美國ACIP首次會議正式取消、Curium收購Lantheus股東會通過｜2026年10月15日

今日一句話總結

美國疫苗諮詢機制停擺再升級（10/21-23 ACIP會議正式取消），Curium收購Lantheus Holdings股東會表決通過；台灣各項追蹤議題過去24小時均查無新進展。

臺灣焦點

今日台灣無新增重大政策進展。116年度健保總額核定、DET存廢檢討、脊髓刺激器特材11/1生效、罕見疾病防治及藥物法修法、台灣RSV/PCV疫苗公費政策、衛福部長石崇良請辭傳聞等既有追蹤議題，過去24小時均查無新進展（石崇良仍於職位上公開活動）。公費流感／新冠疫苗接種持續推進，10月19日起將新增Novavax XFG廠牌可供選擇；疾管署同時示警腸病毒疫情持續，籲家長與教托育機構落實洗手防護。

全球焦點

美國：CDC官方確認原訂10月21至23日召開之首屆ACIP會議因訴訟中已正式取消，詳見今日必讀第1項。Curium收購Lantheus Holdings股東會表決通過，詳見今日必讀第2項。FDA局長被提名人Heidi Overton之參議院確認表決延至期中選舉後，詳見今日必讀第3項。CMS藥價協商第三輪（11/1期限）、340B OPPS給付調降規則、232條款關稅MFN協議現況，過去24小時均查無新進展。
歐洲：EMA CHMP會議10/12-15召開中，結論尚未公布。
亞洲：中國2026年國家醫保藥品目錄談判已於9月完成，預計11月公布結果、2027年1月1日施行，過去24小時查無新進展；日本2027年度中間年藥價改定範圍討論持續進行，查無新進展。
其他：今日無重大更新。

人物與機構動態

今日無重大人物與機構動態（Heidi Overton確認表決時程調整詳見必讀第3項）。

企業與產業動態

AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞（8月初FT報導後遭Reuters否認）過去24小時查無新進展。Shionogi收購IntraBio案（預計2026年11-12月完成交割）查無新進展。國際另有數起中型授權/併購案（如Eli Lilly與Hanmi就sonefpeglutide簽署授權協議、Servier以最高26.5億美元收購Edgewise Therapeutics肌肉萎縮症事業）惟與使用者核心關注領域（藥價給付、HTA、疫苗、腫瘤、台灣）關聯度較低，僅列為背景觀察，不另建檔。

今日必讀

1. 美國CDC確認原訂10/21-23召開之首屆ACIP會議因訴訟正式取消，疫苗諮詢機制停擺再升級

發生事項：CDC官方ACIP會議頁面已將原訂2026年10月21至23日召開之會議（為CDC署長Erica Schwartz就任後首次ACIP會議）標示為「因訴訟中（ongoing litigation）取消」。此前第一巡迴上訴法院已於10月6日就AAP v. Kennedy案（編號26-1503）舉行口頭辯論，爭點為麻州聯邦地院法官Murphy是否逾越職權以裁定癱瘓HHS部長甘迺迪重組後之ACIP運作，媒體10/13已評估會議「很可能將被取消」，本次CDC官方確認使此風險成真。

影響判讀：ACIP自2026年3月起因訴訟陷入新舊機制皆無法運作之實質停擺，已具體影響mFlusiva流感疫苗建議、COVID-19疫苗VFC覆蓋範圍認定、HPV疫苗重新評估等多項積壓議題；本次取消使停擺時間再延長，且下次會議時程未定，多個醫學會持續被迫繞過ACIP自行發布疫苗建議，體系碎片化風險加劇。

關鍵人物與機構：美國疾病管制與預防中心（美國疾病管制與預防中心）、美國疾病管制與預防中心署長Erica Schwartz（艾芮卡・史瓦茲）、美國兒科學會（AAP，美國兒科學會）、HHS部長小羅伯特・甘迺迪（小羅伯特・甘迺迪）。

為何值得注意：直接對應使用者關注領域「疫苗與公共衛生政策」；美國疫苗政策走向具全球外溢效應，影響跨國藥廠疫苗市場布局與各國參考ACIP建議之決策時程。

下一步觀察：第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案stay之裁決結果與時程；ACIP下次會議是否重新排定；10/16 Bennet/Schrier函回覆期限是否遵守。

來源：First Circuit considers stay keeping ACIP from meeting as is - BioWorld；CDC ACIP Meeting Information（https://www.cdc.gov/acip/meetings/index.html）

2. Curium收購Lantheus Holdings案：股東會以懸殊比例表決通過

發生事項：Lantheus Holdings股東特別會議於2026年10月14日（美東時間）召開並完成表決，以55.5百萬股贊成、1.6百萬股反對之懸殊比例通過與Curium之合併協議（每股現金102.50美元＋條件價值權CVR，交易總值最高約80億美元），出席股份約57.2百萬股，占已發行流通股約88%；先前累積之3起股東訴訟並未阻止表決進行。

影響判讀：股東會通過為本案邁向完成交割之關鍵里程碑，後續仍須完成FTC反壟斷審查等慣例交割條件；若順利完成，將組建成橫跨診斷與治療（theranostics）一體化、業務遍及逾70國之放射性藥物龍頭廠商，重塑核子醫學市場競爭版圖。

關鍵人物與機構：Curium（Curium）、Lantheus Holdings（Lantheus Holdings）。

為何值得注意：對應使用者關注領域「國際醫藥產業佈局」；核醫學影像診斷與治療一體化為重要腫瘤輔助診斷領域，與使用者關注之腫瘤治療領域具間接關聯。

下一步觀察：10/21 FTC新一輪HSR等待期屆滿後是否發出「第二次請求」延長審查；2027年上半年預定交割時程是否如期。

來源：Lantheus Shareholders Approve Merger with Curium Holdings - TipRanks

3. 美國FDA局長被提名人Heidi Overton參議院確認表決延至期中選舉後

發生事項：據STAT News（10/14）報導，參議院HELP委員會已將Heidi Overton出任FDA局長之全院確認表決延後至期中選舉結束後，參議院須於11月9日重新開議後才會排入確認表決議程，確切時間預計落於11月初至中旬。現任代理局長Kyle Diamantas將持續代理至確認表決完成。

影響判讀：FDA局長職位延續代理狀態將持續至少至11月，意味重大法規政策方向（如PDUFA VIII意見徵詢、新藥審查人力穩定性）在正式局長確認前恐持續受政治時程牽動；此與美國疫苗政策（ACIP停擺，詳見必讀第1項）同屬美國衛生監管體系治理不確定性之一環。

關鍵人物與機構：Heidi Overton（海蒂．奧弗頓，FDA局長被提名人）、Kyle Diamantas（現任FDA代理局長）、參議院HELP委員會（美國參議院衛生、教育、勞工暨退休金委員會）。

為何值得注意：對應使用者關注領域「國際醫藥產業佈局」與「市場准入」；FDA局長人選與施政方向影響新藥審查效率及美國藥品市場准入時程，間接影響全球藥廠上市布局。

下一步觀察：期中選舉（11月初）後參議院排定確認表決之確切日期；表決結果。

來源：Heidi Overton's FDA Confirmation Is on a Glide Path to a November Vote - BigGo Finance

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