「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會

摘要

完整時間軸

關鍵決策

• 行政院院會通過修正草案，送立法院審議
• 衛福部宣示將罕病用藥專案進口改採平行審查模式，並於1個月內提出檢討報告

利害關係人立場

影響分析

政策面

若完成立法，將強化罕病用藥健保給付收載程序之法源、對藥商不當停供課予罰則，並擴大支持性照護與特殊營養食品協助之法定基礎，屬罕病政策架構性調整

市場面

對罕藥藥商而言，新增不當停止供應罰則將提高供應穩定義務；具體給付程序變動尚待子法或行政規則進一步明確

病人面

罕病病人可望受惠於給付收載程序強化、緊急取得機制與支持性照護補助擴大，惟需待立法院三讀通過後始生效

下一個關鍵節點

日期

待觀察（衛福部承諾1個月內，約2026年11月底前；立法院厚生會另籲3個月內檢討罕病認定原則）

內容

立法院審議進度與可能修正內容；衛福部罕病用藥專案進口平行審查改革之檢討報告；罕病認定原則檢討進度

關聯事件

持續追蹤卡

罕見疾病防治及藥物法修正草案立法進度

國家

臺灣

種類

政策

關聯事件

「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會

目前階段

審議

最近進展

2026-08-21 衛福部擬具之修正草案通過行政院院會，將送立法院審議，尚未有具體排審時程；2026-09-20 查證：過去24小時查無立法院排審時程之新消息；2026-09-22 查證：過去24小時查無立法院排審時程或新進展；2026-09-23 查證：過去24小時查無立法院審議排程或一讀消息；2026-09-24 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-25 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-28 查證：過去24小時查無立法院排審時程之新消息；2026-09-29 查證：過去24小時查無新進展；2026-10-04 查證：過去24小時查無立法院排審時程之新消息；2026-10-06 查證：過去24小時查無立法院審查進度消息；2026-10-08 查證：過去24小時查無立法院排審新進度；2026-10-09 查證：過去24小時查無立法院新審議進度或衛福部新版修正草案公告；2026-10-13 查證：過去24小時查無新進展，立法院排審時程未定；2026-10-14 查證：過去24小時查無新進展，立法院排審時程仍未定；2026-10-16 查證：過去24小時查無立法院排審時程公告之新進展；2026-10-26 新進展：衛福部長石崇良宣示罕病用藥專案進口（現須國健署、食藥署、健保署三單位逐次審查）擬改採平行審查模式以縮短患者等待時間；2026-10-28 新進展：立委王育敏質詢揭露罕病童家長跨海奔波半年取藥之具體個案，石崇良承諾1個月內完成檢討並提出報告，食藥署長姜至剛補充該案涉管制藥品申請耗時半年（1月申請至7月取得），屬行政執行面改革，與立法院修法進度並行；2026-10-30 查證：過去24小時查無新進展，衛福部承諾11月底前提出罕病用藥專案進口檢討報告之時程維持不變；2026-11-02 查證：過去24小時查無新進展，衛福部1個月內提出檢討報告之承諾（10/28起算，約11月底前）現況維持不變；2026-11-05 查證：過去24小時查無新進展，修正草案仍於立法院待審階段；2026-11-08 補查：查得11/5立法院厚生會罕見疾病權益促進委員會舉辦專家會議（衛福部次長莊人祥率隊與會），指出罕病患者長照使用率僅10.67%、居服員罕病知能不足等困境，專家籲鬆綁《病人自主權利法》正面表列機制、改採臨床功能群組化或專案審查，與會立委要求衛福部3個月內檢討罕病認定原則，與10/28衛福部1個月內專案進口檢討報告之承諾並行但聚焦不同（認定標準與長照銜接 vs. 進口流程）；過去24小時另查無新進展，立法院修正草案排審時程仍未定

下一個關鍵日期

2026年11月底前（衛福部承諾1個月內提出罕病用藥專案進口檢討報告）；2027年2月前後（厚生會籲3個月內檢討罕病認定原則，約自11/5起算）；立法院排審時程未定

重要性

中

相關人物

莊人祥

相關機構

衛生福利部、行政院、衛生福利部疾病管制署、立法院厚生會罕見疾病權益促進委員會

最後檢查日期

2026-11-08