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健保署復健病房試辦計畫最快7月上路、Merck推出全球首款口服PCSK9抑制劑

2026年07月17日

今日一句話總結

健保署復健病房試辦計畫規模擴大、名單待公布;全球產業焦點在Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA獲FDA核准,以及Eli Lilly以最高約38億美元收購精神藥物開發商AtaiBeckley。

臺灣焦點

全球焦點

美國

歐洲

今日無重大更新。(註:英國NICE於7月9日發布草案,建議不將Amgen肺癌藥Lumakras納入NHS常規給付,因成本效益未達門檻,Amgen已表態將提出上訴;因非過去24小時內新進展且尚未列入知識庫追蹤,本次僅於系統備註中提示,留待後續視進展決定是否建檔。)

亞洲

今日無重大更新(日本中医協藥價制度改革與2027年度中間年改定討論維持既有進度,無新公告)。

人物與機構動態

企業與產業動態

今日必讀

1. 健保署復健病房試辦計畫規模擴大,最快7月上路 健保署首創之復健病房試辦計畫鎖定腦中風、創傷性神經損傷、脆弱性骨折、衰弱高齡4類具復健潛能對象,提供最長180天整合性照護,並設置居家模擬無障礙空間協助銜接返家。計畫規模自2025年底最初規劃(4家醫院、2.28億元、1200人受惠)至2026年年中已擴大為全台6分區遴選至少8至10家地區、區域醫院(截至6月4日約26家申請)、3億元、1600人受惠。值得注意:此為健保支付制度自論量計酬朝論質支付轉型之具體試點,以功能改善率、返家率作為額外獎勵指標,反映健保署長陳亮妤「從照顧失能轉向減少失能」之政策方向。尚待驗證:具體獲選醫院名單尚未公開發布。下一步觀察:健保署預告7月內公布名單,應留意是否如期上路及護理人力配置爭議後續。來源:The News Lensudn

2. Merck LIPFENDRA(enlicitide)獲FDA核准,全球首款口服PCSK9抑制劑問世 FDA於7月16日核准默沙東口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA,每日一次20mg錠劑,用於降低成人高膽固醇血症(含家族性高膽固醇血症)之LDL-C。第三期CORALreef Lipids(2,904名受試者)與CORALreef HeFH(303名受試者)試驗顯示,LDL-C分別較安慰劑降低56%與59%,效力可媲美現有針劑型PCSK9抑制劑(如evolocumab、alirocumab)。為何值得注意:此為口服PCSK9抑制劑之全球首例,可能改變心血管代謝用藥市場之針劑/口服選擇版圖,對既有針劑型產品構成競爭壓力;雖非本知識庫核心腫瘤/疫苗領域,但屬重大產業里程碑,且未來可能牽動各國(含台灣健保)給付政策討論。下一步觀察:美國上市定價揭露、其他市場監管申請進度、台灣健保給付動態。來源:Merck官方新聞稿

3. Eli Lilly以最高約38億美元收購AtaiBeckley,跨足迷幻藥治療領域 禮來於7月16日宣布收購精神藥物(迷幻藥)治療開發商AtaiBeckley,交易結構為前金現金約20.8億美元,另有最高約10億美元里程碑給付(不同報導對交易總額表述略有差異)。AtaiBeckley主力候選藥物包含合成DMT(BPL-003,鼻噴劑型)用於抗藥性憂鬱症之第三期臨床試驗,及一項MDMA為基礎之候選藥物。為何值得注意:延續2026年生技製藥併購熱潮,顯示迷幻藥治療已成為大型藥廠神經科學佈局新戰場(此前AbbVie已以最高12億美元收購Gilgamesh Pharmaceuticals主力候選藥物);本交易資金部分得益於禮來GLP-1藥物事業之強勁獲利。尚待驗證:原始報導多為付費牆內容,本次僅取得可公開閱覽之摘要段落,交易總額精確數字與完成時程尚待原始公告覆核。下一步觀察:交易完成交割時間、BPL-003第三期試驗後續結果。來源:STAT News

今日決策摘要

問題 判讀
今日最重要政策變化 健保署復健病房試辦計畫規模較最初規劃擴大(醫院數、預算、受益人數均上修),為健保支付制度朝論質支付轉型之具體試點
影響最大的企業或產品 Merck LIPFENDRA(enlicitide)——全球首款口服PCSK9抑制劑,可能重塑心血管代謝用藥市場格局
最值得追蹤的人物 陳亮妤(健保署長)——主導復健病房試辦計畫與健保資源配置理念轉型
最可能持續發展的事件 復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布(預計7月內);116年度健保總額行政院核定(預計7至8月)
應優先閱讀的原始資料 Merck LIPFENDRA官方新聞稿;健保署復健病房試辦計畫相關公告(俟正式名單公布後)

持續追蹤

標題 內容 重要性
116年度全民健保總額範圍陳報行政院核定進度 健保會法定諮詢已完成,成長率區間2.619%–5.5%,待衛福部陳報、行政院核定,預計7–8月定案;7月29日健保會第6次委員會議 重大
美國232條款專利藥品關稅7月31日生效 17家列名藥廠中據稱已有14家與政府簽署MFN岸置協議換取關稅豁免,惟名單未經官方逐一覆核 重大
CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則 醫院團體強烈反對,意見徵詢至8月31日截止 重大
CDC署長提名人Erica Schwartz確認進度 7月15日聽證結束,HELP委員會尚未排定表決時程
藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討 健保會委員質疑DET人為調降藥價指數,健保署研議調整計算公式中
復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布 截至6月4日約26家醫療院所申請,健保署預告7月內公布8至10家獲選名單,今日尚未公布
中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中,正式上市日期未定
Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度 美歐已核准,台灣等其他市場尚未見核准消息

系統備註

持續追蹤卡摘要

主題事件目前階段最近進展下一個關鍵日期重要性
益康平健保給付擴大後續使用狀況台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)執行2026-07-14 政策已於7月1日生效,尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計待觀察(後續季度統計)
美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度美國CMS藥價政策動態:Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路執行2026-07-14 永久性規則提案意見徵詢中,第三輪協商進行中,GLP-1 Bridge已上路2026-08-17重大
Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)通過(美國、歐盟)2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准(早於美國),修正原先「僅美國核准」之認知;台灣等其他市場尚未見核准消息待觀察
Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals宣布2026-07-15 交易結構確認:每股85美元現金,預計2026年第三季完成交割,尚待HSR反壟斷審查、外國監管核准及股東同意2026年第三季
中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知通過(領證)2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中待觀察
日本2026年度藥價制度改革定案進度日本中医協推進2026年度藥價制度改革,產業團體提交意見諮詢2026-07-15 另查得2027年度藥價「中間年改定」併行程序:7/14中医協總會核准基礎調查(藥價乖離約4.8%),醫療提供方與支付方對改定範圍意見分歧待觀察(預計年度內定案)
AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy(sunvozertinib)全球權利宣布2026-07-14 雙方公告簽署全球獨家授權協議,交易尚待完成交割2026年下半年
CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付草案2026-07-15 非營利與學術醫院團體公開強烈反對提案,稱不成比例衝擊安全網醫院;意見徵詢中,國會同步流出340B for Patients Act立法藍圖2026-08-31重大
CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向美國參議院就CDC署長被提名人Erica Schwartz舉行提名聽證審議2026-07-16 補充聽證會內容:參議員就疫苗政策施壓因應、mRNA疫苗合約取消等追問,Schwartz稱「不會妥協科學」但未承諾抵抗行政指示;HELP委員會尚未排定表決時程待觀察(全院表決時程未定)
美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定執行2026-07-16 查得背景資訊指出17家列名藥廠中已有14家與政府簽署MFN最惠國定價協議換取3年關稅豁免(來源未能確認確切發布日期,僅供參考,尚待官方名單覆核,原先6/8之3家未確認名單含輝瑞、嬌生、GSK是否已在14家之列尚待查證)2026-07-31重大
116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切法定諮詢已完成,待衛福部彙整陳報行政院2026-07-16 健保會已於2026-06-24完成法定諮詢,決議委員意見送衛福部參考,健保署須併提資源配置及財務平衡方案2026-07-29(健保會第6次委員會議)重大
藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切爭議中,健保署表示正研議調整計算公式2026-07-16 多位健保會委員(黃振國、顏鴻順等)於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數,導致MCPI藥品費用成長率呈現負值(約-5.655%),未反映實際藥費成本;健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式,惟需凝聚共識待觀察
癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切執行中,114、115年度各編列50億元公務預算2026-07-16 健保署書面回復健保會委員:專款累積朝百億元規模發展,暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR),證實療效後轉入常規健保給付;116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算待觀察(個別藥品HTR到期時點依收載年度而異,約2027-2028年起陸續到期)
「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付,健保會啟動審查初審中2026-07-16 健保署2026-06-02函送健保會,後續將依「健保會討論自付差額特材案之作業流程」辦理初審後提會討論待觀察
全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布進度健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」,最快7月上路宣布2026-07-17 截至6月4日約26家醫療院所申請,健保署預告7月內公布獲選之8至10家試辦醫院名單,惟今日尚未查得正式公告2026年7月內(具體日期待公告)
台灣 RSV 疫苗公費政策 分族群追蹤台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)2026-07-17 六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,惟中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目;ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議2026年底(疾管署預計完成RSV成本效益評估報告,作為是否提案ACIP之依據)