Litfulo
- 學名
- ritlecitinib
- 藥廠
- 輝瑞
- 適應症
- 圓禿（Alopecia Areata，現有核准適應症）、非節段型白斑症（Nonsegmental Vitiligo, NSV，三期成功，尚未核准，擬提出全球法規申請）
- 治療領域
- 皮膚科／自體免疫疾病
- 藥理分類
- 口服JAK3暨TEC家族激酶抑制劑
- 研發階段
- 圓禿適應症已上市；白斑症適應症三期試驗成功，尚未提出正式法規申請
- 競品
- Opzelura、Rinvoq
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國（圓禿適應症） | 已核准（既有適應症） | — | 《生醫科學家的觀察》Pfizer 挑戰 Incyte！Litfulo 白斑症三期成功，口服 JAK 抑制劑正式加入 Vitiligo 大戰 |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| TRANQUILLO（第三期） | 第三期 | 已完成，達co-primary endpoints | 607名12歲以上患者接受ritlecitinib 50mg每日一次，於第52週F-VASI75與T-VASI50達成率顯著優於安慰劑；安全性與既有圓禿適應症一致，未見新安全性訊號 | Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo |
| TRANQUILLO 2（第三期） | 第三期 | 已完成，達co-primary endpoints | 1,567名成人接受ritlecitinib 50mg或100mg每日一次，於第52週F-VASI75與T-VASI50達成率顯著優於安慰劑；兩劑量組均顯示具臨床意義之改善 | Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo |
安全性資訊
- 安全性與既有圓禿適應症一致，常見不良反應包含頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹，未見新安全性訊號
涉及事件
Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭相關人物
—備註
TRANQUILLO/TRANQUILLO 2共2,174名患者、271個試驗據點，為目前針對非節段型白斑症口服系統性療法規模最大之三期試驗計畫（Pfizer官方稱述）。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-05 | 首次建檔：白斑症三期試驗（TRANQUILLO、TRANQUILLO 2）達co-primary endpoints，Pfizer擬提出全球法規申請 | Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 《生醫科學家的觀察》Pfizer 挑戰 Incyte！Litfulo 白斑症三期成功，口服 JAK 抑制劑正式加入 Vitiligo 大戰 | 2026-07-30 | 使用者投餵（原發布平台推測為社群媒體，如LinkedIn/Facebook，未載明） | 第三級 | 中（社群評論性質，惟核心事實已經Pfizer官方新聞稿Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo與AbbVie官方新聞稿AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo交叉驗證） |
| Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo | 2026-07-30 | Pfizer（公司官方新聞稿） | 第一級 | 高 |