中國商務部／科技部發布第48號公告，擬限制生技技術出口
摘要
中國商務部與科技部於2026年10月16日發布第48號公告（意見徵詢稿），對細胞與基因治療（CGT）平台技術、siRNA藥物平台技術、未公開新型靶點發現技術、病原體遺傳修飾技術等提出出口限制或禁止，並設臨時出口登記要求立即生效。公告明確豁免「保留所有權之產品授權」，但限制涉及「平台所有權轉讓」之交易（包括可能導致實際控制權變更之股權收購）。意見徵詢期至2026年11月15日截止，正式目錄生效日期未公布。此消息僅見於律師事務所轉述分析，尚未查核中國官方公告原文或取得第二獨立來源驗證，列為待進一步證實。- 涉及人物
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- 涉及機構
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- 涉及藥品
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- 涉及疾病
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- 涉及政策
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完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-16 | 意見徵詢稿公告 | 中國商務部與科技部發布第48號公告，擬限制CGT與siRNA等生技平台技術出口，臨時出口登記要求立即生效，意見徵詢期至11月15日 | China Proposes Biotech Export Restrictions: Implications for Licensees and Acquirers |
影響分析
- 政策面
- 與美國財政部同期提出之COINS Act境外投資審查擴大（美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業，影響美中生技授權交易）形成美中雙邊同步收緊生技技術跨境流動之態勢
- 市場面
- 2025年中國生技授權交易達157項、潛在總價值1357億美元，此規則若正式生效，可能促使中國生技公司與跨國藥廠之交易架構由平台股權合作轉向保留所有權之產品專項授權
- 病人面
- 短期無直接病患影響
爭議點
- 僅依律師事務所客戶提醒轉述，未查核中國商務部/科技部官方公告原文，亦無第二獨立來源交叉驗證，具體條文與適用範圍仍待證實
下一個關鍵節點
- 日期
- 2026-11-15
- 內容
- 意見徵詢期截止，後續是否公布正式目錄及生效時程
關聯事件
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| China Proposes Biotech Export Restrictions: Implications for Licensees and Acquirers | 2026-10-20 | Morgan Lewis（律師事務所客戶提醒） | 第三級 | 中（僅依律師事務所轉述中國商務部／科技部第48號公告內容，未直接查核中國官方公告原文，亦未取得第二獨立來源交叉驗證，列為尚待進一步驗證） |