全球與台灣醫藥政策情報平淡日：232關稅擴大生效、Curium併購案添變數｜2026年09月29日
今日一句話總結
今日台灣與國際醫藥政策情報整體平淡；美國232條款關稅今日起擴大至中小型藥廠，Curium／Lantheus併購案新增股東訴訟，其餘既有追蹤議題均無實質新進展。
臺灣焦點
過去24小時內查無台灣醫藥政策、健保給付、藥價、疫苗（RSV／PCV／流感／COVID-19）之新增重大事件；116年度全民健保總額範圍確認、DET檢討、脊髓刺激器納保案、復健病房試辦、健保藥品審查委員洩密案、國家醫療科技評估中心設置等既有議題均維持既有進度，無新公告。詳見下方「持續追蹕」表。
全球焦點
美國
- 美國232條款專利藥品關稅今日（2026年9月29日，美東時間）起正式擴大適用於先前未完成岸置協議之中小型／其他全球藥廠，未享優惠稅率者適用最高100%從價關稅；已完成岸置協議且另簽署最惠國（MFN）藥價協議者仍適用0%關稅。過去24小時查無白宮、商務部或個別藥廠對今日生效之新聲明或反應，屬既定時程如期兌現，非新決策。（詳見持續追蹤）
歐洲／其他
- 今日無重大更新。（日本藥價制度改革、中國醫保目錄談判等既有議題均查無過去24小時新進展）
人物與機構動態
今日無重大新增人物或機構動態。
企業與產業動態
- Curium／Lantheus併購案新增股東訴訟：一名Lantheus Holdings股東於9月28日向麻州州法院提起訴訟，主張Curium以最高約80億美元私有化Lantheus之交易條件對股東「根本不公平」，要求法院阻止交易。Lantheus董事會目前仍一致支持交易，建議股東於10月14日股東特別會議投票贊成；FTC新一輪HSR等待期10月21日屆滿之時程未受影響。（僅單一產業法律媒體報導，尚待雙方官方回應）
- ICER對AstraZeneca Baxfendy(baxdrostat)成本效益評估時程順延：正式Evidence Report發布日由原訂10月1日順延至10月29日，Midwest CEPAC公開投票會議由原訂10月29日順延至11月30日；8月13日草稿報告認定該藥未達成本效益門檻之結論本身未變。
- FiercePharma 9月28日重點（未達本系統70分重大事件門檻，僅供背景參考）：Roche Gazyva獲FDA核准擴增兒童腎病症候群適應症；AbbVie Juvmo（原Cerevel資產）獲FDA核准治療帕金森氏症；BioNTech宣布關閉德國、新加坡廠區。
今日必讀
1. 美國232條款專利藥品關稅今日起擴大至中小型／其他全球藥廠
發生事項：美國232條款專利藥品關稅自2026年9月29日（美東時間）起，正式將適用範圍擴大至先前未完成「岸置協議」（美國本土生產投資承諾）之中小型與其他全球藥廠，未享優惠稅率者將面臨最高100%從價關稅；已完成岸置協議並另簽署最惠國（MFN）藥價協議之藥廠（累計已逾20-26家，依不同業界統計口徑）則持續適用0%關稅。
影響判讀：此為232條款關稅分級架構自今年7月31日大型藥廠生效後之第二波擴大適用，標誌美國對進口專利藥關稅政策從大型藥廠試點擴及全產業，未簽署MFN協議之中小型藥廠將直接承受高額關稅，可能加速其對美供應鏈調整或加入MFN協議談判。
關鍵人物與機構：美國商務部、白宮；受影響之中小型與其他全球藥廠。
為何值得注意：本政策已由衛福部長石崇良評估約75項在專利期之台灣進口新藥可能受影響，健保署已撥補200億元因應成本衝擊（詳見追蹤卡美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定），是連結美國貿易政策與台灣藥品可近性、健保財務之重要外部變數。
下一步觀察：是否有更多中小型藥廠於生效後加速簽署MFN協議；關稅成本是否轉嫁至藥價，衝擊台灣等進口市場之藥品供應與價格。
來源：US BIS Specialty Pharmaceuticals Section 232 Zero-Tariff List（KPMG說明）
2. Curium收購Lantheus Holdings（80億美元）案新增股東訴訟
發生事項：一名Lantheus Holdings股東於2026年9月28日向麻州州法院提起訴訟，要求阻止Curium以最高約80億美元（每股最高114.50美元，含現金與或有價值權CVR）將Lantheus私有化之交易，主張董事會核准之交易條件對股東「根本不公平」。Lantheus董事會目前仍一致支持該交易，並建議股東於10月14日股東特別會議投票贊成；FTC新一輪HSR前置申報等待期預計10月21日屆滿，均未因本訴訟而變動。
影響判讀：股東訴訟為美國大型併購案常見之程序性法律挑戰，多數此類訴訟以和解（增加資訊揭露）收場，鮮少實際阻止交易，惟仍為觀察本案10月14日股東會表決前是否出現額外變數之訊號。
關鍵人物與機構：Curium（Curium，法國核子醫學藥廠）、Lantheus Holdings（Lantheus Holdings，美國）。
為何值得注意：本案為國際放射性藥物（theranostics）產業之重大整合案，涉及PYLARIFY、DEFINITY等核醫顯影劑龍頭產品，屬使用者關注領域第4項（國際醫藥產業佈局）之持續追蹤重大併購案。
下一步觀察：10月14日Lantheus股東特別會議表決結果；10月21日FTC新一輪HSR等待期屆滿；股東訴訟後續程序是否影響交割時程。
來源：Lantheus Shareholder Sues To Block $8B Curium Take-Private Deal（Law360，2026-09-28）
今日決策摘要
| 問題 | 判讀 |
|---|---|
| 今日最重要政策變化 | 美國232條款關稅今日起擴大至中小型藥廠，屬既定時程執行而非新政策決定，對台灣進口藥品供應之潛在影響仍待觀察 |
| 影響最大的企業或產品 | Curium／Lantheus（放射性藥物龍頭整合案，新增股東訴訟變數） |
| 最值得追蹤的人物 | 今日無新增關鍵人物動態 |
| 最可能持續發展的事件 | 116年度全民健保總額範圍（預計10月健保會議確認並報請衛福部核定） |
| 應優先閱讀的原始資料 | ICER官網頑固性高血壓評估案頁面（Baxfendy時程更新） |
持續追蹤
| 標題 | 內容 | 重要性 |
|---|---|---|
| 116年度全民健保總額範圍 | 健保會9/23已達成初步共識（成長率上限5.5%、總額1兆434.47億元），待10月健保會議確認後報請衛福部核定 | 重大 |
| 美國232條款關稅與MFN藥價協議 | 今日起關稅擴大至中小型藥廠；台灣約75項專利期進口新藥受評估影響，健保署已撥補200億元因應 | 重大 |
| Medicare藥價協商第三輪／CMS-4215-P永久性規則 | 第三輪協商截止11/1，永久性規則預計今年秋季定案，過去24小時無新公告 | 重大 |
| CMS CY2027門診預付制度340B給付調降 | 意見徵詢期已於8/31截止，最終規則公布時程未定 | 重大 |
| CDC署長暨美國疫苗政策走向 | ACIP機制實質停擺；兒童疫苗分類RFI（已於9/20截止）共收33,992則意見，彙整結果未公布 | 高 |
| 台灣RSV疫苗公費政策（孕婦／嬰兒／老年人三軌） | 維持自費為主，疾管署預計2026年底完成效益評估報告後再議 | 高 |
| 台灣PCV疫苗公費政策（四族群） | 65歲以上PCV20/21單劑化政策持續執行，健康幣獎勵方案10月上路 | 高 |
| Curium收購Lantheus Holdings | 新增股東訴訟（見今日必讀第2項），10/14股東會表決、10/21 FTC等待期屆滿 | 高 |
| Heidi Overton出任FDA局長確認進度 | 聽證會已於9/24召開，HELP委員會表決與全院確認表決時程尚未排定，媒體推測可能延至期中選舉後 | 高 |
| 台灣2026年流感疫情與秋冬公費疫苗接種計畫 | 10/1公費流感／COVID-19疫苗開打，10/31公費抗病毒藥劑擴大使用措施到期 | 高 |