美中生技技術雙邊投資管制同步收緊,台灣老福法健保費爭議持續發酵|2026年10月23日
今日一句話總結
美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技業,中國同步收緊生技平台技術出口;台灣老福法健保費爭議中,民眾黨正式表態支持修法。
臺灣焦點
- 《老人福利法》第22條修正(65歲以上長者健保費中央全額補助)爭議持續發酵:台灣民眾黨主席黃國昌10月21日以黨之正式立場公開表態支持修法,呼應前主席柯文哲10月17日之個人表態,行政院是否提出覆議或不副署仍未明確。詳見必讀第1項。
- 公費疫苗接種統計:疾管署公布115年度10月1日至21日流感疫苗累計接種375萬9,402劑,較去年同期增加11.8%;新冠疫苗同期接種113萬2,980劑,較去年同期增加38.5%。兩者均高於去年同期,流感疫情仍處流行期,氣溫轉涼後恐進入呼吸道傳染病流行季節。(來源:中央社)
- 其餘台灣健保/HTA/腫瘤新藥相關議題(116年度健保總額核定、DET存廢檢討、國家醫療科技評估中心籌備等)本日查無新進展,追蹤卡最近查證日期維持不變。
全球焦點
美國
- 財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業,影響美中生技授權交易架構。詳見必讀第2項。
- Curium收購Lantheus Holdings案:FTC發出第二次請求,反壟斷審查延長。詳見必讀第3項。
- PhRMA與AbbVie、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim三家藥廠獲准介入340B藥品回扣試辦計畫訴訟。詳見必讀第4項。
- AstraZeneca之Ultomiris(ravulizumab)獲FDA加速核准治療IgA腎病變(IgAN)。詳見「企業與產業動態」。
歐洲
今日無重大更新。
亞洲(其他)
- 中國商務部/科技部發布第48號公告,擬限制細胞基因治療(CGT)、siRNA等生技平台技術出口。詳見必讀第2項(與美國財政部提案併同說明)。
其他
今日無重大更新。
人物與機構動態
- 黃國昌(台灣民眾黨主席):10月21日就《老人福利法》健保費修法爭議,以黨之正式立場公開表態支持修法,主張健保收入不會因中央補助長者健保費而減少。詳見必讀第1項。
企業與產業動態
- AstraZeneca之Ultomiris(ravulizumab)獲FDA加速核准治療IgA腎病變(IgAN):10月21日獲美國FDA加速核准,為首個核准用於此適應症之C5補體抑制劑,依據第三期I-CAN試驗期中數據(34週時尿蛋白/肌酸酐比較安慰劑組相對下降43.4%)。因屬加速核准,須待106週估計腎小球濾過率(eGFR)確認性數據,證實蛋白尿改善能否轉化為腎功能衰退減速,方可轉為完全核准。(來源:pharmaphorum)
今日必讀
發生事項:台灣民眾黨主席黃國昌10月21日以黨之正式立場公開表態,支持立法院10月16日三讀通過之《老人福利法》第22條修正案(65歲以上中低所得長者健保費由中央全額補助),主張修法後由中央編列預算支付,健保收入不會因此減少,若行政院認為財政需調整應提出具體數據與預算方案。此前該黨前主席柯文哲已於10月17日以個人身分表態支持,黃國昌此次以黨主席身分正式回應,呼應其立場。
影響判讀:在朝野對修法是否危及健保財務永續性僵持之際,在野第三大黨以黨的正式立場公開表態支持,增加行政院若提覆議之政治難度,健保財務世代負擔分配爭議持續升溫。
關鍵人物與機構:黃國昌(台灣民眾黨主席,黃國昌)、柯文哲(前主席,柯文哲)、石崇良(衛福部長,石崇良)、行政院(卓榮泰院長、張惇涵秘書長)
為何值得注意:直接涉及台灣健保給付財源與世代負擔分配,屬使用者關注領域第1項核心議題,且為健保史上少見之大規模制度性補助擴張,牽動116年度健保總額財務規劃。
下一步觀察:行政院是否正式提出覆議或不副署;若提覆議,立法院覆議表決結果。
來源:中央社
發生事項:美國財政部10月22日提出規則提案,依《全面對外投資國家安全法》(COINS Act)既有審查框架,將對中國等「關注國家」高科技投資之審查範圍,自半導體等既有類別擴大納入生技產業,開放45天意見徵詢期,區分受限之「平台所有權轉讓」與豁免之「保留所有權產品授權」。另查得中國商務部與科技部10月16日發布第48號公告,擬限制細胞基因治療、siRNA等生技平台技術出口,意見徵詢期至11月15日截止(此項僅依單一律師事務所轉述取得,尚未查核官方公告原文或獲第二獨立來源驗證,列為待證實)。
影響判讀:兩國幾乎同期收緊生技技術跨境流動,可能促使近期熱絡之中國生技授權交易(如Roche/Hansoh、Roche/Rona等既有追蹤案例)改採保留所有權之產品專項授權架構,而非股權或平台收購。
關鍵人物與機構:美國財政部、中國商務部/科技部、AstraZeneca(阿斯利康)、Roche(羅氏大藥廠)、Merck KGaA(德國默克(達姆施塔特))等近期活躍於中國生技授權市場之跨國藥廠
為何值得注意:直接牽動使用者關注領域第4項「國際醫藥產業佈局」,影響跨國藥廠與中國biotech未來交易架構選擇,具結構性意義。
下一步觀察:美國45天意見徵詢期結束後是否定案;中國11/15意見徵詢期截止後正式目錄內容與生效時程;中國公告原文待第二來源驗證。
來源:Endpoints News;U.S. News;Morgan Lewis法律分析
3. Curium收購Lantheus Holdings案:FTC發出第二次請求,反壟斷審查延長
發生事項:Lantheus Holdings與Curium均於10月21日收到美國聯邦貿易委員會(FTC)就雙方80億美元合併案發出之「第二次請求」,將延長反壟斷審查期至少30天。此前股東會已於10月14日以懸殊比例通過合併協議,雙方聲明仍預期2027年上半年完成交割。
影響判讀:第二次請求顯示FTC對此核醫顯影劑龍頭整併案之市場重疊疑慮進入實質審查階段,交割時程增添不確定性,惟尚未否決交易。
關鍵人物與機構:Curium(Curium)、Lantheus Holdings(Lantheus Holdings)、美國聯邦貿易委員會(FTC)
為何值得注意:屬使用者關注領域第4項重大國際醫藥併購案,將重塑診斷結合治療(theranostics)放射性藥物競爭版圖。
下一步觀察:FTC第二次請求審查進度與結論;2027年上半年預定交割時程是否受影響。
來源:SEC 8-K
4. PhRMA與三大藥廠獲准介入美國340B藥品回扣試辦計畫訴訟
發生事項:緬因州聯邦地方法院法官10月21日核准美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)及AbbVie、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim三家藥廠介入美國醫院協會(AHA)等醫院團體控告HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫(第二版)之訴訟,三藥廠主張政府立場可能無法充分代表其商業利益,介入動議於10月14至15日提出。
影響判讀:訴訟由原本醫院團體對政府之攻防,演變為醫院團體與藥廠雙方對立之三方攻防,反映藥廠對340B回扣機制改革方向之立場與醫院團體針鋒相對,案件複雜度與後續攻防時程可能因此拉長。
關鍵人物與機構:PhRMA(美國藥品研究與製造商協會)、AbbVie(艾伯維)、Bristol Myers Squibb(必治妥施貴寶)、Boehringer Ingelheim(百靈佳殷格翰)、美國醫院協會(美國醫院協會)、HRSA(美國衛生資源及服務管理局)
為何值得注意:涉及美國藥價與給付通路改革,與台灣健保給付制度設計邏輯有參考意義,屬使用者關注領域第1項延伸案例。
下一步觀察:法院是否核發禁制令;三方攻防後續書狀與是否排定聽證;試辦計畫原訂2027年1月1日生效是否如期。
來源:340B Report
今日決策摘要
| 問題 | 判讀 |
|---|---|
| 今日最重要政策變化 | 美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業,與中國商務部/科技部同期收緊生技技術出口形成雙邊同步收緊態勢 |
| 影響最大的企業或產品 | Curium/Lantheus Holdings(80億美元合併案進入FTC第二次請求審查);美中生技授權交易架構面臨雙邊新規衝擊 |
| 最值得追蹤的人物 | 黃國昌(台灣民眾黨主席,就健保費爭議正式代表黨表態) |
| 最可能持續發展的事件 | 《老人福利法》健保費修法覆議/副署僵局;美中生技投資與出口管制規則定案過程 |
| 應優先閱讀的原始資料 | 美國財政部COINS Act生技產業審查提案全文(待正式公布);Lantheus Holdings SEC 8-K(FTC第二次請求揭露) |
持續追蹤
| 標題 | 內容 | 重要性 |
|---|---|---|
| 《老人福利法》健保費爭議 | 民眾黨正式表態支持,行政院是否提覆議或不副署仍未明確 | 重大 |
| Curium/Lantheus併購 | FTC發出第二次請求,反壟斷審查延長至少30天 | 高 |
| AHA控告340B回扣試辦計畫 | PhRMA與AbbVie、BMS、Boehringer Ingelheim獲准介入,三方攻防 | 高 |
| 美中生技投資/出口管制雙邊收緊 | 美財政部COINS Act提案+中國第48號公告同步收緊,影響授權交易架構 | 高 |
| AstraZeneca Ultomiris IgAN新適應症 | 加速核准,待106週eGFR確認性數據支持完全核准 | 中 |
系統備註
- AstraZeneca官方新聞稿頁面因存取限制無法直接讀取全文,改依pharmaphorum轉述內容交叉確認核准細節,官方新聞稿來源信度已相應標註。
- Endpoints News與U.S. News兩篇關於美國財政部COINS Act提案之報導因存取封鎖/逾時無法直接讀取全文,改依搜尋引擎摘要確認核心事實(提案日期、適用範圍),意見徵詢期確切天數等細節待原始提案文件公布後覆核。
- 中國商務部/科技部第48號公告內容僅依單一律師事務所(Morgan Lewis)客戶提醒轉述取得,未能查核中國官方公告原文,亦未取得第二獨立來源交叉驗證,已於知識庫(中國商務部/科技部發布第48號公告,擬限制生技技術出口)標記「尚待證實」並降級來源可信度,後續查證時應優先確認。