台灣健保10月新制細節補完，國際藥價與授權交易齊發｜2026年10月03日

今日一句話總結

台灣健保10月新制補完確認7款新藥給付細節；美國CMS藥價國際參考模式大幅縮水；Sanofi與Novartis分別以數十億美元規模完成國際授權佈局。

臺灣焦點

• 健保署10月新制經10月2日多家媒體交叉報導補充確認：原記載6款藥品給付新制修正為7款，新增發現mogamulizumab納入給付皮膚T細胞淋巴瘤，並確認tislelizumab新增給付具體為食道鱗狀細胞癌。合計本批癌症藥費挹注約19.76億元，預估逾1.4萬人受惠（詳見必讀第1項）。
• 疾管署數據顯示，全國侵襲性肺炎鏈球菌感染症（IPD）累計病例已達190例、22人死亡，較8月底統計上升；公費流感/COVID-19疫苗10月1日如期開打，健康幣制度同步上路，惟三疫苗合打可得點數總額在不同媒體報導中出現1350、1950、2150等不一數字，尚待官方統一口徑（詳見必讀第2項）。
• 116年度全民健保總額（9月23日初步協商達1兆434.47億元）尚待10月健保會議確認後報請衛福部核定，過去24小時查無新進展。
• 藥品費用支出目標制（DET）調整方案與「脊髓刺激器」自付差額給付案均查無健保署/衛福部新公告。
• 衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛7-8月請辭傳聞至今近2個月未實現，10月兩人均正常視事（石崇良10/7將出席生技論壇致詞）。

全球焦點

美國：
- CMS於9月30日發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則，因MFN協議廠商豁免範圍擴大，較原提案大幅縮水逾96%（詳見必讀第3項）。
- 參議院HELP委員會明確表態，FDA局長被提名人Heidi Overton確認表決將延至11月期中選舉後，9月30日表決其他3位衛生提名人時未納入其案。
- ICER對AstraZeneca Baxfendy（baxdrostat）草稿報告維持負面成本效益評估，正式Evidence Report預定10月29日公布。
- Curium收購Lantheus Holdings案：股東特別會議仍排定10月14日召開，FTC新一輪HSR等待期10月21日屆滿，時程均未變動。

其他（國際授權/產業佈局）：
- Sanofi以10億美元預付金擴大與Regeneron之全球免疫學聯盟（詳見必讀第4項）。
- Novartis以最高78億美元授權取得中國Abogen Biosciences mRNA自體免疫技術全球權利（詳見必讀第5項）。

人物與機構動態

• 台灣感染症醫學會理事長張峰義（張峰義）9月中倡議將疫苗接種（以流感為主，另提及其他疫苗）納入健保P4P（Pay for Performance）計畫，作為提升長照機構長者接種率之機制，惟未就RSV公費化提出具體時程。
• 美國參議院HELP委員會主席Bill Cassidy、委員Patty Murray對FDA局長被提名人Heidi Overton之疑慮/反對立場截至目前未見改變。

企業與產業動態

• Sanofi／Regeneron擴大免疫學聯盟、Novartis／Abogen mRNA技術授權，兩筆交易合計潛在價值逾80億美元，反映跨國藥廠透過授權合作佈局次世代免疫學與自體免疫技術之趨勢（詳見必讀第4、5項）。
• Curium收購Lantheus Holdings併購案反壟斷審查程序如期推進，無新變動。
• 台灣健保10月新制涉及之原廠（Gilead／Kite Pharma、Merck、BeiGene、協和麒麟、拜耳等）均無新增公開回應。

今日必讀

1. 台灣健保10月新制細節補完：新發現mogamulizumab給付、確認tislelizumab食道癌適應症

發生事項：健保署9月30日公告之10月新制（台灣健保署10月新制：Yescarta等7款新藥新增或擴大給付），經10月2日Newtalk、鏡週刊、ETtoday健康雲、聯合新聞網、三立新聞網等多家媒體交叉報導補充，確認原記載6款藥品修正為7款：新增發現mogamulizumab（Poteligeo）納入給付皮膚T細胞淋巴瘤（蕈狀肉芽腫／Sézary症候群），並確認tislelizumab（Tevimbra）新增給付具體為食道鱗狀細胞癌免疫治療。CAR-T藥品Yescarta（819萬元/次）、pegcetacoplan（PNH）、法布瑞氏症口服藥年齡下修至12歲、rivaroxaban給付放寬等既有記載均獲確認。

影響判讀：合計本批癌症藥費挹注約19.76億元，預估逾1.4萬名病人受惠（癌症患者約2,600人），顯示健保「癌症新藥暫時性支付專款」機制持續擴大高單價新藥納入公費體系之政策方向。

關鍵人物與機構：中央健康保險署（衛生福利部中央健康保險署）；Kite Pharma/Gilead（吉利德科學，Yescarta原廠）；Merck（默沙東，Keytruda原廠）；BeiGene百濟神州（百濟神州（現名BeOne Medicines），Tevimbra原廠）；協和麒麟（協和麒麟，Poteligeo原廠）。

為何值得注意：直接命中使用者核心關注領域第1項（健保給付）與第5項（腫瘤治療），且顯示官方公告原文長期無法存取（403）情況下，媒體交叉報導仍能逐步補完細節之知識庫查證方法論。

下一步觀察：健保署官方公告原文覆核；Yescarta等高單價新藥實際使用量統計；是否有下一批近月度週期暫予支付新藥公告。

來源：Newtalk新聞

2. 台灣IPD疫情升溫、健康幣上路首日即現點數口徑爭議

發生事項：疾管署數據顯示全國侵襲性肺炎鏈球菌感染症（IPD）累計病例已達190例、22人死亡，較8月底統計（161例19死）上升。同時，公費流感（705萬劑）及COVID-19（240萬劑）疫苗10月1日如期開打，「健康幣」接種獎勵制度同步上路，惟媒體對三疫苗（COVID-19、流感、PCV）合打可得點數總額報導不一，分別出現1350、1950、2150等數字。

影響判讀：IPD病例與死亡數持續上升凸顯長者與高風險族群接種動機之緊迫性；健康幣制度上路首日即出現官方口徑不一致，可能影響民眾對獎勵額度之信任與接種誘因效果。

關鍵人物與機構：衛生福利部疾病管制署（衛生福利部疾病管制署）；衛生福利部（衛生福利部）。

為何值得注意：直接命中使用者關注領域第3項（疫苗與公共衛生政策），且PCV長者族群公費政策執行成效與健康幣制度推行品質均為持續追蹤重點。

下一步觀察：疾管署／健保署是否統一公布三疫苗合打點數總額之正確數字；10月中流感疫情預期高峰後之重症死亡數變化。

來源：三立新聞網；中央社

3. CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則，較原提案縮水逾96%

發生事項：美國CMS於9月30日正式發布GLOBE（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing）模式最終規則，將部分Medicare Part B藥品回扣與19個已開發國家藥價連動，2027年1月1日起啟動資料蒐集，2027年4月至2032年3月進行5年測試。因已簽署最惠國（MFN）藥價協議之廠商獲豁免，實際適用廠商由原估19家降至約4家，預估10年節省金額由原提案84億美元驟降至約2.98-4.4億美元。

影響判讀：此規則顯示MFN協議與GLOBE模式間存在替代關係，簽署MFN協議之廠商可實質規避國際參考定價適用，反映產業遊說對聯邦藥價工具執行力度之實質影響。

關鍵人物與機構：美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心CMS（美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心）。

為何值得注意：命中使用者關注領域第1項（藥價與健保給付）之國際重大政策案例，其「MFN協議換取豁免」之政策設計邏輯，可供觀察台灣健保未來是否參考國際藥價連動機制之對照案例。

下一步觀察：2027年1月資料蒐集階段之具體執行細節；實際適用之4家廠商名單與藥品清單。

來源：STAT News

4. Sanofi以10億美元預付金擴大與Regeneron全球免疫學聯盟

發生事項：Sanofi於10月1日宣布支付Regeneron 10億美元預付金，擴大雙方既有免疫學合作聯盟，新增4個次世代長效抗體（含IL-13單株抗體REGN20423、IL-4xIL-13雙特異性抗體等），里程碑金額最高達70億美元（合計最高約80億美元）。雙方並就先前訴訟達成和解，全球利潤採50:50分潤，Regeneron主導研發、Sanofi主導商業化。

影響判讀：此案延續雙方既有Dupixent（dupilumab）成功合作模式，佈局Dupixent專利到期前之下一代免疫學產品線，反映大型藥廠透過授權合作取得新機轉藥物之產業策略。

關鍵人物與機構：賽諾菲Sanofi（賽諾菲）；再生元製藥Regeneron（再生元製藥）。

為何值得注意：命中使用者關注領域第4項（國際醫藥產業佈局），為近期規模最大之免疫學授權合作案之一。

下一步觀察：4款新增長效抗體之具體臨床試驗啟動時程與適應症範圍。

來源：Sanofi官方新聞稿

5. Novartis以最高78億美元授權取得中國Abogen Biosciences mRNA自體免疫技術

發生事項：Novartis於10月2日宣布支付中國Abogen Biosciences 5.75億美元預付金，取得其體內（in vivo）mRNA編碼B細胞/T細胞engager（ABO2203）全球權利，另有最高72億美元里程碑款，並取得Abogen RNA平台其他資產之獨家選擇權。早期3名難治性免疫性血小板減少症（ITP）患者數據顯示持續緩解、無細胞釋放症候群。

影響判讀：此案發生於Novartis因3例死亡暫停其自體免疫CAR-T計畫之後數週，市場解讀為策略轉向訊號（屬媒體推論，非官方證實），反映in vivo mRNA/細胞engager為自體免疫治療之新興技術前沿。

關鍵人物與機構：諾華Novartis（諾華）；艾博生物Abogen Biosciences（艾博生物）。

為何值得注意：命中使用者關注領域第4項（國際醫藥產業佈局），為跨國藥廠對中國創新生技資產授權佈局之最新案例，惟早期數據樣本量極小（3名患者），結果解讀應保守。

下一步觀察：ABO2203後續臨床試驗設計與擴大患者數之安全性/有效性數據。

來源：Bloomberg

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