健保總額待核定、脊髓刺激器納保過關、PCV疫苗8/10單劑化上路|2026年08月09日

今日一句話總結

116年度健保總額草案已陳報行政院候核,脊髓刺激器自付差額納保案獲健保會原則同意,PCV疫苗8/10起單劑化上路,中國核准全球首款抗FGFR抗藥性膽管癌新藥。

臺灣焦點

全球焦點

亞洲:中國國家藥品監督管理局核准TransThera Sciences膽管癌新藥Yochanra(tinengotinib),用於FGFR抑制劑抗藥性之晚期膽管癌患者,公司稱為全球首發。詳見必讀第4項

美國:CMS CY2027門診預付制度340B藥品給付調降規則意見徵詢持續至8/31截止,尚無新進展;Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟排定8/17開庭審理初步禁制令聲請,尚無新進展;美國232條款專利藥品關稅下一關鍵日為9/29(未簽岸置協議廠商關稅生效日),尚無新進展;AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併傳聞自8/5遭消息人士否認後未見雙方官方正式表態,尚無新進展。

歐洲:AstraZeneca camizestrant(Etcamah)美國FDA最終裁決仍待公布(歐盟已核准),本日查無新進展。

其他:Curium收購Lantheus Holdings案、日本2026年度藥價制度改革、美國進口學名藥關稅(2028年100%生效)、Keytruda/Opdivo專利懸崖等既有追蹤議題本日均查無新進展。

人物與機構動態

企業與產業動態

今日必讀


1. 116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍草案陳報行政院核定

發生事項:衛福部健保會第7屆115年第6次委員會議(2026-07-29)議事錄確認,衛福部已於2026-07-06將總額範圍草案陳報行政院核定,草案成長率介於低推估2.619%至高推估5.5%之間,健保總額可能首度衝破新台幣1兆元。

影響判讀:核定結果將直接決定116年度健保保費調整壓力、安全準備水位(試算維持1.01至1.4個月,符合法定下限),並牽動年度總額協商基調。

關鍵人物與機構:健保會(衛生福利部全民健康保險會)、健保署(衛生福利部中央健康保險署)、周麗芳(周麗芳,健保會執行秘書層級代表)、朱益宏(朱益宏,委員)。

為何值得注意:屬臺灣健保給付制度年度最核心之財務決策,直接影響藥價政策空間與各總額部門資源分配,為使用者「藥價與健保給付」核心關注領域之年度指標事件。

下一步觀察:行政院正式核定結果公告;健保會9月正式展開116年度總額協商。

來源:衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(含附錄-與會人員發言實錄))。


2. 「脊髓刺激器」自付差額特材納保案健保會原則同意

發生事項:健保會第6次委員會議討論後原則同意「脊髓刺激器」以自付差額方式納入健保給付,給付比例訂為暫時性植入20%、永久植入30%(依核定費用計算,以公立醫院及醫學中心採購中位數除以浮動點值計算),健保署須儘速報請衛福部核定公告,實施半年後提改善報告,2年後進行醫療科技再評估(HTR)滾動檢討。

影響判讀:為繼既有自付差額特材類別後之新增品項,反映健保給付逐步納入高單價特殊醫材之趨勢,並以HTR機制作為財務風險控管配套。

關鍵人物與機構:健保會(衛生福利部全民健康保險會)、健保署(衛生福利部中央健康保險署)。

為何值得注意:涉及市場准入與HTA機制之實務操作案例,可作為觀察臺灣特材給付政策走向之指標案件。

下一步觀察:衛福部核定公告之確切日期;核定價格公式(採購中位數除以浮動點值)是否因委員質疑而調整。

來源:衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(含附錄-與會人員發言實錄))。


3. PCV肺炎鏈球菌疫苗公費政策第二階段明日(8/10)生效

發生事項:疾管署成人公費肺鏈疫苗單劑化政策第二階段將於2026年8月10日生效,65歲以上長者、55-64歲原住民及19-64歲IPD高風險成人可選擇接種1劑PCV20或PCV21。中央社於生效前一日發布Q&A專文,引疾管署署長羅一鈞談話:本年度計畫投入約9億元經費,設定年底前再完成18萬人接種之目標(接種完成率盼由36%突破40%),並以血清型覆蓋率量化比較(PCV20逾4-5成、PCV21達7-8成)供醫病共決參考。

影響判讀:為輝瑞(PCV20)與默沙東(PCV21)兩廠牌於臺灣成人公費肺鏈疫苗市場首次直接並列競爭之政策節點,亦是疫苗與公共衛生政策領域之年度重要進展。

關鍵人物與機構:疾病管制署(衛生福利部疾病管制署,羅一鈞羅一鈞)、輝瑞(輝瑞)、默沙東(默沙東)。

為何值得注意:屬使用者固定追蹤之公費疫苗核心議題(PCV),且為政策生效前最後一波官方執行細節說明。

下一步觀察:8/10生效後實際接種選擇分布(PCV20 vs PCV21);嬰幼兒PCV13轉換規劃是否有後續公告。

來源:公費肺鏈疫苗8/10升級只需打1劑 5大QA一次看(中央社,公費肺鏈疫苗8/10升級只需打1劑 5大QA一次看)。


4. TransThera Sciences膽管癌新藥Yochanra獲中國NMPA核准

發生事項:中國國家藥品監督管理局核准TransThera Sciences研發之多靶點激酶抑制劑tinengotinib(品牌Yochanra),用於曾接受FGFR抑制劑治療後產生抗藥性、帶有FGFR2融合或重排之晚期膽管癌成人患者,公司稱為全球首個核准用於此適應症之藥物;該藥另已取得美國FDA快速通道與孤兒藥資格、歐盟EMA孤兒藥地位,惟美歐均尚未正式核准上市。

影響判讀:為膽管癌這類罕見腫瘤之標靶抗藥性治療增添新選項,屬全球腫瘤新藥研發進展中相關性較高之個案,惟目前僅限中國單一市場核准。

關鍵人物與機構:TransThera Sciences(TransThera Sciences)。

為何值得注意:符合使用者「腫瘤治療相關」核心關注領域,且涉及FGFR抑制劑抗藥性此一新興治療缺口。

下一步觀察:美國FDA、歐盟EMA是否依既有快速通道/孤兒藥資格推進正式核准程序;官方一手公告(NMPA、公司公告)尚待覆核以確認細節。

來源:Yochanra approved in China as world first for FGFR inhibitor-resistant cancer(European Pharmaceutical Review,Yochanra approved in China as world first for FGFR inhibitor-resistant cancer)。

今日決策摘要

問題 判讀
今日最重要政策變化 116年度健保總額草案已陳報行政院候核,成長率介於2.619%-5.5%之間,尚待核定結果公告
影響最大的企業或產品 PCV20(輝瑞)/PCV21(默沙東)疫苗,8/10起併列公費提供,年度投入約9億元、鎖定再增18萬人接種
最值得追蹤的人物 石崇良(衛福部長)與姜至剛(食藥署長)——請辭傳聞尚未證實,牽動總額核定、DET檢討等多項政策推進節奏
最可能持續發展的事件 「脊髓刺激器」自付差額納保案(健保會原則同意,待衛福部核定公告)
應優先閱讀的原始資料 衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(衛生福利部全民健康保險會第7屆115年第6次委員會議議事錄(含附錄-與會人員發言實錄)

持續追蹤

標題 內容 重要性
116年度健保總額範圍核定進度 已陳報行政院,9月進入正式協商 重大
石崇良/姜至剛請辭傳聞 中聯油品事件延燒下持續未證實
脊髓刺激器自付差額納保 健保會原則同意,待衛福部核定公告
PCV疫苗公費政策 8/10單劑化第二階段生效,後續追蹤接種選擇分布
0-6歲兒童醫療量能保障 委員質疑指標設計與財源侷限,跨署研議中
CMS CY2027 340B給付調降規則 意見徵詢至8/31截止 重大
Novo Nordisk v. Eli Lilly廣告訴訟 8/17開庭審理初步禁制令聲請
美國232條款專利藥品關稅 下一關鍵日9/29(未簽岸置協議廠商關稅生效) 重大