知識庫週檢報告 2026年11月02日
檢查範圍:kb/people/(73筆)、kb/orgs/(185筆,含跳號)、kb/events/(159筆現存,台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)~心衰竭用藥「心肯膜衣錠」(bisoprolol)不純物超標,食藥署要求回收近470萬錠間有跳號)、kb/drugs/(111筆)、kb/policies/(14筆)、kb/sources/(414筆)、kb/relations.json、kb/tracking.json(79筆)、kb/index.json。
1. 重複人物/事件偵測
人物(kb/people/)
未發現異常。通讀全部73筆 name_zh、name_original、aliases,possible_duplicates 欄位全數為空陣列。針對高風險候選(卓榮泰 卓榮泰、陳時中 陳時中 vs 石崇良 石崇良、健保署兩位副署長 顏家瑞/張禹斌 等)逐一核實,均確認為不同個體; 已在 notes 主動標註避免混淆,屬良好實務。
機構(kb/orgs/)
當前未發現「活躍」重複,但有1組待查項目與1筆值得記錄的歷史案例:
- 待人工查證:
kb/orgs/[台灣婦癌醫學會](/orgs/O-0138.html).json(台灣婦癌醫學會)與kb/orgs/[中華民國婦癌醫學會](/orgs/O-0139.html).json(中華民國婦癌醫學會)。兩檔皆建於2026-09-17、共用來源 子宮內膜癌新療法納健保 病團盼放寬給付門檻、同一事件 台灣健保將免疫療法併用化療納入dMMR/MSI-H子宮內膜癌暫時性支付專款給付,病團籲放寬門檻,雙方notes欄位互相標註「尚未查證是否為同一機構」,目前仍是兩個獨立檔案,尚未合併或釐清。機構 schema 目前無possible_duplicates欄位可用(僅人物 schema 有),建議在 kb/SCHEMA.md 為機構補充此欄位設計,並優先查證此組是否應合併。 - 歷史案例(已妥善處理,供記錄):
kb/orgs/[美國藥品研究與製造商協會](/orgs/O-0116.html).json(PhRMA)的update_log記載,曾因中譯全名用字差異誤建重複檔 O-0159,已於2026-10-12週檢查中發現並合併刪除——此即目前 O-0159 編號缺失的原因,去重流程運作正常。
事件(kb/events/)
確認1組重複需處理:
kb/events/[台灣本季流感疫情升溫,疾管署宣布擴大公費抗病毒藥劑使用對象至9月30日](/events/E-0075.html).json與kb/events/[疾管署因應流感疫情升溫擴大公費抗病毒藥劑使用對象;流感正式進入流行期創十年同期新高](/events/E-0085.html).json:均為2026-08-18台灣疾管署公告擴大公費抗病毒藥劑(克流感/易剋冒)使用對象的同一則新聞(含同一5歲女童染H1N1死亡個案),僅引用來源不同(: 國內外近期流感疫情緩升,疾管署自今年8月24日起至9月30日擴大公費流感抗病毒藥劑使用條件/流感5歲童未打疫苗、住院2週亡 公費抗病毒藥擴大對象至9月底;: 流感疫情升溫 疾管署8/24起擴大公費抗病毒藥劑對象/流感重症創新高 疾管署擴大公費抗病毒藥劑對象至7類族群)。 此後持續追蹤整個流感季至2026-11-02(17筆timeline), 則停留在建檔當天(僅2筆timeline)且related_events為空,成為孤兒重複檔。- 建議處理:將 台灣本季流感疫情升溫,疾管署宣布擴大公費抗病毒藥劑使用對象至9月30日 的來源併入 疾管署因應流感疫情升溫擴大公費抗病毒藥劑使用對象;流感正式進入流行期創十年同期新高 對應 timeline 項目作補充來源, 予以刪除;並檢查 kb/relations.json、其他事件/人物/機構檔是否有引用 需改指向 。
其餘高風險候選(逐月健保新制、IRA訴訟鏈、PCV疫苗政策、Keytruda多適應症等14+筆事件)核實後確認均為正確的獨立事件,並以 related_events 正確關聯,非誤拆。
2. 失效網址標記
抽樣方法:以 random.seed(20261102) 對 kb/sources/ 全部414個檔名做無偏抽樣,取得32筆樣本(覆蓋 衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第5次委員會議資料 至 心衰竭藥「心肯」不純物超標 8批近470萬錠回收,橫跨編號全範圍),逐一讀取 url 欄位後以 curl -L --max-time 20、附帶瀏覽器 User-Agent 驗證 HTTP 狀態碼;對回傳異常碼者另以 HEAD 請求與替換 UA 重試以排除誤判。
樣本中2筆非外部連結(衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第5次委員會議資料 的 url 欄位為空;衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組115年第1次會議紀錄 為「使用者投餵之本機PDF,無原始網址」),不計入驗證。實際驗證30筆URL:
| 結果 | 數量 | 說明 |
|---|---|---|
| 200 正常 | 21 | — |
| 403(判定為反爬蟲阻擋,非真實失效) | 7 | sec.gov、bioworld.com、globenewswire.com、bennet.senate.gov、investing.com(uk)、astrazeneca.com、以及重試仍403——這些網域對資料中心IP/無瀏覽器環境慣性阻擋,非連結本身失效 |
| 確認失效 | 1 | 詳見下方 |
| 疑似反爬蟲、非真實失效(經二次驗證排除) | 1 | 詳見下方 |
確認失效連結:
- kb/sources/[Cabazitaxel(cabazitaxel/去癌達)攝護腺癌用藥衛教文章](https://www.tmua.org.tw/ptEdu-Cabazitaxel.html).json:url https://www.tmua.org.tw/ptEdu-Cabazitaxel.html(台大醫院楓城泌尿學會,Cabazitaxel衛教文章)。HEAD 請求回傳 404 Not Found(Apache伺服器直接回應,非反爬蟲頁面),判定為真實失效,網站疑似已改版或下架該頁。建議:改標記 credibility 為「連結已失效,依據快取/擷取時摘要」,若可能另尋替代佐證來源。
初判404但經查證為反爬蟲誤判(非真實失效):
- kb/sources/[FDA Approves First Therapy to Target Muscle Loss in Spinal Muscular Atrophy](https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy).json:url 為 FDA.gov 官方公告頁。首次 curl 回應 404,但改用 HEAD 請求時實際回應為 302 重新導向至 Akamai 的 abuse-detection-apology.html,確認是 FDA.gov 的 Akamai 反爬蟲機制阻擋自動化請求,而非頁面真實不存在(FDA.gov 官方新聞稿頁面不太可能無預警下架)。建議人工以瀏覽器開啟確認,暫不標記失效。
結論:30筆樣本中僅1筆(Cabazitaxel(cabazitaxel/去癌達)攝護腺癌用藥衛教文章,約3.3%樣本失效率)確認為真實失效連結。由於全庫414筆來源中以此比例推算,可能還有約10餘筆類似失效連結尚未被發現,建議後續週檢持續抽樣覆蓋不同區段。
3. 缺來源資料與index一致性
來源引用完整性
未發現異常。events/drugs/policies 中共引用397個不同 S-ID(出現於 sources、timeline[].source、approval_status[].source、reimbursement[].source、trials[].source、stakeholder_reactions[].source、amendments[].source 等欄位),全部100%都能在 kb/sources/ 找到對應檔案,無失效引用。kb/sources/ 中 S-0194、S-0242 為跳號但未被任何檔案引用,非缺檔問題。
index.json 一致性
- 正向(index→檔案):index.json 中所有 entities 的
file路徑全部對應到實際存在的檔案,無「index列了但檔案不存在」的項目。 - 反向(檔案→index):檔案系統中953個實際資料檔(people/orgs/events/drugs/policies/sources)全部都有對應的 index.json 條目,無遺漏收錄。
額外發現:index.json 內部重複記錄
index.json 的 entities 陣列中有960筆記錄卻只對應953個不重複ID,多出7筆重複項,定位到一段完整重複區塊(疑似2026-10-22 Cencora/AON/CSL 相關更新時複製貼上失誤):
| ID | 重複行號(約) | 備註 |
|---|---|---|
| 森科拉(Cencora) | 第7524、7595行 | 內容相同 |
| 美國腫瘤網路(American Oncology Network) | 第7534、7605行 | 內容相同 |
| CSL Limited(CSL Limited) | 第7545、7616行 | 內容相同 |
| 黛博拉・沃特豪斯(Deborah Waterhouse) | 第7492、7626行 | 內容相同 |
| Cencora以約24億美元收購美國腫瘤網路(American Oncology Network)剩餘股權(Cencora收購AON) | 第7579、7636行 | 內容相同 |
| CSL Limited任命黛博拉・沃特豪斯(Deborah Waterhouse)為新任執行長(CSL Limited新執行長任命) | 第7587、7644行 | 內容相同 |
| Cencora to Acquire American Oncology Network to Strengthen Support of Community Oncology | 第7484、7652行 | name欄位不同:第7652行版本與 kb/sources/.json 的 title 一致,應保留此筆,刪除第7484行版本 |
建議:下次維護時清理 kb/index.json 中這段重複區塊(每組保留較後出現、內容與實際檔案一致的版本),避免未來依賴 entities 陣列計數的工具(如網站建置腳本)產生重複或誤判。
4. 超過30日未更新的重要追蹤卡
統計基準:今日2026-11-02;逾期門檻為 last_checked 早於 2026-10-03(即距今超過30天)。
全庫「重大」/「高」importance 追蹤卡共 39筆,其中逾期 9筆,佔比 23.1%。全數為「高」importance,沒有任何「重大」importance 逾期——顯示最高等級追蹤卡維護良好,但「高」等級約近四分之一未在30天內複核。這9筆 last_checked 全部同為 2026-09-29(距今34天),顯示當時應有一批追蹤卡在同一時間點集中更新後就未再複核,而非個別散落的疏漏。
逾期清單(全部 importance=「高」,last_checked=2026-09-29):
| Topic | Event | last_checked | next_key_date |
|---|---|---|---|
| 益康平健保給付擴大後續使用狀況 | 台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌) | 2026-09-29 | 待觀察(後續季度統計) |
| AstraZeneca camizestrant(Etcamah)美國FDA核准後定價給付與台灣跟進進度 | AstraZeneca乳癌新藥camizestrant(Etcamah)獲歐盟核准一線適應症,美國FDA後續加速核准同一適應症;另一適應症試驗SERENA-4未達主要終點 | 2026-09-29 | 待觀察(美國定價公告、歐盟成員國給付程序、SERENA-4完整數據發表) |
| 健保8月新制擴大給付6大疾病8款藥物後續(含血友病fitusiran、AML gilteritinib) | 健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib) | 2026-09-29 | 待觀察(各品項健保代碼與支付價格公告) |
| Keytruda/Opdivo 2028年專利懸崖與生物相似藥進入 | Keytruda與Opdivo專利懸崖:2028年專利到期與生物相似藥進入前景 | 2026-09-29 | 2028年(專利到期年) |
| 115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整執行情形 | 115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整(新增20億元) | 2026-09-29 | 待觀察 |
| Ivonescimab(Akeso依沃西單抗)國際市場核准與商業化進度 | 中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療 | 2026-09-29 | 待觀察 |
| Taiho/Cullinan zipalertinib REZILIENT3三期一線EGFR exon20肺癌適應症申請進度 | Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點,擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症 | 2026-09-29 | 待觀察(FDA討論後正式申請時程未公布) |
| Teva訴CMS藥價協商案「學名藥真實上市」標準地方法院重審進度 | Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決 | 2026-09-29 | 待觀察 |
| Corcept relacorilant(Lifyorli)歐盟核准進度 | Corcept relacorilant(Lifyorli)獲歐盟CHMP正面意見,用於鉑類抗藥性卵巢癌 | 2026-09-29 | 2026年第四季(EC正式核准決定) |
5. 職稱可能已變更人物
基準:今日2026-11-02;90日門檻為 updated 早於2026-08-04。
(a) updated 超過90天且登記為現職要職
| P-ID | 姓名 | current_position | updated | 距今天數 |
|---|---|---|---|---|
| 小羅伯特・甘迺迪 | 小羅伯特・甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.) | 美國衛生與公共服務部部長 | 2026-07-15 | 110天(注意:update_log有較新2026-08-11紀錄但updated欄位未同步,建議先修正欄位,再查證是否仍任職) |
| 張鈺旋 | 張鈺旋 | 衛福部社會保險司司長;兼健保會委員 | 2026-07-16 | 109天 |
| 曾淑慧 | 曾淑慧 | 衛福部疾病管制署副署長(發言人) | 2026-07-25 | 100天(同時觸發(b)) |
| 張惠萍 | 張惠萍 | 健保署醫審及藥材組參議 | 2026-07-31 | 94天 |
| 烏爾.沙欣 | 烏爾.沙欣(Ugur Sahin) | BioNTech執行長(已宣布卸任,交接中) | 2026-08-03 | 91天(欄位文字已自我標註過渡狀態,應追蹤交接進度) |
| 奧塞.圖雷西 | 奧塞.圖雷西(Özlem Türeci) | BioNTech首席醫學官(已宣布卸任,接替者遴選中) | 2026-08-03 | 91天 |
| 吉多.奧克斯 | 吉多.奧克斯(Guido Oelkers) | BioNTech執行長(內定,最晚2027-02-01就任) | 2026-08-03 | 91天(就任期限將近,應持續追蹤) |
(b) key_statements/policy_stances 最新日期超過90天且為重要政策角色
僅 曾淑慧 曾淑慧符合(與上表重複觸發)。扣除非政府官員/機構負責人角色後,其餘政府要職人物均未發現異常。
(c) 文字線索顯示職位可能變動或有爭議
| P-ID | 姓名 | current_position | updated | 線索內容 |
|---|---|---|---|---|
| 石崇良 | 石崇良 | 衛福部部長 | 2026-10-21 | notes記載因油品事件遭立委指稱已提請辭,本人回應「沒收到消息」,衛福部與行政院均未證實。updated雖已更新至10-21,但傳聞本身仍懸而未決 |
| 姜至剛 | 姜至剛 | 衛福部食品藥物管理署署長 | 2026-08-08 | 同一請辭傳聞事件,notes載明「截至2026-08-08仍未經官方證實」。距今86天,接近90天門檻,建議優先複核(未證實傳聞+更新將逾期雙重風險) |
其餘 grep 命中「代理」等字樣的案例(陳亮妤陳亮妤、羅一鈞羅一鈞、顏家瑞顏家瑞、張禹斌張禹斌、李慧芝李慧芝、黃國昌黃國昌)經逐一核對,均屬歷史接任過程敘述,非目前職位異動暗示,排除誤判。
附帶提示
海蒂.奧弗頓 海蒂.奧弗頓(Heidi Overton):current_position為「白宮國內政策委員會副主任(提名出任FDA局長,待參議院確認)」,updated=2026-09-25(38天,未逾90天門檻),但因確認聽證會已於2026-09-24召開,表決結果待追蹤,建議列入下週重點。
優先複核順序
- 姜至剛 姜至剛(食藥署署長)——請辭傳聞未證實+即將逾90天
- 石崇良 石崇良(衛福部部長)——同一請辭傳聞事件尚未解決
- 小羅伯特・甘迺迪 小羅伯特.甘迺迪(HHS部長)——updated欄位本身需修正並查證在任狀態
- 烏爾.沙欣/奧塞.圖雷西/吉多.奧克斯(BioNTech高層交接三人組)——交接進度需更新
- 張鈺旋 張鈺旋、曾淑慧 曾淑慧、張惠萍 張惠萍——逾90天未更新之政府要職,納入常態複核
6. 未驗證推論/矛盾資訊
檢查範圍與方法:以關鍵詞(僅依據媒體轉述、尚未證實、待查證、傳聞、未經證實、據稱、unconfirmed)掃描全部現存事件檔 summary/timeline[].detail/controversies/notes,命中20個事件檔;同樣掃描 kb/tracking.json 全文。因資料量大,數字矛盾檢查非100%覆蔽全部79筆追蹤卡與159筆事件檔,改以「跨多階段timeline、高資訊密度」為標準,抽樣7-8筆重點追蹤卡與對應事件檔(健保總額、健康幣、RSV疫苗、232條款關稅、cabazitaxel給付等)深入讀取比對,其餘以關鍵詞掃描結果為主。
逾2週未更新之未驗證標記
| E-ID | 事件名稱 | 標記文字 | updated | 距今天數 |
|---|---|---|---|---|
| 歐盟核准Novo Nordisk口服Wegovy錠劑,搶先Eli Lilly口服競品上市 | 歐盟核准Novo Nordisk口服Wegovy錠劑 | notes:「美國核准確切日期尚待查證」 | 2026-07-18 | 107天,零後續查證 |
| 健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib) | 健保署8月新制8款藥物 | 「79項公告之子集...尚待官方原文查證」;藥廠名稱「列為待查證」 | 2026-08-02 | 92天 |
| 健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel) | 健保暫予支付三項腫瘤新藥 | update_log:「8/7媒體報導將cabazitaxel重新列入清單,與先前查證結果矛盾...維持保守判定並標記待查證」 | 2026-08-11 | 83天,對應tracking卡亦46天未再查證 |
| AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認 | AstraZeneca/BMS併購傳聞 | Reuters匿名消息人士否認,「非公司正式聲明」,傳聞未解除 | 2026-08-06 | 88天(事件檔本身停滯,但同議題在kb/tracking.json有獨立追蹤卡持續更新至2026-10-15——事件檔與追蹤卡已脫鉤) |
| FDA加速核准BMS首個CELMoD藥物Zenbexus(iberdomide)併用daratumumab治療多發性骨髓瘤 | FDA核准BMS Zenbexus | 「台灣核准與健保給付狀態尚未查得資訊,屬尚未證實項目」 | 2026-08-15 | 79天 |
| FDA加速核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)擴大至第一線HER2突變非小細胞肺癌 | FDA核准Bayer Hyrnuo | 「屬加速核准,臨床效益尚待確認性試驗驗證」 | 2026-09-10 | 53天 |
| 台灣健保將免疫療法併用化療納入dMMR/MSI-H子宮內膜癌暫時性支付專款給付,病團籲放寬門檻 | 台灣子宮內膜癌暫時性支付專款 | 機構名稱「台灣婦癌醫學會與中華民國婦癌醫學會是否同一機構待查證」(對應第1節台灣婦癌醫學會/中華民國婦癌醫學會) | 2026-09-17 | 46天 |
| 健保署公告Tevimbra(tislelizumab)暫予支付,修訂免疫檢查點抑制劑給付規定 | Tevimbra暫予支付 | 「具體受惠病患族群與人數因給付條件細節待查證,尚無法估計」 | 2026-09-22 | 41天 |
追蹤卡層級同類發現:
- 「台灣疫苗接種健康幣獎勵方案」(對應台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案):open_questions載明各媒體報導三疫苗合計健康幣總數出現1350/1950/2150等不一數字,待官方統一口徑,但 last_checked: 2026-10-10,23天未再查證。
- 「衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞」(衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛因中聯油品事件傳請辭):last_checked較新(2026-10-30),但核心傳聞自2026-08-19起逾2個月仍無官方正面證實或否認,屬長期懸案(非本次新增違規,供週報記錄)。
接近2週臨界、建議近期優先查證:
- 中國商務部/科技部發布第48號公告,擬限制生技技術出口(中國第48號公告限制生技出口):updated 2026-10-23(10天),summary/controversies已標記「僅依律師事務所客戶提醒轉述,未查核中國官方公告原文,無第二獨立來源交叉驗證」。意見徵詢期至2026-11-15截止,建議優先處理避免滿2週仍無進展。
數字/日期矛盾
發現未充分解釋之矛盾(核心發現):
- 衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切(116年度全民健保總額範圍草案):timeline 2026-09-23條目載「年底安全準備累計餘額819億元(約當1.01個月保險給付支出)」(116年健保總額逾兆 安全準備金無虞保費不漲);次日2026-09-24條目載衛福部長石崇良稱「預估年底安全準備金可達2.3個月」(慷民眾之慨討好醫界?健保總額破兆 石崇良:政府撥600億預算凍漲保費)。該條目已自行註記「此數字與9/23試算之1.01個月有明顯差異...惟官方尚未就兩項數字差異提出統一說明」,但後續2026-10-06、2026-10-27兩次timeline更新均未再處理此差異,此矛盾自2026-09-24標記至今39天未見後續查證或解釋。
- 健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)(cabazitaxel是否納入8月新制):media報導反覆矛盾(Cabazitaxel(cabazitaxel/去癌達)攝護腺癌用藥衛教文章稱未列入 vs 健保8月擴大藥物給付 癌症、骨鬆逾萬人受惠稱已列入),notes已承認「尚未證實,不應作為事實陳述」,逾2.5個月未解決(詳見上表)。
持續性數字不一致,尚無官方權威名單(非完全無說明,但仍未收斂):
- kb/tracking.json「美國232條款關稅」追蹤卡:MFN協議簽署家數多階段記載(13→14→17→14→9「第二輪」→20/26)多數節點已附帶來源查證時點說明,但截至2026-10-30最後查證,確切最新簽署家數與名單仍未獲官方權威名單覆核。
抽樣確認無異常:台灣健保署10月新制:Yescarta等7款新藥新增或擴大給付(健保10月新制人數/金額,已有update_log說明修正原因)、RSV疫苗接種週數與年齡門檻矛盾(tracking.json controversies已妥善標記來源差異)。
建議後續處理(優先順序)
- 衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切 健保總額安全準備月數矛盾(1.01個月 vs 2.3個月,39天未解釋)——涉及健保財務核心數字,建議本週內向原始來源(健保會會議記錄)查證並於事件檔補充說明。
- kb/sources/Cabazitaxel(cabazitaxel/去癌達)攝護腺癌用藥衛教文章.json 確認失效連結——改標記 credibility 並尋找替代佐證來源(cabazitaxel衛教資訊)。
- kb/events/台灣本季流感疫情升溫,疾管署宣布擴大公費抗病毒藥劑使用對象至9月30日.json 與 疾管署因應流感疫情升溫擴大公費抗病毒藥劑使用對象;流感正式進入流行期創十年同期新高.json 合併——將來源併入,刪除孤兒重複檔,並檢查關聯引用。
- 姜至剛 姜至剛、石崇良 石崇良請辭傳聞——持續懸而未決且即將逾90天未更新門檻,建議本週查證最新狀態。
- kb/orgs/台灣婦癌醫學會.json/中華民國婦癌醫學會.json(婦癌醫學會)是否同一機構——查證後決定合併或在機構schema補充possible_duplicates欄位正式標記。
- kb/index.json 7筆重複記錄清理——下次維護時一併處理,保留Cencora to Acquire American Oncology Network to Strengthen Support of Community Oncology較新/正確版本。
- 健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel) cabazitaxel清單矛盾(83天未查證)、「健康幣」1350/1950/2150點數矛盾(23天未查證)——納入下次daily流程優先查證清單。
- 9筆「高」importance逾期追蹤卡(台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)、AstraZeneca乳癌新藥camizestrant(Etcamah)獲歐盟核准一線適應症,美國FDA後續加速核准同一適應症;另一適應症試驗SERENA-4未達主要終點、健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)、Keytruda與Opdivo專利懸崖:2028年專利到期與生物相似藥進入前景、115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整(新增20億元)、中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療、Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點,擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症、Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決、Corcept relacorilant(Lifyorli)獲歐盟CHMP正面意見,用於鉑類抗藥性卵巢癌)——批次複查並更新last_checked。
- AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認事件檔與對應追蹤卡「脫鉤」問題——建議流程上規定追蹤卡更新時同步觸碰對應事件檔updated欄位,避免類似情況再發生。
- 其餘逾2週未確認之「待查證」低優先事件(歐盟核准Novo Nordisk口服Wegovy錠劑,搶先Eli Lilly口服競品上市、FDA加速核准BMS首個CELMoD藥物Zenbexus(iberdomide)併用daratumumab治療多發性骨髓瘤、FDA加速核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)擴大至第一線HER2突變非小細胞肺癌等)——列入待查證清單,於例行daily流程中定期複查,避免持續遺漏。