健保脊髓刺激器給付11月上路，美國醫院協會提告阻擋340B回扣新制｜2026年10月11日

今日一句話總結

健保署核定「脊髓刺激器」自付差額給付11月上路；美國醫院協會提告阻擋HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫；台灣流感疫情持續處於流行期，公費疫苗接種同步推進。

臺灣焦點

• 健保署10月8日正式公告新增全民健康保險特材自付差額類別「脊髓刺激器」計13項暨其給付規定，自2026年11月1日起生效，為健保會7月29日原則同意後依行政程序核定公告之具體落實，解決先前「衛福部核定公告確切日期」之開放問題。詳見必讀第1項。
• 台灣流感疫情持續處於流行期：第39週（9月29日至10月5日）單週新增219例流感併發重症、44人死亡，創近5年單週新高（死亡病例以H1N1為主）；疾管署統計截至10月8日，公費流感疫苗累計接種191萬9,550人次，較去年同期增加25.9%，11月2日第二階段擴及50-64歲一般成人之時程維持不變。
• RSV、PCV兩項公費疫苗追蹤卡及116年度健保總額核定、DET存廢檢討等進行中議題，過去24小時均查無新進展。

全球焦點

美國：美國醫院協會（AHA）、緬因州醫院協會及4家社區醫療機構10月9日向緬因州聯邦地方法院對衛生與公共服務部（HHS）、衛生資源及服務管理局（HRSA）提起訴訟，要求阻止原訂2027年1月1日生效之340B藥品回扣試辦計畫第二版，為醫院團體對同類計畫之第二輪訴訟。詳見必讀第2項。另CMS Medicare藥價協商第三輪（11/1期限）與永久性規則秋季定案時程、232條款關稅與MFN協議現況均無新公告；CDC就國會9月29日函詢VFC（兒童疫苗計畫）延宕一事之10月9日書面說明期限已屆兩日，過去24小時仍查無正式回覆或署長Schwartz新表態；AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併傳聞持續處於未證實狀態。
歐洲：今日無重大更新（ICER對AstraZeneca Baxdrostat評估維持既有時程，10/29正式Evidence Report、11/30 Midwest CEPAC會議；NICE對Foundayo（orforglipron）之評估決議預定11/18公布）。
亞洲：今日無重大更新。
其他：今日無重大更新（Curium收購Lantheus Holdings案10/14股東會、10/21 FTC等待期屆滿時程維持不變）。

人物與機構動態

• 衛福部長石崇良：10月10日受訪表示台北市長蔣萬安拋出之松山機場遷移議題，需更廣泛討論醫療後送對偏鄉與離島之影響；同日並回應立委質疑，重申毒品減害計畫並非鼓勵使用毒品；請辭傳聞持續未獲官方證實，本人正常視事。

企業與產業動態

• GSK於10月9日宣布投資逾8億美元擴建美國賓州Upper Merion生物製劑產能（含新建商業規模生物製劑廠、研發先導工廠與品管實驗室），創造300個新職位，延續跨國藥廠因應美國232條款關稅與岸置生產優惠稅率而擴大本土產能佈局之趨勢（背景觀察，非台灣直接衝擊）。

今日必讀

1. 健保署核定「脊髓刺激器」自付差額給付規定，11月1日上路

發生事項：健保署10月8日正式公告新增全民健康保險特材自付差額類別「脊髓刺激器」計13項暨其給付規定，自2026年11月1日生效。此為健保會第7屆115年第6次委員會議（7月29日）原則同意後，依行政程序報請衛福部核定公告之具體落實；給付比例為暫時性植入品項核定費用20%、永久植入品項30%，核定費用以公立醫院及醫學中心採購中位數除以浮動點值計算。

影響判讀：為慢性疼痛病患的植入式神經刺激醫材首次取得健保給付路徑，屬健保特材「自付差額＋2年後HTR滾動檢討」機制之具體範例，可作為未來高單價醫材給付決策參考。

關鍵人物與機構：中央健康保險署（衛生福利部中央健康保險署）、全民健康保險會（衛生福利部全民健康保險會）。

為何值得注意：直接對應使用者核心關注領域中「市場准入與HTA」及「藥價與健保給付」；核定價格計算方式（採購中位數除以浮動點值，先前測算高於國際中位價1.06~4.8倍）曾引發健保會委員質疑，實施後是否調整值得觀察。

下一步觀察：11月1日正式生效後之實際使用狀況；半年後（約2027年上半年）檢討改善報告；2年後（約2028年）醫療科技再評估(HTR)滾動檢討給付效益。

來源：衛生福利部中央健康保險署（原始公告頁面因官網存取限制，本次依搜尋引擎摘要記載，待後續查證原文）

2. 美國醫院協會控告HHS／HRSA，阻擋340B藥品回扣試辦計畫第二版

發生事項：美國醫院協會（AHA）、緬因州醫院協會及4家社區醫療機構10月9日向緬因州聯邦地方法院對衛生與公共服務部（HHS）、衛生資源及服務管理局（HRSA）提起訴訟，要求以禁制令與宣告救濟阻止原訂2027年1月1日生效之340B藥品回扣試辦計畫第二版（規模較2025年之第一版擴大一倍）。原告主張新制將使醫療機構增加逾10億美元年度行政負擔，且HRSA未充分評估對病患與社區之影響。

影響判讀：本案為醫院團體對同類試辦計畫之第二輪訴訟——第一版已遭同一法院及第一巡迴上訴法院以HHS未適當評估成本為由擋下；若歷史重演，HRSA恐須第三度調整方案設計，340B改革時程將持續延宕。

關鍵人物與機構：美國醫院協會（美國醫院協會）、美國衛生與公共服務部（美國衛生與公共服務部）、衛生資源及服務管理局（美國衛生資源及服務管理局）。

為何值得注意：與CMS另一項340B改革（CY2027 OPPS給付調降規則，持續追蹤中）同屬美國藥價與醫院給付改革之並行戰線，反映醫院與藥廠就340B折扣／回扣機制之長期分歧，為使用者關注領域「藥價與健保給付」之重要國際觀察案例。

下一步觀察：緬因州聯邦地方法院是否核發禁制令或排定聽證期日；HHS／HRSA是否正式回應訴訟主張。

來源：AHA官方新聞稿

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