英國藥品與保健產品管理局
- 原文名稱
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
- 縮寫
- MHRA
- 類型
- 監管機構
- 國家
- 英國
- 主管領域／業務範圍
- 藥品、醫療器材與保健產品之上市許可審查與監管
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Tavneos涉及事件
歐盟／英國正式撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 監管 → 歐盟／英國正式撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮 | 2026-09-01 | 強 | 確認 | MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance | 英國MHRA完成對Avacopan Vifor（Tavneos）審查，認定關鍵試驗資料誠信不足，跟進歐盟撤銷上市許可 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-09-04 | 首次建檔，因MHRA對Tavneos（avacopan）之審查結論建檔 | MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance | 2026-09-01 | 英國政府（GOV.UK／MHRA） | 第一級 | 高 |