美國藥價協商訴訟連兩案敗訴，HHS啟動兒童疫苗分類意見徵詢｜2026年08月25日
今日一句話總結
美國IRA藥價協商訴訟一週內連兩案遭法院駁回，強化制度法律基礎；HHS同日啟動兒童疫苗分類意見徵詢，落實限縮政策；台灣今日無重大新進展。
臺灣焦點
今日無重大新進展（過去24小時查無達50分門檻之台灣新事件或既有事件之實質新進展）。疾管署自8月24日起至9月30日止擴大公費流感抗病毒藥劑（克流感、易剋冒）使用對象至7類族群之措施已於昨日生效，屬既有政策（已於8月19日、23日入庫追蹤）之執行進度，非本日新事件，不另列入必讀。
全球焦點
美國
- Merck、AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度合憲性之訴訟，一週內遭聯邦地方法院相繼駁回：馬里蘭州法院8月19日駁回AstraZeneca案，華盛頓特區法院8月24日駁回Merck案。詳見必讀第1項。
- HHS部長小羅伯特・甘迺迪（RFK Jr.）8月24日發布資訊徵詢公告（RFI），就兒童疫苗建議分類方式展開30天公眾意見徵詢，為8月10日總統行政命令之後續落實步驟。詳見必讀第2項。
歐洲、亞洲、其他
今日無重大更新（過去24小時查無達70分門檻之新事件）。
人物與機構動態
- 小羅伯特・甘迺迪（小羅伯特・甘迺迪）：以HHS部長身分發布RFI，就兒童疫苗分類方式徵詢公眾意見（30天期），提出新增分類構想（如「建議接種但不含嬰兒期」類別），為落實8月10日行政命令之具體行動。
企業與產業動態
今日必讀
1. Merck、AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟一週內相繼遭聯邦法院駁回
發生事項：馬里蘭州聯邦地區法院法官Matthew Maddox於8月19日駁回AstraZeneca之訴訟（主張CMS將其多款藥物不當分組以達降價計畫適用基準）；華盛頓特區聯邦地區法院法官Colleen Kollar-Kotelly於8月24日駁回Merck之訴訟（主張協商程序違反美國憲法第一、第五修正案）。法院均認定藥廠參與Medicare計畫屬自願性質，不構成違憲脅迫或財產掠奪。
影響判讀：兩案判決延續2026年5月最高法院拒絕受理六家藥廠聯合上訴後之趨勢，進一步強化《通膨削減法》(IRA)藥價協商制度之法律基礎，藥廠透過訴訟阻卻協商執行之空間持續縮小，為第三輪協商（期限11/1）與永久性規則秋季定案提供更穩固之法律環境。
關鍵人物與機構：Merck（默沙東）、AstraZeneca（阿斯利康）、美國CMS（美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心）。
為何值得注意：直接關聯使用者核心關注領域「藥價與健保給付」，作為國際藥價協商制度法制化之重要參考案例，亦連動既有追蹤卡「美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度」（美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路）。
下一步觀察：Merck、AstraZeneca是否提起上訴；地方法院對Teva案（Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決）「學名藥須真實上市」標準之重審結果；11月1日第三輪協商期限。
來源：Merck, AZ lawsuits against Medicare price negotiations swatted down
2. HHS部長甘迺迪發布RFI，就美國兒童疫苗建議分類方式展開30天意見徵詢
發生事項：HHS部長小羅伯特・甘迺迪於8月24日發布資訊徵詢公告（RFI），就兒童疫苗建議是否應調整分類方式展開30天公眾意見徵詢，提出新增分類構想，其中包含「建議接種但不含嬰兒期」之類別。此為川普8月10日行政命令（將兒童常規建議接種疾病自18種縮減為11種、其餘改列共享臨床決策）之具體落實步驟。
影響判讀：顯示行政命令並非止於宣示，正進入實際政策設計階段；醫學界持續透過訴訟反對相關變革（波士頓聯邦法官已裁定甘迺迪撤換全體ACIP委員之作法違法，訴訟由美國兒科學會提起），政策落實與司法阻力同步進行中。
關鍵人物與機構：小羅伯特・甘迺迪（小羅伯特・甘迺迪）、HHS（美國衛生與公共服務部）、CDC（美國疾病管制與預防中心）。
為何值得注意：直接關聯使用者核心關注領域「疫苗與公共衛生政策」，為美國聯邦疫苗政策走向之重大觀察指標，可能影響跨國藥廠疫苗市場布局與全球疫苗建議參考基準；連動既有事件川普簽署行政命令大幅修改美國兒童疫苗接種建議時程表與追蹤卡美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長。
下一步觀察：9月23日30天意見徵詢期預計屆滿後之彙整結果；CDC／ACIP是否據以正式修訂兒童疫苗接種建議時程表。
來源：After Trump order, RFK Jr. seeks public input on how US formulates childhood vaccine recommendations
今日決策摘要
| 問題 | 判讀 |
|---|---|
| 今日最重要政策變化 | 美國IRA藥價協商訴訟連兩案敗訴，強化聯邦藥價協商制度法律基礎 |
| 影響最大的企業或產品 | Merck、AstraZeneca（Medicare藥價協商違憲訴訟敗訴） |
| 最值得追蹤的人物 | 小羅伯特・甘迺迪（RFK Jr.，主導兒童疫苗分類RFI） |
| 最可能持續發展的事件 | 美國兒童疫苗接種建議政策落實（川普簽署行政命令大幅修改美國兒童疫苗接種建議時程表，30天意見徵詢至9月23日屆滿） |
| 應優先閱讀的原始資料 | Merck, AZ lawsuits against Medicare price negotiations swatted down |
持續追蹤
| 標題 | 內容 | 重要性 |
|---|---|---|
| 美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度 | Merck、AstraZeneca挑戰制度合憲性之訴訟均遭駁回，強化法律基礎；11月1日第三輪協商期限 | 重大 |
| 川普行政命令修改美國兒童疫苗接種建議時程表 | HHS部長甘迺迪8/24發布RFI啟動30天意見徵詢，落實8/10行政命令 | 高 |
| 台灣本季流感疫情與公費抗病毒藥劑擴大對象 | 擴大措施已於8/24生效至9/30，涵蓋7類高傳播族群 | 高 |
| 台灣PCV疫苗公費政策 | 成人單劑化第二階段已於8/10生效，持續追蹤嬰幼兒PCV13轉換規劃 | 高 |
| 台灣RSV疫苗公費政策 | 現況仍為自費為主、地方加碼，中央預計2026年底完成效益評估報告 | 高 |
系統備註
- 新竹縣政府網頁（RSV疫苗補助陳情回覆）連續兩次擷取逾時無回應，已跳過該則查證，未納入本次分析；如屬實質政策進展，將於後續執行時補查。