Geron imetelstat第三期IMpactMF試驗因預期無法達整體存活期終點遭終止（復發/難治性骨髓纖維化）
摘要
Geron Corporation於2026年10月28日宣布，依獨立資料監測委員會建議終止第三期IMpactMF試驗（327名JAK抑制劑復發/難治性骨髓纖維化患者），因期中分析預期無法達成整體存活期（OS）主要終點，未發現新安全性訊號。IMpactMF為imetelstat用於此適應症之關鍵確認性試驗，終止後牽動Novartis等競爭者重新評估骨髓纖維化市場布局。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 吉倫（Geron Corporation）
- 涉及藥品
- D-0107
- 涉及疾病
- 骨髓纖維化
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-28 | 試驗終止 | Geron宣布依獨立資料監測委員會建議終止第三期IMpactMF試驗，因預期無法達OS主要終點，未發現新安全性訊號 | Geron Corporation Provides Update on Phase 3 IMpactMF Clinical Trial of Imetelstat in Relapsed/Refractory Myelofibrosis |
關鍵決策
- 終止IMpactMF第三期試驗
利害關係人立場
影響分析
- 政策面
- 對FDA或其他監管機關就imetelstat於此適應症之審查路徑無直接政策影響，惟反映血液腫瘤新藥開發風險
- 市場面
- Geron骨髓纖維化市場布局受挫，競爭者（如Novartis）可能藉機強化自身管線佈局
- 病人面
- 復發/難治性骨髓纖維化患者少一項潛在新治療選項
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- Geron是否公布imetelstat其他適應症或後續開發計畫
關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 吉倫（Geron Corporation） → 發布 | 2026-10-28 | 強 | 確認 | Geron Corporation Provides Update on Phase 3 IMpactMF Clinical Trial of Imetelstat in Relapsed/Refractory Myelofibrosis | Geron宣布依獨立資料監測委員會建議終止第三期IMpactMF試驗 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Geron Corporation Provides Update on Phase 3 IMpactMF Clinical Trial of Imetelstat in Relapsed/Refractory Myelofibrosis | 2026-10-28 | Geron Corporation（官方新聞稿） | 第一級 | 高 |