Fresenius Kabi與WuXi Biologics簽署業界史上最大規模生物相似藥獨家開發協議
摘要
德國Fresenius（旗下生物相似藥事業Fresenius Kabi）於2026年11月2日宣布與中國藥明生物（WuXi Biologics）簽署獨家開發協議，取得最多37項候選生物相似藥之選擇權，公司稱為業界史上最大規模生物相似藥開發協議。協議涵蓋13個治療領域，涉及單株抗體、雙特異性抗體、抗體藥物複合體（ADC）及融合蛋白；Fresenius現有29項已上市及在研分子，交易完成後組合可擴充至最多66項產品。Fresenius將以服務費方式逐項支付WuXi Biologics，無須新增融資，不改變2026全年財測與2030年財務目標；長期生產策略由Fresenius決定，可選用已於2026年10月納為全資子公司之mAbxience產能網絡。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 藥明生物、費森尤斯卡比
- 涉及藥品
- —
- 涉及疾病
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- 涉及政策
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完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-11-02 | 宣布簽署 | Fresenius與WuXi Biologics宣布簽署獨家開發協議，取得最多37項候選生物相似藥選擇權 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal |
關鍵決策
- Fresenius取得最多37項候選生物相似藥之獨家選擇權
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 費森尤斯卡比 | 取得候選生物相似藥選擇權，以服務費方式支付，擴充產品組合至最多66項 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal |
| 藥明生物 | 提供候選生物相似藥開發與CRDMO服務 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal |
影響分析
- 政策面
- 對生物相似藥全球供應鏈與中西藥廠合作模式具示範效應，暫無直接法規政策影響
- 市場面
- 大幅擴充Fresenius生物相似藥管線規模，強化其在單株抗體、ADC等領域之長期市場布局，為CRDMO授權模式於生物相似藥領域之重要案例
- 病人面
- 長期而言可能透過擴大生物相似藥供給提升藥品可負擔性，惟候選藥物多數尚處早期開發階段，實際上市時程未定
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- Fresenius首批自37項候選藥物中選定進入開發之品項與時程
備註
屬國際醫藥產業佈局（跨國藥廠策略、授權、供應鏈）背景事件，非台灣核心事件；評分64分低於非台灣事件70分門檻之一般收錄標準，因屬FiercePharma/產業媒體當日重點報導且涉及生物相似藥供應鏈（與台灣多家生物相似藥廠商如台康生技等背景相關），予以建檔作背景觀察，不列入今日必讀。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 費森尤斯卡比 → 達成協議 | 2026-11-02 | 強 | 確認 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal | Fresenius Kabi取得最多37項候選生物相似藥之獨家選擇權 |
| 藥明生物 → 合作 | 2026-11-02 | 強 | 確認 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal | WuXi Biologics提供候選生物相似藥開發與CRDMO服務 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-11-03 | 首次建檔 | Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Fresenius, WuXi Biologics Sign Biosimilars Deal | 2026-11-02 | Contract Pharma | 第二級 | 高 |