「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會

狀態：審議｜重要性：67｜最近更新：2026年08月23日｜國家或地區：臺灣

摘要

衛生福利部擬具「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案，2026年8月21日通過行政院院會，將送立法院審議。修正重點包括：強化罕病用藥健保給付收載程序、新增藥商不當停止供應罕藥（不可抗力除外）之罰則、增列支持性及緩和性照護補助、協助醫院與病人取得特殊營養食品及罕藥緊急取得機制、派專業人員訪視提供心理支持與生育關懷諮詢。草案尚未提及個別罕病藥品給付規定之具體變動。
涉及人物
—
涉及機構
衛生福利部、行政院
涉及藥品
—
涉及疾病
罕見疾病
涉及政策
—

完整時間軸

日期階段進展內容來源
2026-08-21通過衛福部擬具之「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會，將送立法院審議罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會

關鍵決策

利害關係人立場

關係人立場來源
衛生福利部草案提案機關，主張強化罕藥供應保障與給付收載程序罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會
行政院核定通過草案，送立法院審議罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會

影響分析

政策面
若完成立法，將強化罕病用藥健保給付收載程序之法源、對藥商不當停供課予罰則，並擴大支持性照護與特殊營養食品協助之法定基礎，屬罕病政策架構性調整
市場面
對罕藥藥商而言，新增不當停止供應罰則將提高供應穩定義務；具體給付程序變動尚待子法或行政規則進一步明確
病人面
罕病病人可望受惠於給付收載程序強化、緊急取得機制與支持性照護補助擴大，惟需待立法院三讀通過後始生效

下一個關鍵節點

日期
待觀察
內容
立法院審議進度與可能修正內容

關聯事件

事件關係
健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥：Livmarli（maralixibat）與Fabhalta／服易達（iptacopan）同一政策鏈

備註

與健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥：Livmarli（maralixibat）與Fabhalta／服易達（iptacopan）（Livmarli／Fabhalta暫予支付案）同屬罕病政策範疇，但本案為母法修正，非個別藥品給付規定，先以「同一政策鏈」關聯記錄。

持續追蹤卡

罕見疾病防治及藥物法修正草案立法進度

國家
臺灣
種類
政策
關聯事件
「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會
目前階段
審議
最近進展
2026-08-21 衛福部擬具之修正草案通過行政院院會，將送立法院審議，尚未有具體排審時程
下一個關鍵日期
待觀察（立法院排審時程未定）
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部、行政院
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

可能情境

  • 立法院本會期完成三讀
  • 審議延宕至下會期

觸發更新條件

  • 立法院排入院會或委員會審查
  • 三讀通過或重大修正

關聯關係

關係建立日期強度確定程度證據來源補充說明
衛生福利部 → 發布2026-08-21強確認罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會衛福部擬具罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案
行政院 → 核准2026-08-21強確認罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會行政院院會通過修正草案，送立法院審議

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-08-23首次建檔罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
罕見疾病防治及藥物法部分條文修正草案通過行政院院會2026-08-21衛生福利部第一級高