PCV疫苗單劑化倒數3天，國際腫瘤新藥核准與中國生醫合資成焦點｜2026年08月07日

今日一句話總結

台灣PCV疫苗單劑化第二階段8月10日即將生效；國際間Replimune溶瘤病毒療法獲FDA加速核准、AstraZeneca與CSPC於中國成立生物製劑合資廠。

臺灣焦點

• 成人公費PCV疫苗單劑化第二階段（PCV20/PCV21併列）將於2026年8月10日正式生效，距今僅剩3天，約317萬名尚未完整接種者可望受惠，全台約2,800家合約醫療機構提供接種服務，新政策上路後將停止提供23價疫苗（PPV23）。詳見必讀第3項。
• 多起媒體報導彙整2026年各縣市老人健保費補助措施：新竹市（2026年第四季起，65歲以上）、南投縣（4月1日起，65歲以上）、嘉義市（7月1日起，80歲以上）、花蓮縣（6月起，65歲以上）、苗栗縣（7月試辦，80歲以上）、台東縣（1月1日起，70歲以上）、屏東縣（7月起分階段，65歲以上）已提供每月最高826元之健保費補助，雲林縣預計2027年跟進。此為既有各縣市政策之彙整報導，非單一新決策，惟反映地方政府健保費補助持續擴大之趨勢，與健保給付公平性、城鄉落差議題相關。
• 全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單再度查證仍未正式公布，原預告7月內公布，現已逾期超過一週，健保署尚未說明延後原因。

全球焦點

美國
- FDA於8月6日加速核准Replimune溶瘤病毒免疫療法Tudriqev（RP1）併用Bristol Myers Squibb之Opdivo，治療晚期黑色素瘤，為該藥第三次送審後終獲核准。詳見必讀第1項。
- Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟持續追蹤，法院排定之初步禁制令聲請開庭日（8月17日）未變，過去24小時查無新進展。
- AstraZeneca與Bristol Myers Squibb近4000億美元合併傳聞持續追蹤，Reuters於8月5日引述匿名消息稱「沒有交易」，惟雙方官方仍未正式表態，過去24小時查無新進展。

亞洲
- AstraZeneca與中國石藥集團（CSPC）於8月5日宣布成立生物製劑原料藥製造合資企業，於河北石家莊建廠，為雙方三年內第三次重大戰略協議。詳見必讀第2項。

人物與機構動態

今日無重大更新。

企業與產業動態

• Replimune（美國）：Tudriqev（RP1）獲FDA加速核准，公司先前因監管挫折已裁員約60%，須重建製造與商業化基礎設施；市場預估峰值銷售約6.18至9.71億美元。
• AstraZeneca／CSPC：生物製劑合資廠興建計畫，具體投資金額未披露，待後續公布時程。

今日必讀

1. Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev（RP1）併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤

發生事項：美國FDA於2026年8月6日核准Replimune之工程單純疱疹病毒溶瘤病毒免疫療法Tudriqev（vusolimogene oderparepvec，代號RP1）併用Bristol Myers Squibb之Opdivo（nivolumab），治療曾接受抗PD-1療法後病情惡化之不可切除進行性皮膚黑色素瘤成人患者，屬加速核准。核准依據第1/2期Ignyte試驗，91例可評估患者客觀緩解率24.2%，中位緩解持續時間14.1個月。本次為第三次送審，前兩次均遭FDA拒絕。

影響判讀：顯示FDA對缺乏傳統對照組設計之溶瘤病毒創新療法仍保留加速核准彈性，但要求確認性試驗補強證據，為業界後續類似療法送審提供參考案例。

關鍵人物與機構：Replimune（Replimune，藥品開發商）、Bristol Myers Squibb（必治妥施貴寶，併用藥物Opdivo原廠）、美國FDA（美國食品藥物管理局）。

為何值得注意：屬用戶關注領域第5項（腫瘤治療相關）之國際重大新藥核准案例，為抗PD-1治療失敗之晚期黑色素瘤病患提供新選項。

下一步觀察：第3期Ignyte-3確認性試驗之啟動與結果；其他市場（歐盟、台灣等）是否跟進申請核准。

來源：FiercePharma

2. AstraZeneca與石藥集團（CSPC）於中國成立生物製劑原料藥製造合資企業

發生事項：石藥集團（CSPC Pharmaceutical）與AstraZeneca於2026年8月5日宣布成立合資企業，於中國河北省石家莊市興建新一代生物製劑原料藥製造設施，供應全球市場，股權比例CSPC佔51%、AstraZeneca佔49%，雙方共同管理興建與日常營運。

影響判讀：延續雙方近三年密集之戰略合作關係（2025年6月AI藥物發現合作、2026年1月肥胖與糖尿病領域合作），強化AstraZeneca在中國之生物製劑產能布局與全球供應鏈韌性。

關鍵人物與機構：AstraZeneca（阿斯利康）、石藥集團（石藥集團）。

為何值得注意：屬用戶關注領域第4項（國際醫藥產業佈局：跨國藥廠策略、供應鏈），反映跨國藥廠持續深化與中國本土藥廠之產能合作模式。

下一步觀察：合資企業具體投資金額、廠房興建時程與首批納入產品公告。

來源：PharmExec

3. 台灣成人公費PCV疫苗單劑化第二階段（PCV20/PCV21併列）8月10日生效倒數

發生事項：疾管署此前已宣布，成人公費肺炎鏈球菌疫苗單劑化政策第二階段將於2026年8月10日正式生效，65歲以上長者與19-64歲IPD高風險對象可接種1劑PCV20或1劑PCV21（由民眾與醫師共同決定），取代原PCV13/15+PPV23兩劑方案，約317萬名尚未完整接種者可受惠，全台約2,800家合約醫療機構提供接種服務，新政策上路後將停止提供PPV23。

影響判讀：疾管署預估接種完成率可望自政策前31%提升至突破40%，為近年公費疫苗政策簡化流程之重要指標案例，惟嬰幼兒與高風險兒童族群之價數升級規劃仍未公開時程。

關鍵人物與機構：疾病管制署（輝瑞）、疾管署署長羅一鈞（羅一鈞）。

為何值得注意：屬用戶關注領域第3項（疫苗與公共衛生政策），且為「台灣公費疫苗」每日必掃之優先主題（PCV／RSV並列），生效在即，值得密切關注實際執行情形。

下一步觀察：8月10日正式生效後之接種選擇分布（PCV20 vs PCV21）與各縣市執行情形；嬰幼兒PCV13轉換規劃後續時程。

來源：衛生福利部疾病管制署

今日決策摘要

持續追蹤