每週品質檢查報告｜2026年09月28日（星期一）

檢查範圍

本次為每週例行品質檢查（依 /daily 步驟9，星期一觸發），涵蓋六大項目：重複人物／機構／事件、缺來源資料、失效網址標記、超過30日未更新的重要追蹤卡、職稱可能已變更人物、未驗證推論／矛盾資訊；並額外記錄ID序號跳號缺口。程式化檢查以 kb/index.json（696筆實體）、kb/tracking.json（64張追蹤卡）、kb/events/*.json（117筆）、kb/drugs/*.json（81筆）、kb/policies/*.json（11筆）、kb/orgs/*.json（146筆）、kb/people/*.json（61筆）、kb/sources/*.json（280筆）為對象。另對全庫699個JSON檔案（含relations.json、tracking.json）逐一執行 json.load 解析驗證，確認格式全數有效；並確認檔案系統中所有實體檔案均已登記於 kb/index.json，無孤兒檔案。

檢查結果

1. 重複人物／機構／事件

以名稱字串相似度（threshold 0.82）掃描 kb/index.json 全部 person（61）、org（146）、event（117）實體，未發現真實重複。字串相似度掃描出14組org候選，與上週報告完全相同之14組，逐一核對均為既有已確認之不同實體、非重複建檔：
- 「中華民國牙醫師公會全國聯合會」(中華民國牙醫師公會全國聯合會) vs「中華民國中醫師公會全國聯合會」(中華民國中醫師公會全國聯合會)。
- 「臺北市政府衛生局」(臺北市政府衛生局) vs「新北市政府衛生局」(新北市政府衛生局)／「臺南市政府衛生局」(臺南市政府衛生局)（不同縣市分支）。
- 「美國食品藥物管理局」(美國食品藥物管理局) vs「衛生福利部食品藥物管理署」(衛生福利部食品藥物管理署)（不同國家監管機構）。
- 「台夫」(台夫，Teva) vs「太陽製藥工業」(太陽製藥工業，Sun Pharma)，經讀取原檔核對 country、created 均獨立，純屬中文譯名字串長度相近誤判。
- 「海和藥物」(海和藥物（海和製藥）)、「大鵬藥品」(大鵬藥品／大鵬腫瘤)、「小野藥品工業」(小野藥品工業)、「美時化學製藥」(美時化學製藥)、「Indivior」(Indivior Pharmaceuticals)、「Ionis」(Ionis Pharmaceuticals)、「Mirum」(Mirum Pharmaceuticals)、「Supernus」(Supernus Pharmaceuticals)、「塔爾薩斯製藥」(塔爾薩斯製藥)、「阿爾丘斯製藥」(阿爾丘斯製藥) 間之7組候選，均為既有藥廠名稱長度相近觸發之誤判，非重複建檔。
本週新建之Kallyope（Kallyope）、BoomRay Pharmaceuticals（中文名稱待查證）（BoomRay Pharmaceuticals）、衛采（日本衛材）（衛采／日本衛材）、世界衛生組織（世界衛生組織），以及林明誠（林明誠）、郭宏偉（郭宏偉）、譚德塞（譚德塞），與健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案，遭依刑法非公務員洩密罪起訴至聯合國第二屆大流行病防範高階會議通過政治宣言（8筆新事件）均未觸發任何相似度候選，與既有實體無形似衝突。person、event 類別本次未掃出任何相似度超過門檻之候選組合。

附帶記錄：ID序號跳號缺口有新增，共5處
kb/index.json 之 next_ids 計數器（O:148、E:119、D:83、S:283）已將對應編號計入序列，但檔案系統與 entities 陣列中均完全查無下列5個ID：O-0140、E-0077、D-0064（上週已記錄之既有缺口，本週仍存在，狀態未變）、S-0194、S-0242（本週新發現，為前所未報告之新增跳號）。
- S-0194：鄰近編號 FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma（2026-08-27擷取，FDA核准daraxonrasib報導）、美國品牌／專利藥10月起課徵100%關稅 石崇良：約75項在專利期進口新藥受影響（2026-08-27擷取，美國品牌藥關稅台灣衝擊報導）均存在，僅S-0194缺號，時間點落在2026年8月27日前後。
- S-0242：鄰近編號 FDA Approves First Therapy to Target Muscle Loss in Spinal Muscular Atrophy（2026-09-15擷取）、Curium Announces FDA Approval of BEXLUTRY (lutetium Lu 177 dotatate) Injection for Adults with SSTR-Positive GEP-NETs（2026-09-16擷取）均存在，僅S-0242缺號，時間點落在2026年9月15-16日之間。
- 執行 git log --all -- kb/sources/S-0194.json kb/sources/S-0242.json 查詢，均無任何歷史記錄。惟本次查證發現一項重要限制：本repo目前git歷史僅存數筆commit，代表本地git歷史本身已被重置或壓縮，早於此範圍之建檔/捨棄行為原則上不可能留下git痕跡，故「git無記錄」已非決定性證據，僅能作輔助參考。
- 成因判斷維持與上週相同之推論：較可能為建檔流程於分配編號後、確定該筆內容重複或不成立時捨棄整筆草稿，但未回退 next_ids 計數器。此為推論，非確認事實。目前5處跳號均不影響知識庫完整性（無孤兒檔案、無斷鏈引用），僅序號不連續，暫不需修復動作，建議後續維持每週追蹤是否持續增加。

2. 缺來源資料

本次擴大檢查範圍（不限於近期新建檔案），對 kb/events/*.json（117筆）、kb/policies/*.json（11筆）、kb/drugs/*.json（81筆）全數頂層 sources、created、updated 三欄位進行程式化掃描，發現15筆檔案存在缺漏，較前幾週單純檢查「近期新建檔案」的做法多找出8筆較早期建檔案之既有缺口：

事件（7筆）：
- 中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症，HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療、英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場；歐盟CHMP建議跟進核准、Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點，擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症（均建於2026-08-10至08-12區間）：缺 created、updated（sources 頂層陣列本身完整）。
- ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻（2026-08-13建檔）：缺 created（updated、sources已存在）。
- 健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案，遭依刑法非公務員洩密罪起訴、Novo Nordisk資本市場日：宣布2030年策略並收購Kallyope因應GLP-1專利懸崖、Novartis與BoomRay Pharmaceuticals簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議（本次新建/近期建檔）：缺頂層 sources 陣列（created／updated已存在，子欄位 timeline/stakeholders 均有逐筆 source 標記可追溯）。

藥品（8筆）：
- ITM-11（2026-08-10）：缺 created、updated（sources已存在）。
- （尚無商品名）、Orpathys、Tagrisso、Biktarvy（均2026-08-18建檔）：缺 updated。
- Enhertu（2026-08-18建檔，update_log顯示2026-09-15曾補充WCLC完整數據並新增來源Increased deaths shadow AstraZeneca, Daiichi's Enhertu first-line lung cancer data）：缺 updated，且既有缺漏使最近一次實質更新未被頂層欄位反映。
- （尚未命名，研發代號ALK-001）（2026-09-05）、ISEMBYLD（2026-09-15）：缺 updated。

kb/policies/*.json（11筆）頂層欄位全數完整，無缺漏。

已修復（共15筆檔案，均屬單純缺漏共同欄位、子欄位仍有可追溯source標記之情形，修復後均已重新以 json.load 驗證格式有效）：
- 中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症，HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療／英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場；歐盟CHMP建議跟進核准／Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點，擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症：以 start_date／latest_date補上 created、updated。
- ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻：以 start_date（2026-08-13）補上 created。
- 健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案，遭依刑法非公務員洩密罪起訴：補上 sources: ["[健保署審3罕病藥！女醫傳資料給藥廠「請幫做表格」 洩密罪起訴](https://www.ettoday.net/news/20260917/3239161.htm)","[健保署任內給付4900萬罕藥 審查委員竟涉洩密 石崇良：不影響決策](https://udn.com/news/story/7266/9762888)"]（取自timeline／stakeholders子欄位既有source ID）。
- Novo Nordisk資本市場日：宣布2030年策略並收購Kallyope因應GLP-1專利懸崖：補上 sources: ["[Novo Nordisk資本市場日：宣布2030年前推出至少5款重磅藥物、股價重挫](https://www.statnews.com/2026/09/21/novo-nordisk-capital-markets-day-obesity-strategy/)"]。
- Novartis與BoomRay Pharmaceuticals簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議：補上 sources: ["[BoomRay Pharmaceuticals與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議](https://www.biospace.com/press-releases/boomray-enters-exclusive-global-license-agreement-with-novartis-for-a-novel-radioligand-therapy-asset)"]。
- ITM-11：以 approval_status.date（2026-08-10）補上 created、updated。
- （尚無商品名）／Orpathys／Tagrisso／Biktarvy：以各自 update_log 中唯一一筆日期（均2026-08-18）補上 updated。
- Enhertu：以 update_log 最新一筆日期（2026-09-15）補上 updated，正確反映最近一次實質更新。
- （尚未命名，研發代號ALK-001）：以 update_log（2026-09-05）補上 updated。
- ISEMBYLD：以 update_log（2026-09-15）補上 updated。

3. 失效網址標記

未逐一對全部280筆來源發送HTTP請求驗證（規模過大，非本次QC範圍）。抽查最新28筆（White House claims drug pricing progress至World leaders renew commitment to protect the world from future pandemics，依編號排序）：
- 全部URL格式均為合理https網址，可辨識來源網域與其 publisher 欄位相符（如 statnews.com、biospace.com、fda.gov、cms.gov、who.int、sec.gov、senate.gov、cna.com.tw、udn.com、ltn.com.tw、ettoday.net等）。
- credibility 標記大致合理：健保署審3罕病藥！女醫傳資料給藥廠「請幫做表格」 洩密罪起訴（毛蓓領起訴案，僅依媒體轉述檢方起訴書內容）標記「高（惟未直接取得起訴書原文，僅依媒體轉述）」；健保署公告增訂含tislelizumab成分藥品Tevimbra Concentrated Solution for Infusion予暫予支付，並修訂免疫檢查點抑制劑等藥品給付規定（健保署公告，官網403存取遭拒）標記「中（僅依搜尋引擎摘要與轉述之公告要旨綜合判斷，確切公文字號待後續查證覆核原文）」，均符合CLAUDE.md「無法取得原始全文時降級並註明」規範。
- 發現一筆標記可再精確化，惟非錯誤，僅供後續參考：AstraZeneca宣布完成與Dizal Pharmaceutical之Zegfrovy全球授權協議交割（AstraZeneca與Dizal之Zegfrovy全球授權交割公告）之 url 實際指向Investing.com（財經新聞聚合平台之轉載頁面，非AstraZeneca官方新聞稿頁面），惟 credibility 未如Merck's KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) Approved in Japan for Subcutaneous Administration for All KEYTRUDA Indications Approved in Japan（Merck新聞稿經BioSpace轉載）一樣加註「經第三方轉載」之說明。屬分級精確度之小瑕疵而非錯誤，本次僅記錄供後續參考，未逕自修改（留待人工確認AstraZeneca官網原始公告連結後決定是否調整）。
- 複查既有健保署官網（nhi.gov.tw）403存取障礙標記處理方式，與過往案例一致，符合既有規範。

4. 超過30日未更新的重要追蹤卡

掃描 kb/tracking.json 全部64張追蹤卡（較上週60張增加4張）之 last_checked 欄位，以2026-09-28為基準（30日前為2026-08-29），無任何一張超過30日未查核，亦無任何一張落在25-30天接近門檻區間。全部64張卡片 last_checked 分布集中於最近7日內（最舊為2026-09-21，距基準日僅7天），顯示本週查核覆蓋率為近期最佳，較上週報告（4張處於29天臨界值）明顯改善，/daily 例行覆核機制運作良好。

5. 職稱可能已變更人物

抽查人事異動相關追蹤卡與對應人物檔（共13張卡片涉及人事/提名/確認關鍵字）：
- 美國FDA局長提名人Heidi Overton（海蒂．奧弗頓）：發現人物檔內容滯後，本次已修復——追蹤卡顯示確認聽證會已於2026年9月24日實際召開，Overton於答詢中承認FDA核准疫苗（含MMR疫苗）與mifepristone安全有效，惟迴避正面回應川普「疫苗致命」說法是否有誤，委員會主席Cassidy當面要求其承諾「radically honest」；惟人物檔 key_statements 欄位原為空陣列、updated 仍停留在聽證會排定確認之2026-09-18，未反映聽證會本身已召開及其中之重要證詞內容。截至目前尚未經委員會表決或參議院全院確認，故 current_position（提名待確認）本身正確、無需更改，惟已於本次QC補上一筆 key_statements（引用Trump's nominee to lead FDA questioned on vaccines, abortion in Senate hearing）並於 update_log 新增一筆記載聽證會召開經過，updated 更新為2026-09-25，sources 加入。
- 台灣衛福部長石崇良（石崇良）、食藥署長姜至剛（姜至剛）：追蹤卡「衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞」stage 仍為「傳聞階段，官方未證實」（last_checked 2026-09-28），兩人人物檔現職維持不變，與追蹤卡狀態一致，無需更正。
- 美國CDC署長Erica Schwartz（艾芮卡・史瓦茲）：current_position「CDC署長（2026年8月5日經參議院全院確認就任）」維持自2026-08-06以來未變，對應追蹤卡本週查核（last_checked 2026-09-28）未見新人事異動報導，狀態穩定。
- 本週新建之林明誠（林明誠，疾管署發言人）、郭宏偉（郭宏偉，疾管署防疫醫學辦公室主任）、譚德塞（譚德塞，WHO秘書長）：created／updated 均一致（分別2026-09-25、2026-09-25、2026-09-26），現職描述具體，未發現與其他來源矛盾。

6. 未驗證推論／矛盾資訊

抽查過去2週內（2026-09-14以後）created/updated之28筆事件與相關追蹤卡：
- 川普提名Heidi Overton出任美國FDA局長（Heidi Overton提名案）：controversies 正確列出「委員會主席與委員均公開表態反對／質疑」與「聽證會中迴避正面評論總統言論對錯，引發獨立性疑慮」兩項，均為既定事實之忠實記述（非推論）；對應追蹤卡 latest_update 對9/28查證結果明確註明「因期中選舉將至，委員會與全院表決時程可能延至選舉後，惟屬媒體推測、尚無官方時程證實，列為尚待驗證之推論」，正確區分媒體推測與官方事實，符合CLAUDE.md規範。
- 美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定（美國232條款專利藥品關稅）：controversies 三項分別標註「來源為法律事務所client alert（第三級），細節尚待官方公告覆核」、「石崇良發言僅單一報導、未經第二來源交叉驗證」、「華盛頓郵報報導屬單一媒體FOIA調查，尚未經Pfizer、Lilly或白宮正面證實」，妥善揭露各項待驗證資訊之來源層級與查證狀態；今日（9/28）新增之查證checkpoint明確標示「明日（9/29）小型/其他全球藥廠關稅生效日將至，尚無延期或最後豁免消息」，未逕自預測結果。
- 台灣COVID-19疫苗接種政策（115-116年度接種計畫與追加劑）（COVID-19疫苗接種政策）：今日（9/28）查證checkpoint就現行措施屆滿一事，明確標示「截至查證時點查無疾管署針對本次屆滿之回顧性公告或延長聲明」，未逕自臆測是否延長，符合事實/推論區分原則。
- 健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案，遭依刑法非公務員洩密罪起訴（健保署SMA罕藥審查委員洩密案）：controversies 之兩項待查證事項（洩密是否構成利益輸送、是否為單一個案）維持清楚標示，未將官方「不影響給付決定」說法逕自認定為已證實事實。
- 檢查全部64張追蹤卡中標記 importance: "重大" 之4張（Medicare藥價協商第三輪、CMS CY2027 340B給付、232條款關稅、116年度健保總額範圍），open_questions 欄位均有完整列項，未見空白或推論未標記情形。
- 未發現任何近期事件或追蹤卡將推論誤寫入 summary 或 latest_update 作為確定事實之情形。

本次未涵蓋範圍（受限說明）

總結

本週品質檢查發現之機械性缺失已於本次執行中即時修復：15筆檔案（events 7筆：中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症，HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療、英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場；歐盟CHMP建議跟進核准、Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點，擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症、ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻、健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案，遭依刑法非公務員洩密罪起訴、Novo Nordisk資本市場日：宣布2030年策略並收購Kallyope因應GLP-1專利懸崖、Novartis與BoomRay Pharmaceuticals簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議；drugs 8筆：ITM-11、（尚無商品名）、Enhertu、Orpathys、Tagrisso、Biktarvy、（尚未命名，研發代號ALK-001）、ISEMBYLD）原缺漏頂層 created／updated／sources 共同欄位（依既有子欄位source標記與日期推算補齊），較過往週次僅檢查近期新建檔案的做法，本次擴大至全量掃描而找出多筆較早期既有缺口。Heidi Overton（海蒂．奧弗頓）人物檔內容滯後於已發生之確認聽證會進展（缺漏聽證證詞內容）已同步補上 key_statements、update_log 與 updated。ID序號跳號缺口由3處增至5處（新增S-0194、S-0242），惟因repo本身git歷史已重置，本週已無法以git記錄佐證推論，僅能記錄現象並維持「不影響知識庫完整性、暫不需修復」之結論；建議後續持續追蹤跳號數量是否持續增加，若呈上升趨勢應考慮排查建檔流程本身。字串相似度掃描出的14組org候選與上週完全相同，均為既有已核實之不同實體，非重複建檔；本週新建之4個機構、3位人物、8筆事件均未觸發相似度候選。追蹤卡（64張）全數在7日內查核完畢，為近期查核覆蓋率最佳之一週，無逾期亦無接近門檻案例。抽查近28筆來源與28筆近期事件，事實／推論區分與來源分級標記大致符合CLAUDE.md規範，僅AstraZeneca宣布完成與Dizal Pharmaceutical之Zegfrovy全球授權協議交割轉載來源之credibility標記精細度可再改進（記錄供後續參考），未發現矛盾資訊或推論誤寫為事實之情形。