340B藥品回扣試辦計畫（340B Rebate Model Pilot Program，第二版）
- 國家
- 美國
- 主管機關
- 美國衛生資源及服務管理局、美國衛生與公共服務部
- 政策領域
- 340B藥品折扣計畫（340B Drug Pricing Program）給付機制改革——以廠商事後回扣取代現行事前折扣
- 法律或行政依據
- HRSA行政裁量權（340B Drug Pricing Program執行細則），非國會立法
- 公布日期
- 第一版2025年提出；第二版（擴大規模）2026年提出
- 生效日期
- 2027-01-01（第二版原訂生效日，現因訴訟待法院裁定）
- 執行狀態
- 第二版試辦計畫因訴訟（E-0132）面臨法律挑戰，原訂2027-01-01生效日能否如期尚待法院裁定
主要內容
將現行340B醫院於藥品採購時即取得之事前折扣（upfront discount），改為先以原價採購、再由藥廠事後給付回扣（rebate）之機制。第二版試辦計畫規模較2025年遭法院擋下之第一版擴大一倍，成本更高。政策目標
廠商方（部分藥廠支持）主張回扣制可提升340B計畫交易透明度、減少重複折扣（duplicate discount）爭議；醫院方則主張此機制大幅增加行政與現金流負擔適用對象
參與340B藥品折扣計畫之安全網醫院與相關醫療機構支付與財務影響
原告（AHA等）估計將使醫療機構承擔逾10億美元之新增年度行政與財務成本產業影響
影響醫院採購與現金流模式；對提出回扣機制之藥廠而言，有助於其主張之折扣透明化與重複折扣防範目標利害關係人反應
| 名稱 | 反應 | 來源 |
|---|---|---|
| 美國醫院協會 | 與緬因州醫院協會等共同提起訴訟，主張計畫增加逾10億美元行政負擔、HRSA未充分評估對病患與社區之影響 | AHA, others file suit to stop costly 340B rebate program from harming hospitals and patients |
涉及事件
美國醫院協會（AHA）等對HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫（第二版）提起訴訟相關人物
—備註
與CMS CY2027門診預付制度規則（340B藥品給付調降，已定案）（CMS CY2027 OPPS 340B藥品給付調降規則）同屬340B藥品折扣計畫改革範疇，惟主管機關（HRSA vs CMS）、法律機制（試辦計畫 vs 給付規則）均不同，屬並行但相異之政策工具，比照美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路/CMS GLOBE模式（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing，國際藥價參考基準測試模式）與GLOBE模式先例處理方式，另立政策主檔並於relations.json標註政策鏈關係。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-10-11 | 首次建檔：因AHA等醫院團體對第二版試辦計畫提起訴訟而建立本政策主檔 | AHA, others file suit to stop costly 340B rebate program from harming hospitals and patients |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| AHA, others file suit to stop costly 340B rebate program from harming hospitals and patients | 2026-10-09 | American Hospital Association | 第一級 | 高（原告方官方新聞稿，另以STAT News、Fierce Healthcare、Modern Healthcare、Healthcare Dive等多家產業媒體交叉驗證案件事實） |
| Hospitals sue to block HHS 340B rebate pilot (again) | 2026-10-09 | Healthcare Dive／Fierce Healthcare／STAT News（交叉報導） | 第二級 | 高（多家產業媒體交叉報導，與AHA, others file suit to stop costly 340B rebate program from harming hospitals and patients原告官方新聞稿內容一致） |