Biokin/BMS雙特異性ADC iza-bren中國Panku-Lung01第三期肺癌試驗期中分析達標
摘要
中國映恩生物（Biokin）與Bristol Myers Squibb合作開發之首創EGFRxHER3雙特異性抗體藥物偶聯物iza-bren（izalontamab brengitecan），於中國Panku-Lung01第三期試驗期中分析中，對曾接受EGFR TKI治療後病情進展之晚期EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌病人，較鉑類化療對照組顯著延長無惡化存活期（PFS），總存活期（OS）亦呈正向趨勢。此結果強化BMS全球對應試驗Izabright-Lung01（2025年11月啟動，預計2028年公布結果）成功之可能性。BMS於2023年末以潛在82.4億美元交易（含8億美元首付款）取得該藥授權。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 映恩生物、必治妥施貴寶
- 涉及藥品
- iza-bren
- 涉及疾病
- 非小細胞肺癌（EGFR突變）
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-18 | 試驗結果 | Panku-Lung01第三期試驗期中分析達PFS主要終點，OS呈正向趨勢；FiercePharma報導強化BMS全球試驗Izabright-Lung01成功可能性 | Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test |
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 映恩生物 | 試驗執行方，iza-bren原開發廠商 | Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test |
| 必治妥施貴寶 | 2023年末取得全球授權（潛在82.4億美元交易），負責全球對應試驗Izabright-Lung01 | Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test |
影響分析
- 政策面
- 無直接政策影響，屬企業研發試驗進展
- 市場面
- 強化BMS全球肺癌ADC管線布局信心，對其82.4億美元授權交易之投資回報預期具正面意義；中國生技授權資產（NewCo/授權模式）持續在全球腫瘤藥物開發鏈扮演關鍵角色
- 病人面
- 若全球試驗成功，可為EGFR TKI治療後病情進展之晚期肺癌病人提供優於化療之新治療選擇
下一個關鍵節點
- 日期
- 2028年
- 內容
- BMS全球試驗Izabright-Lung01預計公布結果
關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 映恩生物 → 執行 | 2026-08-18 | 強 | 確認 | Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test | Biokin為iza-bren中國Panku-Lung01試驗執行方 |
| 必治妥施貴寶 → 達成協議 | 2023-12-01 | 強 | 確認 | Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test | BMS於2023年末授權取得iza-bren全球開發權利，潛在82.4億美元交易（含8億美元首付款），負責全球對應試驗Izabright-Lung01 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in China lung cancer trial, boosting case for BMS' global test | 2026-08-18 | FiercePharma | 第二級 | 高 |