台灣流感疫情創近5年新高、健康幣回溯爭議未歇，Halozyme勝訴重擊默沙東Keytruda歐洲布局｜2026年10月08日

今日一句話總結

台灣流感疫情單週219重症44死創新高；健康幣回溯爭議衛福部鬆口研議；默沙東Keytruda皮下劑型遭歐洲8國禁制令，CDC疫苗延宕面臨國會質詢期限。

臺灣焦點

流感疫情持續惡化，疾管署公布第39週（9/29-10/5）單週新增219例重症、44例死亡，雙創本季新高，本流感季累計已達1,862例重症、378例死亡；疾管署估計疫情將延續至10月中旬才會趨緩（詳見必讀第1項）。另「健康幣」10月上路後引發回溯爭議，衛福部次長與部長石崇良表態略有出入，國健署將研議是否調整適用範圍（詳見必讀第3項）。健保署10月新制（7款藥品擴大給付、Yescarta等CAR-T新納入）已於10月1日如期生效，過去24小時無進一步官方公告原文釋出。

全球焦點

美國：參議員Schumer、Markey、Sanders致函CDC署長Schwartz，要求就COVID-19疫苗VFC（兒童免費接種計畫）訂購延宕近4週一事於10月9日前書面說明，詳見必讀第4項。CMS藥價協商第三輪（11/1期限）與340B給付調降規則過去24小時均無新公告。

歐洲：荷蘭海牙專利法院裁定Halozyme之MDASE專利訴訟勝訴，默沙東Keytruda皮下注射劑型遭8個歐洲市場禁制令，詳見必讀第2項。

亞洲：今日無重大更新。

其他：今日無重大更新。

人物與機構動態

• 石崇良（衛福部長）：就健康幣回溯爭議受訪表示已請國民健康署研議調整起算點或擴大適用範圍之可行性，立場較衛福部次長莊人祥略為鬆動（詳見必讀第3項）。
• 莊人祥（衛福部次長）：回應健康幣回溯爭議，說明10月1日啟動時點配合疫苗接種時程，未承諾回溯既往紀錄。
• 林明誠（疾管署副署長）：公布流感疫情最新監測數據，說明10月1-5日疫苗接種人次均高於去年同期（詳見必讀第1項）。
• Erica Schwartz（美國CDC署長）：收到參議員聯名信函，須於10月9日前就VFC疫苗訂購延宕書面說明（詳見必讀第4項）。

企業與產業動態

• Halozyme／默沙東：荷蘭專利訴訟判決阻擋Keytruda SC於8個歐洲市場上市，默沙東擬上訴（詳見必讀第2項）。
• AbbVie：在研c-Met標的抗體藥物複合體telisotuzumab adizutecan（Temab-A）同日獲美國FDA兩項突破性治療認定，分別用於轉移性大腸直腸癌（併用bevacizumab）與c-Met陽性非小細胞肺癌，屬早期研發進展里程碑，尚未提交正式上市申請。
• Novartis：口服BTK抑制劑Rhapsido（remibrutinib，慢性自發性蕁麻疹用藥，2025年9月首度獲FDA核准）之適應症擴增至症狀性皮膚劃紋症（symptomatic dermographism），為此病症首個獲核准治療藥物；與台灣健保及使用者核心關注領域關聯度較低，僅供國際市場背景觀察。

今日必讀

1. 台灣流感疫情單週219例重症、44死創新高，公費疫苗接種逾百萬人次

發生事項：疾管署10月6日公布第39週（9/29-10/5）監測數據，單週新增219例流感併發重症病例、44例死亡，均創本季新高；本流感季累計1,862例重症、378例死亡；優勢病毒株A型H1N1占90.7%。同期公費流感疫苗接種約106.2萬人次、COVID-19疫苗約39.5萬人次，均高於去年同期。

影響判讀：疫情嚴峻度持續超出預期，疾管署已兩度延後疫情趨緩時點預估（由中秋前後延至10月中旬）；健康幣誘因似帶動接種量提升，但重症死亡數未見下降，顯示高風險族群實際接種覆蓋率仍待提升。

關鍵人物與機構：衛生福利部疾病管制署（衛生福利部疾病管制署）、副署長林明誠（林明誠）

為何值得注意：屬使用者核心關注領域「疫苗與公共衛生政策」，直接牽動公費疫苗接種策略、抗病毒藥劑供應與醫療體系負荷。

下一步觀察：疾管署預估之10月中旬疫情趨緩是否如期出現；10月31日公費抗病毒藥劑擴大使用措施到期後是否再延長；11月2日疫苗第2階段（50-64歲一般成人）開打情形。

來源：自由健康網、優活健康網

2. Halozyme荷蘭專利訴訟勝訴，默沙東Keytruda皮下劑型遭8個歐洲市場禁制令

發生事項：荷蘭海牙專利法院10月7日裁定默沙東（Merck，歐洲子公司MSD BV）侵害Halozyme之MDASE玻尿酸酶技術專利（EP 2,797,622），核發禁制令禁止Keytruda皮下注射劑型（Keytruda SC）在比利時、丹麥、法國、愛爾蘭、義大利、瑞典、瑞士、荷蘭等8國製造與銷售，並駁回默沙東專利無效之主張。此判決延續Halozyme去年12月在德國取得之臨時禁制令，默沙東表示將提起上訴；患者仍可使用不受本案影響之靜脈注射劑型。

影響判讀：默沙東以皮下劑型延長Keytruda產品生命週期（因應2028年專利懸崖，見Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景）之全球策略於歐洲主要市場受挫；Halozyme則藉連續訴訟勝訴鞏固其ENHANZE藥物傳輸技術平台之授權議價地位。

關鍵人物與機構：Halozyme Therapeutics（海洛西姆治療公司）、默沙東（默沙東）

為何值得注意：涉及全球銷售額最高腫瘤藥品之劑型布局與專利訴訟，為使用者關注之「國際醫藥產業佈局」與「腫瘤治療相關」領域交集案例，亦牽動Keytruda既有專利懸崖敘事。

下一步觀察：默沙東對荷蘭判決提起上訴之結果；美國紐澳西州聯邦地院15項專利侵權訴訟（針對美國上市之QLEX）後續進展；是否波及日本、美國等其他已核准市場。

來源：Halozyme官方新聞稿

3. 健康幣回溯爭議未歇，衛福部長鬆口研議擴大適用範圍

發生事項：10月1日上路之「健康幣」疫苗接種與健檢獎勵方案，因今年1-9月已完成健檢、癌症篩檢或疫苗接種者無法追溯計入點數，引發民怨。衛福部次長莊人祥10月5日表示未承諾回溯既往；惟衛福部長石崇良同日受訪則表示已請國民健康署研議調整起算點或擴大適用範圍之可行性，態度略為鬆動。截至10月4日，健保快易通App參與37.6萬人（領200幣）、完成生活型態評估34萬人（再領100幣）。

影響判讀：政策設計之公平性爭議可能影響民眾對健康幣方案之信任度與參與意願；若最終決定部分回溯，將牽動方案預算規模，亦可能成為其他公費疫苗/篩檢政策提出類似訴求之前例。

關鍵人物與機構：衛福部長石崇良（石崇良）、衛福部次長莊人祥、衛生福利部（衛生福利部）

為何值得注意：屬使用者關注領域「藥價與健保給付」之延伸政策工具設計案例，且直接牽動公費流感、COVID-19、PCV疫苗接種率之提升成效。

下一步觀察：國民健康署研議結果是否確定調整起算點或擴大範圍，抑或維持現制不回溯。

來源：中央社

4. 美參議員質詢CDC—COVID疫苗VFC供應延宕近4週，10月9日回覆期限將至

發生事項：參議院民主黨領袖Schumer與參議員Markey、Sanders於9月29日致函CDC署長Erica Schwartz，指FDA已於8月27日核准最新版COVID-19疫苗，但CDC遲至9月23日才開放各州透過VFC（Vaccines for Children，涵蓋美國約半數兒童之免費疫苗計畫）系統訂購，期間仰賴該計畫之低收入、Medicaid資格及原住民兒童無法如私人保險兒童般及時接種。參議員要求CDC說明延宕原因並比較近三年採購時程，詢問是否有政治任命官員介入，回覆期限訂為10月9日（明日）。

影響判讀：本次延宕凸顯Schwartz就任CDC署長後，ACIP機制停擺與疫苗建議程序碎片化問題尚未緩解，VFC覆蓋範圍不確定性持續影響低收入兒童之疫苗可近性，與本知識庫長期追蹤之美國疫苗政策走向議題（美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長）一脈相承。

關鍵人物與機構：CDC署長Erica Schwartz（艾芮卡・史瓦茲）、美國疾病管制與預防中心（美國疾病管制與預防中心）

為何值得注意：延續美國疫苗政策混亂對全球疫苗廠商布局之不確定性，屬使用者關注領域「疫苗與公共衛生政策」之國際案例。

下一步觀察：CDC是否於10月9日按期回覆，回覆內容是否說明延宕原因及是否涉及政治干預；10月21-23日Schwartz就任後首次ACIP會議能否如期召開並處理積壓議題。

來源：參議員聯名信函

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