116年健保總額突破兆元、EGFR exon20肺癌新藥三期達標｜2026年08月14日

今日一句話總結

國發會通過116年度健保總額成長率2.619%-5.5%，規模首破兆元；國際腫瘤新藥三期達標、ICER質疑AZ新藥定價，台灣其餘議題無新進展。

臺灣焦點

國發會委員會議於8月13日通過116年度全民健康保險醫療給付費用總額成長率範圍為2.619%至5.5%，對應金額新台幣1兆149.55億元至1兆434.49億元，總額規模首度突破兆元，本案將陳報行政院核定，詳見必讀第1項。

其餘既有追蹤議題今日均查無新進展：「全民健康保險復健病房試辦計畫」獲選醫院名單原預計7月內公布，至今已逾期超過一個月仍未見官方公告；衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞自8月8日起未見官方證實或否認之新表態；藥品費用支出目標制(DET)存廢檢討、健保8月新制cabazitaxel給付範圍爭議亦均無新公告。台灣RSV與PCV公費疫苗政策（PCV第二階段已於8/10正式生效）今日無新進展，維持既有格局。

全球焦點

美國：ICER發布草稿報告質疑AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)定價未達成本效益門檻，詳見必讀第3項；CMS Medicare藥價協商永久性規則意見徵詢截止日（2026-08-17）與CY2027門診預付制度340B給付調降規則意見徵詢截止日（2026-08-31）均無新公告；Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟初步禁制令聽證會仍排定8月17日開庭，無新進展。

其他（跨國）：日本Taiho（大鵬藥品）與美國Cullinan Therapeutics共同開發之zipalertinib於全球第三期REZILIENT3試驗期中分析達成主要終點，詳見必讀第2項。

亞洲：無其他重大新進展；Ivonescimab（Akeso依沃西單抗）中國第三個肺癌適應症核准為8/12既有進展，今日無新增。

人物與機構動態

國發會主任委員葉俊顯（葉俊顯）於8月13日委員會議說明116年度健保總額成長率範圍計算依據，詳見必讀第1項。

企業與產業動態

Taiho（大鵬藥品／大鵬腫瘤）與Cullinan Therapeutics公布zipalertinib REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點，計畫與FDA討論後申請美國一線適應症核准，詳見必讀第2項。ICER對AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)之成本效益評估提出質疑，可能影響美國保險支付方之給付態度與AstraZeneca達成2030年800億美元營收目標之產品組合信心，詳見必讀第3項。

今日必讀


1. 國發會通過116年度健保總額成長率範圍2.619%-5.5%，規模首度突破兆元

發生事項：國發會委員會議於2026年8月13日通過116年度全民健康保險醫療給付費用總額成長率範圍為2.619%至5.5%，對應金額新台幣1兆149.55億元至1兆434.49億元，為健保開辦以來總額規模首度突破兆元。國發會主委葉俊顯說明，低推估值依投保人口結構、醫療成本等既定公式計算，高推估值則綜合考量健保財務狀況、醫療品質維持與「健康台灣」政策願景，並保留協商空間。

影響判讀：本案通過後將陳報行政院核定，其後衛福部全民健康保險會須依法於下一年度開始前3個月內，在核定範圍內啟動對等協商機制訂出具體總額（預計約9月），最終落點將直接決定藥廠量價協議壓力、醫院總額分配與健保財務永續性。

關鍵人物與機構：國家發展委員會（國發會，國家發展委員會）；主任委員葉俊顯（葉俊顯）；衛生福利部全民健康保險會（健保會，衛生福利部全民健康保險會）；衛生福利部中央健康保險署（健保署，衛生福利部中央健康保險署）。

為何值得注意：直接對應使用者核心關注領域第1項（健保支付制度、藥價調整），為連續追蹤數月之116年度總額範圍議題（衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切）關鍵進展，牽動後續DET存廢、藥品費用指數計算等既有爭議之協商籌碼。

下一步觀察：行政院核定結果與時程；9月健保會對等協商之最終總額落點；DET檢討是否併入本輪協商討論。

來源：中央社


2. Taiho與Cullinan之zipalertinib三期REZILIENT3試驗期中分析達主要終點，瞄準EGFR exon20插入突變肺癌一線治療

發生事項：日本Taiho（大鵬藥品／大鵬腫瘤）與美國Cullinan Therapeutics於2026年8月12日公布全球第三期REZILIENT3試驗（NCT05973773，285名患者）預定期中分析結果，zipalertinib併用化療用於EGFR exon 20插入突變晚期非小細胞肺癌一線治療，達成主要終點無進展生存期(PFS)，具統計顯著且臨床意義之改善，安全性可控。雙方計畫與FDA討論後申請一線適應症核准。

影響判讀：此為長期缺乏有效標靶藥物之EGFR exon 20插入突變肺癌亞群首個成功之一線三期試驗數據，具成為新一線標準治療之潛力，牽動未來各國腫瘤新藥給付與市場准入評估。

關鍵人物與機構：Taiho（大鵬藥品，大鵬藥品／大鵬腫瘤）；Cullinan Therapeutics（Cullinan Therapeutics）。

為何值得注意：對應使用者核心關注領域第5項（腫瘤治療相關），為國際重大臨床試驗進展，雖非台灣直接相關，惟未來若取得核准將成為國際治療指引與健保給付評估之參考案例。

下一步觀察：Taiho／Cullinan正式向FDA提交一線適應症申請之時程；完整次要終點與安全性數據於國際醫學會議發表。

來源：Taiho Oncology官方新聞稿


3. ICER草稿報告質疑AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻

發生事項：美國臨床與經濟評估研究所（ICER）於2026年8月13日發布草稿報告，認定AstraZeneca首創機轉醛固酮合成酶抑制劑（ASI）Baxfendy（baxdrostat，2026年5月獲FDA核准之頑固性高血壓輔助用藥，WAC每30錠900美元、年費用約1萬800美元）之增量成本效益比遠超行業常用門檻，健康效益「前景看好但結論尚不明確」；AstraZeneca回應強調該類藥物為高血壓治療20餘年來首項新機轉創新。

影響判讀：ICER評估為美國保險支付方（PBM、保險公司）給付與價格談判之重要參考依據，可能影響Baxfendy之保險覆蓋範圍與病人自付額，進而衝擊AstraZeneca對其巔峰銷售額50億美元之預期（該藥為公司2030年800億美元營收目標關鍵產品之一）。

關鍵人物與機構：美國臨床與經濟評估研究所（ICER，美國臨床與經濟評估研究所）；AstraZeneca（阿斯利康，阿斯利康）。

為何值得注意：對應使用者核心關注領域第1、2項（藥價與健保給付、市場准入與HTA），為美國HTA機構對創新藥定價提出質疑之典型案例，可作為觀察各國HTA機構（含台灣）評估邏輯之參考。

下一步觀察：ICER正式報告發布時程與結論是否調整；美國主要保險支付方後續給付決策。

來源：Fierce Pharma

今日決策摘要

問題 判讀
今日最重要政策變化 國發會通過116年度健保總額成長率範圍2.619%-5.5%，總額規模首度突破兆元
影響最大的企業或產品 AstraZeneca Baxfendy(baxdrostat)遭ICER質疑定價，可能衝擊其峰值銷售預期
最值得追蹤的人物 國發會主委葉俊顯（後續行政院核定與健保會協商動態）；延續追蹤石崇良、姜至剛請辭傳聞
最可能持續發展的事件 116年度健保總額範圍行政院核定與9月健保會對等協商（衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切）
應優先閱讀的原始資料 中央社：116年健保總額成長率高推估5.5%

持續追蹤

標題 內容 重要性
116年度健保總額範圍行政院核定與協商 國發會已通過成長率範圍2.619%-5.5%，待行政院核定，預計9月健保會啟動對等協商訂出具體總額 重大
全民健保復健病房試辦計畫獲選醫院名單 原預計7月內公布，至8/14仍未見官方公告，已逾期超過一個月 中
衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞 自8/8官方「不予回應」後未見新進展或證實/否認 高
美國Medicare藥價協商永久性規則 CMS-4215-P公眾意見徵詢截止2026-08-17（訂正：非製造商還價回覆截止日） 重大
CMS CY2027 340B給付調降規則 意見徵詢截止2026-08-31 重大
Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟 初步禁制令聽證會排定2026-08-17 重大
zipalertinib一線EGFR exon20肺癌適應症申請 三期期中分析達主要終點，待正式向FDA提交申請 高
ICER對Baxfendy(baxdrostat)成本效益評估 草稿報告發布，待正式報告與美國保險支付方給付決策 高

系統備註