歐盟執委會
- 原文名稱
- European Commission
- 縮寫
- EC
- 類型
- 監管機關
- 國家
- 歐盟
- 主管領域／業務範圍
- 藥品上市許可核准（依CHMP建議正式簽署核准）
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
—涉及事件
歐盟執委會核准嬌生（J&J）Tecvayli併用Darzalex治療復發／難治性多發性骨髓瘤備註
歐盟藥品上市許可核准機關，正式核准前依歐洲藥物管理局（EMA）下設之CHMP（人用藥品委員會）建議辦理關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 核准 → 歐盟執委會核准嬌生（J&J）Tecvayli併用Darzalex治療復發／難治性多發性骨髓瘤 | 2026-08-21 | 強 | 確認 | Regulatory tracker: J&J scores EU approval for Tecvayli-Darzalex combo | 歐盟執委會依CHMP建議核准Tecvayli併用Darzalex治療復發／難治性多發性骨髓瘤 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-22 | 首次建檔：核准J&J之Tecvayli併用Darzalex治療復發／難治性多發性骨髓瘤 | Regulatory tracker: J&J scores EU approval for Tecvayli-Darzalex combo |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Regulatory tracker: J&J scores EU approval for Tecvayli-Darzalex combo | 2026-08-21 | Fierce Pharma | 第二級 | 高（FiercePharma為CLAUDE.md指定之產業新聞固定參考來源） |