健保9月新制上路，白宮MFN藥價協議擴及中型藥廠｜2026年09月01日

今日一句話總結

健保9月1日新制正式生效，降血脂藥擴大給付105萬人並納入2款罕見疾病新藥；同日白宮公布第二輪最惠國藥價協議，擴及9家中型藥廠換取關稅豁免。

臺灣焦點

• 健保署9月1日新制正式上路，降血脂藥擴大給付105萬人、Fabhalta（iptacopan）與Livmarli（maralixibat）由暫予支付轉為正式給付，詳見必讀第1項。
• 衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞：過去24小時查無官方或媒體進一步表態，行政院8/30已第三度否認收到請辭消息，本次查核維持傳聞未證實狀態（見衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛因中聯油品事件傳請辭）。
• 116年度全民健保總額範圍：國發會通過之2.619%–5.5%成長率範圍尚待行政院核定，健保會預計9月啟動對等協商，過去24小時查無新進展。
• 台灣RSV疫苗公費政策（孕婦／嬰兒／老年人三軌）、台灣PCV疫苗公費政策（嬰幼兒／學齡前及高風險兒童／長者／其他高風險成人四軌）：本次全面查核過去24小時內疾管署、地方政府、醫學會與疫苗廠商動態，均查無新進展，兩項追蹤卡last_checked已更新為今日，內容維持不變。

全球焦點

美國

• 白宮公布第二輪最惠國（MFN）藥價協議，擴及9家中型藥廠，詳見必讀第2項。
• 既有追蹤之CMS Medicare藥價協商第三輪暨永久性規則、CMS CY2027 340B給付調降規則（意見徵詢已於8/31截止）、ICER對Baxfendy成本效益評估、Heidi Overton FDA局長確認案、AstraZeneca camizestrant FDA裁決：過去24小時均查無新進展，維持既定時程等待中。

歐洲

今日無重大更新。

亞洲

• 日本2026年度藥價制度改革已於4月1日隨診療報酬同時定案並實施，現階段無新一輪改革動態。

其他

今日無重大更新。

人物與機構動態

今日無新增重大人物或機構動態（詳見今日必讀項目所涉機構）。

企業與產業動態

• 白宮第二輪MFN協議涉及之9家中型藥廠承諾合計196億美元美國本土生產投資，詳見必讀第2項。
• Ascendis Pharma與BioMarin達成專利和解，Ascendis同意就其生長激素產品Yuviwel向BioMarin支付20%權利金至2030年，以終結雙方全球專利訴訟（非本次追蹤重點議題，屬產業授權訴訟和解案）。
• Vertex Pharmaceuticals收購Crinetics Pharmaceuticals案：8/28股東會已通過交易，原預計9月初完成交割，惟截至今日查無雙方正式交割完成公告，持續追蹤中。

今日必讀

1. 台灣健保9月1日新制上路：降血脂藥擴大給付105萬人、2款罕見疾病新藥轉正式給付

發生事項：健保署自2026年9月1日起實施新一波給付措施，依九大醫學會共同擬訂之「2025台灣血脂管理臨床路徑共識」，依動脈粥狀硬化心血管疾病風險等級訂定LDL-C起始治療值與目標，擴增statin類、ezetimibe及其複方藥品給付規定，估約105萬名高血脂患者受惠，挹注藥費約22.8億元；同時，先前於8月14日公告暫予支付之兩款罕見疾病新藥——治療陣發性夜間血紅素尿症（PNH）之Fabhalta／服易達（iptacopan）與治療Alagille症候群、PFIC膽汁鬱積搔癢症之Livmarli（maralixibat chloride）——正式給付規定同步生效，合計再挹注藥費約2.68億元。

影響判讀：此為健保近期單次新制項目數較多之一次擴大給付，涵蓋常見慢性病與罕見疾病兩端；降血脂藥給付擴大有助落實心血管疾病防治，兩款罕藥則使Alagille症候群、PFIC與PNH病友首度取得穩定健保給付管道，惟財源持續仰賴116年度總額成長空間支應。

關鍵人物與機構：中央健康保險署（衛生福利部中央健康保險署，署長陳亮妤）；Fabhalta原廠諾華（諾華）；Livmarli原廠Mirum Pharmaceuticals（Mirum Pharmaceuticals）。

為何值得注意：直接對應使用者核心關注領域第1項（藥價與健保給付），罕見疾病新藥正式給付進度亦延伸自第5項相關議題。

下一步觀察：各品項健保代碼與確切支付價格公告；105萬名降血脂藥受惠者實際處方成長情形；116年度總額財源是否足以支應本次擴大給付規模。

來源：健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥（自由健康網）

2. 白宮公布第二輪最惠國（MFN）藥價協議，擴及9家中型藥廠

發生事項：白宮於8月31日公布第二輪最惠國（MFN）藥價協議，簽署方為9家中型藥廠——Alcon、Astellas、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、Kyowa Kirin、Sun Pharma、Teva、UCB，合計承諾至少196億美元美國本土生產投資，以換取美國232條款專利藥品關稅豁免；部分藥廠另承諾捐贈原料藥予美國「戰略API儲備」，包括UCB捐163噸抗癲癇藥levetiracetam、Sun Pharma捐71.4噸抗生素clindamycin與6.75噸doxycycline、Teva捐45噸metronidazole與4.8噸降血壓藥amlodipine、Astellas捐25公斤免疫抑制劑tacrolimus，涉及血友病、帕金森氏症、黃斑部病變、青光眼、肝病、皮膚病與多種癌症等領域。

影響判讀：延續2025年12月首輪14家大型藥廠MFN協議模式，顯示美方「藥價承諾＋在地投資＋原料藥捐贈換關稅豁免」機制持續擴及中型藥廠，可能對其餘尚未簽署之中小型藥廠形成跟進壓力，並牽動全球藥價與美國關稅政策走向。

關鍵人物與機構：白宮；9家簽署藥廠（Alcon 愛爾康、Astellas 安斯泰來製藥、BeOne Medicines 百濟神州（現名BeOne Medicines）、BridgeBio BridgeBio製藥、CSL CSL Vifor、Kyowa Kirin 協和麒麟、Sun Pharma 太陽製藥工業、Teva 台夫、UCB 友華沛（UCB））。

為何值得注意：直接關聯既有追蹤議題「美國232條款專利藥品關稅」（美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定），該議題與台灣進口專利藥關稅衝擊評估（衛福部長石崇良8月估計約75項專利期台灣進口新藥受影響）相連，屬使用者核心關注領域第1、4項（藥價、國際醫藥產業佈局）交集。

下一步觀察：簽署方「CSL」具體法人實體（CSL Limited或子公司CSL Vifor）待查證；是否有第三輪MFN協議公布；小型藥廠9月29日關稅生效期限前之後續動態。

來源：White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers（FiercePharma）

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