台灣健保署10月新制:Yescarta等7款新藥新增或擴大給付
摘要
台灣衛生福利部中央健康保險署公告自2026年10月1日起多項藥品給付新制:(1) CAR-T細胞治療藥品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)新納入給付,用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤及高度惡性B細胞淋巴瘤成人病患第二線治療,單次治療藥費約新台幣819萬元,預估第1至5年約36-88人受惠;(2) pembrolizumab(Keytruda)給付擴大至頭頸部鱗狀細胞癌第一線治療;(3) pegcetacoplan(陣發性夜間血紅素尿症PNH)給付規定修訂;(4) rivaroxaban擴大冠狀動脈/周邊動脈疾病適用對象;(5) tislelizumab(Tevimbra)新增給付食道鱗狀細胞癌免疫治療(2026-10-02媒體報導確認,解決先前「具體修訂內容待查證」之開放問題);(6) migalastat(法布瑞氏症)給付年齡下限由16歲降至12歲;(7) mogamulizumab新增給付蕈狀肉芽腫(Mycosis Fungoides)或Sézary症候群成年病人(皮膚T細胞淋巴瘤),為2026-10-02媒體報導新發現、原6款清單未收錄之第7項品項。屬健保署「癌症新藥暫時性支付專款」(癌症新藥暫時性支付專款)與一般給付規定修訂之常態性審查週期公告,非全新制度。本批新制已於2026年10月1日如期正式生效,合計癌症藥費挹注約19.76億元,預估逾1.4萬名病人受惠(癌症患者約2,600人)。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 衛生福利部中央健康保險署、衛生福利部、吉利德科學、默沙東、百濟神州(現名BeOne Medicines)、阿佩利斯製藥、拜耳、阿米庫斯治療、協和麒麟
- 涉及藥品
- Yescarta、Keytruda、Empaveli/Aspaveli(台灣商品名待查證)、Xarelto(拜瑞妥,台灣商品名待查證確認)、Tevimbra、Galafold(台灣商品名待查證)、Poteligeo(台灣商品名待查證)
- 涉及疾病
- 瀰漫性大B細胞淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、食道鱗狀細胞癌、陣發性夜間血紅素尿症、冠狀動脈疾病、周邊動脈疾病、法布瑞氏症、皮膚T細胞淋巴瘤
- 涉及政策
- 癌症新藥暫時性支付專款
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-09-30 | 公告 | 多家台灣媒體(TVBS、ETtoday健康雲、中天新聞、蘋果新聞網)交叉報導健保署10月新制內容,含Yescarta等6款藥品新增或擴大給付;健保署官網原始公告全文因網站存取限制(Cloudflare/403)未能直接核對,本次記載以媒體交叉報導為依據 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 2026-10-01 | 生效 | 本批6款藥品給付新制如期於2026年10月1日正式生效,過去24小時查無健保署官方公告原文解除存取限制之新進展,亦查無實際使用/受惠人數統計 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 2026-10-02 | 細節確認 | Newtalk新聞、鏡週刊、ETtoday健康雲、聯合新聞網、三立新聞網等多家媒體交叉報導本批新制細節,確認:(1) tislelizumab新增給付具體為食道鱗狀細胞癌免疫治療;(2) 新發現mogamulizumab納入給付用於蕈狀肉芽腫/Sézary症候群(皮膚T細胞淋巴瘤),為原記載6款清單外之第7項品項;品項總數修正為7款。合計本批癌症藥費挹注約19.76億元,預估逾1.4萬名病人受惠(癌症患者約2,600人)。健保署官網原始公告全文仍受存取限制,本次更新仍以媒體交叉報導為依據 | 10月健保新制上路!癌症新藥擴大給付 約2,600名病人受惠(含mogamulizumab皮膚淋巴瘤給付、tislelizumab食道癌適應症確認) |
關鍵決策
- CAR-T藥品Yescarta(819萬元/次)自10/1起納入DLBCL/高度惡性B細胞淋巴瘤第二線給付
- Keytruda(pembrolizumab)給付擴大至頭頸部鱗狀細胞癌第一線治療
- migalastat給付年齡下限由16歲降至12歲
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 衛生福利部中央健康保險署 | 主管機關,公告本批給付新制 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 吉利德科學 | Yescarta原廠(Gilead旗下Kite Pharma),新增台灣健保給付 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 默沙東 | Keytruda原廠,給付擴大至頭頸部鱗狀細胞癌 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 百濟神州(現名BeOne Medicines) | Tevimbra原廠(BeiGene百濟神州),給付規定修訂 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 阿佩利斯製藥 | pegcetacoplan原廠,給付規定修訂 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 拜耳 | rivaroxaban原廠(拜耳),適用對象擴大 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 阿米庫斯治療 | migalastat原廠,給付年齡下限調降 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 協和麒麟 | Poteligeo(mogamulizumab)原廠(協和麒麟),新增台灣健保給付皮膚T細胞淋巴瘤 | 10月健保新制上路!癌症新藥擴大給付 約2,600名病人受惠(含mogamulizumab皮膚淋巴瘤給付、tislelizumab食道癌適應症確認) |
影響分析
- 政策面
- 延續健保署「癌症新藥暫時性支付專款」機制之常態性審查週期,將CAR-T細胞治療等高單價新藥納入公費體系,反映健保對創新治療給付範圍持續擴大之政策方向
- 市場面
- 為Yescarta、Keytruda頭頸癌適應症、pegcetacoplan、rivaroxaban、tislelizumab食道癌適應症、migalastat、mogamulizumab等藥廠開拓台灣健保市場,其中Yescarta單次819萬元為本批最高單價品項,對健保總額與相關藥廠台灣營收具指標意義
- 病人面
- DLBCL/高度惡性B細胞淋巴瘤第二線病患、頭頸部鱗狀細胞癌病患、食道鱗狀細胞癌病患、PNH病患、心血管疾病高風險病患、法布瑞氏症12-15歲青少年病患、皮膚T細胞淋巴瘤(蕈狀肉芽腫/Sézary症候群)病患等多個病患族群受惠,惟Yescarta等高單價品項預估受惠人數有限(36-88人/1-5年)
爭議點
- 健保署官網原始公告全文因網站存取限制未能直接核對,具體給付條件(如Yescarta前線治療失敗定義、pegcetacoplan與既有PNH藥物給付順位、rivaroxaban擴大條件細節)僅依媒體轉述記載,待後續查證覆核
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 健保署官方公告原文覆核;Yescarta等高單價新藥實際使用量與受惠人數統計;是否有下一批(通常近月度週期)暫予支付新藥公告
關聯事件
備註
查證過程發現部分媒體報導誤將2025年10月批次(amivantamab/Rybrevant、momelotinib、crovalimab、sacituzumab govitecan/Trodelvy)與本次2026年10月批次混淆,經交叉比對健保署公告PDF檔名與媒體發布日期後排除。原記載6款品項,2026-10-03依10/2媒體交叉報導新增mogamulizumab為第7項,並確認tislelizumab適應症為食道鱗狀細胞癌。屬健保署常態性(近月度)審查週期公告,與癌症新藥暫時性支付專款(癌症新藥暫時性支付專款)及先前健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)、健保署公告Tevimbra(tislelizumab)暫予支付,修訂免疫檢查點抑制劑給付規定等事件同一政策鏈。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛生福利部中央健康保險署 → 發布 | 2026-09-30 | 強 | 確認 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 | 健保署10月新制:Yescarta等6款新藥新增或擴大給付 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-09-30 | 首次建檔 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 2026-10-01 | 確認本批給付新制如期正式生效,狀態由「通過」改為「執行」 | 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 |
| 2026-10-03 | 依2026-10-02媒體交叉報導補充:確認tislelizumab新增給付具體為食道鱗狀細胞癌;新增發現mogamulizumab(皮膚T細胞淋巴瘤)為第7項給付品項,事件名稱由「6款」修正為「7款」 | 10月健保新制上路!癌症新藥擴大給付 約2,600名病人受惠(含mogamulizumab皮膚淋巴瘤給付、tislelizumab食道癌適應症確認) |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付 | 2026-09-30 | TVBS新聞網 | 第二級 | 中(媒體轉述健保署/衛福部公告,尚未直接核對健保署官網原始公告全文,nhi.gov.tw多頁遭Cloudflare/403阻擋無法存取) |
| 健保10月起擴大給付6款新藥 淋巴瘤新藥單次逾800萬 | 2026-09-30 | ETtoday健康雲 | 第二級 | 中(媒體轉述健保署/衛福部公告,內容與衛福部10月新制 淋巴瘤單次藥819萬納健保、多款新藥擴大給付交叉一致,惟均未能直接核對健保署官網原始公告全文) |
| 10月健保新制上路!癌症新藥擴大給付 約2,600名病人受惠(含mogamulizumab皮膚淋巴瘤給付、tislelizumab食道癌適應症確認) | 2026-10-02 | Newtalk新聞/鏡週刊/ETtoday健康雲/聯合新聞網/三立新聞網 | 第二級 | 高(多家媒體交叉報導,惟健保署官方公告原文仍受存取限制未能直接核對,細節以媒體轉述為準) |