或否認,傳聞降溫但未完全排除待觀察
Curium收購Lantheus Holdings案反壟斷審查與交割進度Curium以最高約80億美元收購Lantheus Holdings,組建放射性藥物龍頭宣布(已簽署最終合併協議)2026-08-04 建檔:Curium與Lantheus Holdings簽署最終合併協議,每股現金102.50美元+最高12.00美元CVR,交易總值最高約80億美元,預計2027年上半年完成交割2027年上半年
白斑症(Vitiligo)口服JAK抑制劑三方市場競爭Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo(ritlecitinib)白斑症三期試驗成功,加入口服系統性療法競爭Pfizer LITFULO三期成功待提出法規申請;AbbVie Rinvoq已獲歐盟核准、美國審查中;Incyte Opzelura為現有唯一FDA核准藥物2026-08-05 使用者投餵社群貼文,經Pfizer與AbbVie官方新聞稿交叉驗證建檔:Pfizer LITFULO(ritlecitinib)兩項三期試驗(TRANQUILLO、TRANQUILLO 2)於2026-07-30宣布皆達co-primary endpoints;AbbVie Rinvoq(upadacitinib)已於2026-07-29取得歐盟核准,為歐盟首個系統性白斑症藥物,美國FDA審查中2026年內(AbbVie Rinvoq美國FDA裁決預期時程)