立法院三讀通過衛福部組織法修正案,設置國家醫療科技評估中心等四新機構
摘要
立法院於2026年8月25日三讀通過《衛生福利部組織法》修正案,為衛福部2013年整併以來最大幅度組織改造。新設「兒少及家庭支持署」「社會發展及長期照顧署」,並制定專屬條例設立兩個行政法人——「國家醫療科技評估中心」與「國家中醫研究院」;另將健保政策規劃職掌自社會保險司整併至中央健保署。其中國家醫療科技評估中心定位為強化新藥、新醫材審查評估流程,提升HTA(醫療科技評估)量能,以行政法人財務與人事彈性吸引專業人才,屬使用者核心關注領域「市場准入與HTA」之重大結構性進展,惟正式上路日期與具體職掌銜接細節尚未公布。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 衛生福利部、立法院、國家醫療科技評估中心
- 涉及藥品
- —
- 涉及疾病
- —
- 涉及政策
- 衛生福利部組織法修正案(設置國家醫療科技評估中心等四新機構)
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-25 | 通過 | 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》等6項相關法案,設置國家醫療科技評估中心、國家中醫研究院兩個行政法人,及兒少及家庭支持署、社會發展及長期照顧署兩個署級單位 | 衛福部組織法修正三讀 新增兒家署、社照署與2行政法人 |
關鍵決策
- 制定《國家醫療科技評估中心設置條例》,以行政法人形式設立專責HTA機構
- 健保政策規劃、執行與法規研擬職掌自社會保險司整併至中央健康保險署
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 立法院 | 立法機關,三讀通過修正案 | 衛福部組織法修正三讀 新增兒家署、社照署與2行政法人 |
| 衛生福利部 | 主管機關,推動組織改造以強化HTA量能與整合長照、兒少業務 | 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》修正案 強化兒少、高齡照顧 落實「健康台灣」 |
影響分析
- 政策面
- 確立台灣HTA專責機構之行政法人法制基礎,為近年二代健保推動醫療科技評估量能提升之延續;同時完成衛福部自2013年以來最大幅度組織重整
- 市場面
- 國家醫療科技評估中心若如期運作,長期可能影響新藥、新醫材HTA送審流程之效率與方法學,間接影響業者藥價與給付申請時程;短期尚無具體市場衝擊,因籌備時程未定
- 病人面
- 長期而言,更完善的HTA量能可能加速具實證基礎之新藥/新醫療技術納入健保給付,惟效益需待中心實際運作後方能顯現
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察(總統公布施行日期、機構籌備進度、首任董事會與人事任命未定)
- 內容
- 國家醫療科技評估中心正式掛牌運作時程與具體職掌範圍公告;與現行執行HTA業務之財團法人醫藥品查驗中心(CDE)之業務銜接方式
備註
事件發生日(2026-08-25)早於本次查證之過去24小時範圍,惟屬使用者核心關注領域「市場准入與HTA」重大結構性進展且先前未建檔,依CLAUDE.md「重大事件若過去24小時無新報導但有實質進展,仍納入」原則補建。兒少及家庭支持署、社會發展及長期照顧署非醫藥政策核心關注範圍,僅於summary簡述背景,不另建專檔。持續追蹤卡
台灣國家醫療科技評估中心設置與上路進度
- 國家
- 台灣
- 種類
- 政策
- 關聯事件
- 立法院三讀通過衛福部組織法修正案,設置國家醫療科技評估中心等四新機構
- 目前階段
- 立法已完成(2026-08-25三讀通過設置條例),行政法人籌備中,正式上路日期未定
- 最近進展
- 2026-09-12 建檔:立法院於2026-08-25三讀通過《衛生福利部組織法》修正案暨相關6項法案,制定《國家醫療科技評估中心設置條例》,設立行政法人形式之國家醫療科技評估中心,職掌為強化新藥、新醫材審查評估流程、提升HTA量能;衛福部先前已成立籌備辦公室,惟本次查證未見具體掛牌上路日期、首任董事會人事或與現行執行HTA業務之財團法人醫藥品查驗中心(CDE)之業務銜接方式之官方公告
- 下一個關鍵日期
- 待觀察(總統公布施行日期、機構籌備進度未定)
- 重要性
- 高
- 相關人物
- —
- 相關機構
- 衛生福利部、立法院、國家醫療科技評估中心
- 最後檢查日期
- 2026-09-12
待確認事項
- 正式掛牌運作日期與籌備時程
- 首任董事、監事人選與聘任程序
- 與現行財團法人醫藥品查驗中心(CDE)HTA組之業務銜接與分工方式
- 是否影響現行新藥/新醫材健保給付共擬會議之HTA送審流程與時程
可能情境
- 如期籌備完成並於2026年內或2027年初掛牌運作,逐步承接HTA送審業務
- 籌備時程延宕,短期內HTA業務仍由現行CDE HTA組執行
觸發更新條件
- 總統公布修正案施行日期
- 衛福部公告國家醫療科技評估中心掛牌運作日期或首任董事會人事
- 官方說明與現行CDE HTA業務之銜接方式
- 業界(藥廠、醫材廠商)對新HTA機構之公開意見或反應
備註
直接對應使用者核心關注領域第2項「市場准入與HTA(醫療科技評估)」;本追蹤卡聚焦國家醫療科技評估中心,兒少及家庭支持署、社會發展及長期照顧署、國家中醫研究院等同批新設機構非核心關注範圍,不另立追蹤卡。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 立法院 → 核准 | 2026-08-25 | 強 | 確認 | 衛福部組織法修正三讀 新增兒家署、社照署與2行政法人 | 立法院三讀通過衛福部組織法修正案,設置國家醫療科技評估中心等機構 |
| 衛生福利部 → 推動 | 2026-08-25 | 強 | 確認 | 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》修正案 強化兒少、高齡照顧 落實「健康台灣」 | 衛福部推動組織改造以強化HTA量能並整合長照、兒少業務 |
| 國家醫療科技評估中心 → 同一政策鏈 | 2026-08-25 | 強 | 確認 | 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》修正案 強化兒少、高齡照顧 落實「健康台灣」 | 國家醫療科技評估中心依本次修法設立 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-09-12 | 首次建檔,屬8/25立法院三讀通過事項之補建(每日流程先前未捕捉此重大HTA結構性進展,本次查證後納入) | 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》修正案 強化兒少、高齡照顧 落實「健康台灣」 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 立法院三讀通過《衛生福利部組織法》修正案 強化兒少、高齡照顧 落實「健康台灣」 | 2026-08-25 | 衛生福利部 | 第一級 | 高 |
| 衛福部大改造 立院三讀通過設置兒少署、長照署、中醫院、醫療科技中心 | 2026-08-25 | 自由時報電子報 | 第二級 | 高 |
| 衛福部組織法修正三讀 新增兒家署、社照署與2行政法人 | 2026-08-25 | 中央社 CNA | 第二級 | 高 |