食藥署說明化療藥品專案輸入及Methylphenidate（利他能）供應情形
摘要
食藥署公告因應化療藥物Ifosfamide、Melphalan及Desferrioxamine注射劑供應不穩，依法啟動公開徵求專案輸入（三款均由印度製造，每月需求量僅200~1600支），強調審查標準不因製造國別而異；另說明Methylphenidate（過動症用藥）整體供應無虞，惟「利他能錠10毫克」部分批次檢出亞硝胺類不純物超標，原廠已主動停止輸入，現行採逐批送驗與控貨供應因應，並協調學名藥業者增加進口、核准國內藥廠專案製造，健保署提供優惠藥價與專屬申報代碼支持替代用藥。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 衛生福利部食品藥物管理署
- 涉及藥品
- —
- 涉及疾病
- 癌症、注意力不足過動症（ADHD）
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-23 | 公告說明 | 食藥署發布新聞稿說明化療藥品專案輸入及Methylphenidate供應情形 | 食藥署說明化療藥品及Methylphenidate等藥品供應情形 |
關鍵決策
- 對Ifosfamide、Melphalan、Desferrioxamine三款印度製化療注射劑啟動公開徵求專案輸入
- 利他能錠10毫克部分批次因亞硝胺不純物超標，原廠主動停止輸入，改採逐批送驗與控貨供應
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 衛生福利部食品藥物管理署 | 主管機關，說明專案輸入審查標準不因製造國別而異，並協調替代供應 | 食藥署說明化療藥品及Methylphenidate等藥品供應情形 |
影響分析
- 政策面
- 延續近年缺藥專案輸入機制運作，食藥署稱近三年缺藥專案核准品項逐年下降
- 市場面
- 涉及藥品用量極小（月需求200~1600支），對整體藥品市場影響有限
- 病人面
- 化療藥品供應不穩直接影響仰賴Ifosfamide等藥物之癌症病患治療；利他能停產批次影響部分ADHD病患用藥銜接
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 利他能原廠完成製程變更並恢復輸入之時程，以及化療藥品專案輸入後續供應穩定情形
備註
屬台灣缺藥因應機制之常態性揭露，非新政策決定；因涉及化療藥物與健保優惠藥價措施，與使用者關注之藥價/健保給付、腫瘤治療領域相關，故建檔追蹤，惟重要性分數未達50分門檻，速讀中列於臺灣焦點而非今日必讀。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-24 | 首次建檔 | 食藥署說明化療藥品及Methylphenidate等藥品供應情形 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 食藥署說明化療藥品及Methylphenidate等藥品供應情形 | 2026-08-23 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 第一級 | 高 |
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